Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Russisch register van chirurgische resultaten (RuSOS)

1 april 2025 bijgewerkt door: Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Nationaal register van postoperatieve resultaten in de Russische Federatie: een multicenter observationeel onderzoek

Het identificeren van risicofactoren die een grote kans op een ongunstige uitkomst in de postoperatieve periode veroorzaken, is een urgent probleem. De oprichting van nationale databanken (registers) maakt het mogelijk een bepaalde patiëntenpopulatie maximaal te bestrijken door de karakteristieke risicovoorspellers ervan te identificeren. Zoals uit literatuurgegevens blijkt, verschillen bestaande registers wat betreft de criteria voor opname in het onderzoek en wat betreft de kenmerken van de onderzochte populaties, en bestaat er vaak geen gemeenschappelijke visie op de classificatie van postoperatieve uitkomsten. Het doel van een onderzoek is het creëren van een Russische nationale rekenmachine voor het risico op postoperatieve complicaties en sterfte.

Er was een observationeel retrospectief-prospectief onderzoek op twee niveaus gepland. SNELHEID: Nationaal multicenter onderzoek onder chirurgische intramurale patiënten. Patiënten: Volwassen patiënten die electieve en spoedoperaties ondergaan. Soorten interventies: in de verloskunde, in de gynaecologie, op de borst, in de urologie en de nieren, in de endocriene chirurgie, in de maxillofaciale chirurgie, in de orthopedie en traumatologie, op de onderste verdieping van de buikholte, op de lever en de galwegen, op de bovenste verdieping van de buikholte, bij thoracale chirurgie, bij vaatchirurgie, bij neurochirurgie, bij hartchirurgie, op andere gebieden (met verplichte specificatie).

Het onderzoek werd georganiseerd door de Federatie van Anesthesiologen en Reanimatologen van Rusland. Primair (30 dagen mortaliteit, 30 dagen complicaties) en secundair (ziekenhuissterfte, ziekenhuiscomplicaties, duur van verblijf op de afdelingen anesthesiologie, reanimatie en intensive care, duur van ziekenhuisverblijf, meervoudig orgaanfalen (2 of meer punten op de SOFA-schaal (Sequentiële)) Organ Failure Assessment), 90-dagen mortaliteit, 90-dagen complicaties, intensive care after-effects syndroom, heropname, 1-jaars mortaliteit) werden de uitkomsten bepaald. De vereiste steekproefomvang en statistische analysemethoden worden beschreven. De geplande looptijd van het onderzoek is 2024-2028.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel worden de incidentie van perioperatieve complicaties en de mortaliteit geassocieerd met chirurgische ingrepen tot een minimum beperkt. Rekening houdend met het aanzienlijke aantal chirurgische ingrepen dat wereldwijd wordt uitgevoerd (meer dan 300 miljoen per jaar), is het totale aantal patiënten met gecompliceerde postoperatieve perioden echter groot, en staat de postoperatieve sterfte op de derde plaats in de structuur van doodsoorzaken (7, 7). %), na coronaire hartziekten en beroertes. Bovendien kunnen complicaties die zich ontwikkelen, zelfs bij ontslagen patiënten, de kwaliteit van leven aanzienlijk verminderen en de prognose op lange termijn verslechteren. Het bovenstaande is in grotere mate van toepassing op patiënten met een hoog risico, wier identificatie een prioritaire taak van de anesthesiologie is.

Het identificeren van risicofactoren die een grote kans op een ongunstige uitkomst veroorzaken, is momenteel ondenkbaar zonder het uitvoeren van alomvattende prospectieve populatiegebaseerde onderzoeken, die het enerzijds mogelijk maken om de bijdrage van vele variabelen aan het risico op complicaties en sterfte te beoordelen. en aan de andere kant om een bepaalde populatie maximaal te bestrijken door er karakteristieke voorspellers voor te identificeren. Tot nu toe zijn er in de literatuur verschillende populatiegebaseerde onderzoeken en programma's beschreven die hebben geleid tot de oprichting van nationale databases (registers) van postoperatieve uitkomsten. Dergelijke onderzoeken omvatten verschillende internationale (ISOS, EuSOS en ASOS) en nationale onderzoeken, zoals SweSOS [8] of ColSOS, die zich in verschillende stadia van implementatie bevinden. Van de nationale databases is de ACS-NSQIP-database (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program) de bekendste, die informatie bevat over de resultaten van chirurgische behandelingen voor meer dan 5 miljoen patiënten in de Verenigde Staten sinds 1991.

De resultaten die uit deze onderzoeken worden verkregen, lopen vaak sterk uiteen, vanwege de diversiteit aan benaderingen van de inclusiecriteria voor onderzoeken, verschillen in de kenmerken van de bestudeerde populaties en het ontbreken van een uniform beeld van de classificatie van postoperatieve uitkomsten. Bij het beoordelen van de sterfte registreren de auteurs meestal de sterfte na 30 dagen, maar rekening houdend met moderne ideeën over de rol van perioperatieve factoren en complicaties bij de ontwikkeling van een ongunstig resultaat op de lange termijn, wordt de noodzaak om de sterfte na één jaar vast te stellen duidelijk. . Zoals blijkt uit het nationale observationele onderzoek SweSOS neemt het sterftecijfer in de loop van de tijd aanzienlijk toe, waarbij de sterfte na 30 dagen respectievelijk 1,8% bedraagt, de sterfte na drie maanden - 3,9%, en de sterfte na zes maanden en de jaarlijkse sterfte - 5,0% en 8,5%.

Er is ook geen uniforme aanpak voor de registratie van postoperatieve complicaties, en moderne protocollen gebruiken verschillende systemen, waarvan de meest voorkomende de classificatie is van de gezamenlijke werkgroep van ESA (The European Society of Anesthesiologists) en ESICM (The European Society of Intensive Zorggeneeskunde, de Europese). Society of Intensive Care Medicine) en de ACS-NSQIP-classificatie (The American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP)). En hoewel ze in veel opzichten vergelijkbaar zijn (complicaties zijn gegroepeerd in blokken op basis van de aard van de stoornissen), zijn er ook verschillen, en zelfs dezelfde complicatie kan een andere definitie hebben. Bovendien zijn sommige significante uitkomsten niet opgenomen in deze classificaties, wat hun onderschatting vooraf bepaalt.

Eén van de voordelen van het creëren van een grote, op populaties gebaseerde database is uiteraard de registratie van een groot aantal potentiële voorspellers van ongunstige uitkomsten en de daaropvolgende beoordeling van hun individuele bijdrage aan het complexe perioperatieve risico. Het type chirurgische ingreep zelf is een factor die grotendeels de kans op complicaties bepaalt.

Het doel is om een Russische nationale rekenmachine te creëren voor het risico op postoperatieve complicaties en sterfte.

Primaire richtpunten:

Oprichting van een nationaal register van postoperatieve resultaten op verschillende gebieden van de chirurgie.
Bepaling van de frequentie en structuur van uitkomsten na electieve en spoedoperaties.
Identificatie van voorspellers van een ongunstige uitkomst.
Ontwikkeling en validatie van een model voor het voorspellen van complicaties en mortaliteit op verschillende gebieden van de chirurgie
Creatie van rekenmachines voor het risico op postoperatieve complicaties en sterfte op verschillende gebieden van de chirurgie en de integratie ervan in één enkele rekenmachine
Analyse van langetermijnresultaten bij patiënten met postoperatieve complicaties (90 dagen en een jaar na de operatie)

Secundaire richtpunten:

De rol van bijkomende ziekten bij de ontwikkeling van een ongunstige uitkomst
De invloed van leeftijd op primaire en secundaire postoperatieve uitkomsten
De invloed van het type anesthesie op het verloop van de postoperatieve periode
De invloed van oncologische pathologie en specifieke behandeling op primaire en secundaire postoperatieve uitkomsten
De impact van de urgentie van een operatie op het risico op een ongunstige uitkomst
Invloed van lokalisatie, toegang en duur van de operatie op de postoperatieve uitkomst
Beoordeling en validatie van chirurgische en anesthesiologische risicoschalen voor dodelijke afloop (kan worden vermeld)
Evaluatie en validatie van chirurgische en anesthesierisicoschalen voor primaire en secundaire uitkomsten
Stratificatie van patiënten met een hoog perioperatief risico met details over cardiale, respiratoire, neurologische, renale, hepatische, hemostasiologische, infectieuze en andere.
Invloed van kwaliteitscriteria voor implementatie van FAR-aanbevelingen op het verloop van de postoperatieve periode
Analyse van het beloop van het ICU-syndroom bij patiënten met complicaties en afhankelijk van de maximale score op de SOFA-schaal en de structuur van MOF in de postoperatieve periode
Analyse van de effectiviteit van revalidatiemaatregelen bij patiënten met ICU-syndroom
Analyse van de doodsoorzaken (op basis van autopsierapporten en klinische en laboratoriumgegevens van patiënten).

Cohort A

De checklist (basis) wordt ingevuld voor alle patiënten met postoperatieve complicaties. Tegelijkertijd wordt op kwartaalbasis rekening gehouden met het totale aantal patiënten dat in een bepaald centrum wordt geopereerd, waarbij rekening wordt gehouden met de verdeling ervan per operatiegebied. Op basis van de gegevens uit de basischecklist worden antwoorden ontvangen op de volgende streefpunten:

Oprichting van een nationaal register van postoperatieve resultaten op verschillende gebieden van de chirurgie.
Bepaling van de frequentie en structuur van uitkomsten na geplande en spoedeisende chirurgische ingrepen.
Analyse van langetermijnresultaten bij patiënten met postoperatieve complicaties (90 dagen en een jaar na de operatie)
Analyse van het beloop van het ICU-syndroom bij patiënten met complicaties en afhankelijk van de maximale score op de schaal en de structuur van MOF in de postoperatieve periode
Analyse van de effectiviteit van revalidatiemaatregelen bij patiënten met ICU-syndroom

Cohort B Basischecklist plus aanvullende checklist: ingevuld voor alle geopereerde patiënten binnen één geselecteerde week. Per kwartaal wordt ook rekening gehouden met het totale aantal patiënten dat in een bepaald centrum wordt geopereerd, waarbij rekening wordt gehouden met de verdeling ervan per operatiegebied.

Op basis van de gegevens uit de basis- en aanvullende checklists worden antwoorden op de belangrijkste streefpunten (3 primaire en 10 secundaire) verkregen:

Identificatie van voorspellers van een ongunstige uitkomst.
Ontwikkeling en validatie van een model voor het voorspellen van complicaties en sterfte op verschillende gebieden van de chirurgie
Creatie van rekenmachines voor het risico op postoperatieve complicaties en sterfte op verschillende gebieden van de chirurgie en de integratie ervan in één enkele rekenmachine
De rol van bijkomende ziekten bij de ontwikkeling van een ongunstige uitkomst
De invloed van leeftijd op primaire en secundaire postoperatieve uitkomsten
De invloed van het type anesthesie op het verloop van de postoperatieve periode
De invloed van oncologische pathologie en specifieke behandeling op primaire en secundaire postoperatieve uitkomsten
De impact van de urgentie van een operatie op het risico op een ongunstige uitkomst
De invloed van lokalisatie, toegang en duur van de operatie op de postoperatieve uitkomst
Beoordeling en validatie van chirurgische en anesthesiologische risicoschalen voor dodelijke afloop (kan worden vermeld)
Evaluatie en validatie van chirurgische en anesthesierisicoschalen voor primaire en secundaire uitkomsten
Stratificatie van patiënten met een hoog perioperatief risico met details over cardiale, respiratoire, neurologische, renale, hepatische, hemostasiologische, infectieuze en andere.
Invloed van kwaliteitscriteria voor implementatie van FAR-aanbevelingen op het verloop van de postoperatieve periode

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

162000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Igor Zabolotskikh, MD
Telefoonnummer: +79183883499
E-mail: pobeda_zib@mail.ru

Studie Locaties

Russische Federatie
- - Arkhangel'sk, Russische Federatie
    - Werving
    - The First City Clinical Hospital. n.a. E. E. Volosevich
    - Contact:
      
      Mikhail Kirov, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mikhail Kirov, MD
  - Ekaterinburg, Russische Federatie
    - Werving
    - Clinical city hospital № 40
    - Contact:
      
      Andrey Belkin, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andrey Belkin, MD
  - Kemerovo, Russische Federatie
    - Werving
    - Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
    - Contact:
      
      Evgeny Grigoriev
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Evgeny Grigoriev, MD
  - Krasnodar, Russische Federatie, 350012
    - Werving
    - Regional Clinical Hospital №2
    - Contact:
      
      Nikita Trembach, PhD
      
      E-mail: nikitkax@mail.ru
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nikita Trembach, PhD
  - Krasnodar, Russische Federatie, 350063
    - Werving
    - Kuban State Medical University
    - Contact:
      
      Igor Zabolotskikh
      
      E-mail: pobeda_zib@mail.ru
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Igor Zabolotskikh, MD
  - Krasnodar, Russische Federatie
    - Nog niet aan het werven
    - Krasnodar regional hospital №2 (Kuban State Medical University)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Igor Zabolotskikh, MD
    - Contact:
      
      Igor Zabolotskikh, MD
  - Krasnoyarsk, Russische Federatie
    - Werving
    - Regional Clinical Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexey Gritsan, MD
    - Contact:
      
      Alexey Gritsan
  - Moscow, Russische Federatie
    - Werving
    - Moscow cancer research Institute named after P. A. Herzen
    - Contact:
      
      Victoria Khoronenko, MD
      
      E-mail: khoronenko_mnioi@mail.ru
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Victoria Khoronenko, MD
  - Moscow, Russische Federatie
    - Werving
    - Moscow regional research clinical Institute named after M. F. Vladimirsky
    - Contact:
      
      Alexey Ovezov, MD
      
      E-mail: amolex@mail.ru
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexey Ovezov, MD
  - Moscow, Russische Federatie
    - Werving
    - Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
    - Contact:
      
      Artem Kuzovlev
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kuzovlev Kuzovlev, MD
  - Moscow, Russische Federatie
    - Nog niet aan het werven
    - Loginov Moscow Clinical Scientific Center
    - Contact:
      
      Valeriy Subbotin, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Valeriy Subbotin, MD
  - Moscow, Russische Federatie
    - Nog niet aan het werven
    - Military Medical Academy
    - Contact:
      
      Alexey Shchegolev, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexey Shchegolev, MD
  - Moscow, Russische Federatie
    - Nog niet aan het werven
    - Moscow Regional Research and Clinical Institute, Moscow, Russia
    - Contact:
      
      Efim Shifman, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Efim Shifman, MD
  - Orenburg, Russische Federatie
    - Werving
    - Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vadim Ershov, MD
    - Contact:
      
      Vadim Ershov
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - Nog niet aan het werven
    - North-Western State Medical University named after Ilya I. Mechnikov,
    - Contact:
      
      Konstantin Lebedinsii, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Konstantin Lebedinsii, MD
  - Vladivostok, Russische Federatie
    - Werving
    - Regional Clinical Hospital №2
    - Contact:
      
      Pavel Dunts, PhD
      
      E-mail: dpv@bk.ru
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pavel Dunts, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een operatie ondergaan op verschillende gebieden van de operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die een electieve operatie ondergaan:
- In de verloskunde
- In de gynaecologie
- Borst
- In urologie en nieren
- Bij endocriene chirurgie
- Bij maxillofaciale chirurgie
- In de orthopedie en traumatologie
- Op de onderbuikholte
- Op de lever en galwegen
- Op de bovenste buikholte
- Bij thoraxchirurgie
- Bij vaatchirurgie
- Bij neurochirurgie
- Bij hartchirurgie
- Op andere gebieden (met verplichte specificatie)
Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die een spoedoperatie ondergaan op de genoemde en andere operatiegebieden (bijvoorbeeld bij etterende chirurgie).

Uitsluitingscriteria:

Gebrek aan geïnformeerde toestemming van de patiënt
Complicaties geassocieerd met de manipulaties van een anesthesioloog
Interventies zonder de deelname van een anesthesioloog-reanimator
Onvolledige checklists
Fouten bij het invullen van checklists
Afwijkingen van het Registerprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort A Een cohort waarin de incidentie van de primaire uitkomsten in de onderzoekspopulatie wordt beoordeeld.
Cohort B Een cohort waarin risicofactoren voor primaire uitkomsten zullen worden geïdentificeerd, en een risicocalculator voor hun ontwikkeling zal worden ontwikkeld en gevalideerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve sterfte Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie	Incidentie van postoperatief overlijden gedefinieerd als elk overlijden dat optreedt tijdens en tot 30 dagen na de operatie	tot 30 dagen na de operatie
Postoperatieve complicaties Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie	Incidentie van de volgende complicaties met ernst als gevolg van de Clavien-Dindo-classificatie: Aritmie Hartstilstand Cardiogene longoedeem Diepe veneuze trombose Myocardinfarct Myocardschade na niet-cardiale operaties Longembolie Postoperatieve transfusie Postoperatief delirium Beroerte ARDS Acuut respiratoir falen Longontsteking Pleurale effusie Atelectase Luchtweginfectie Bronchospasme Pneumothorax Aspiratiepneumonitis Reïntubatie Nierletsel Infectie zonder specifieke bron Laboratoriumbevestigde bacteriëmie Oppervlakkige wondinfectie Diepe wondinfectie Postoperatieve infectie Urineweginfectie Sepsis Septische shock Gastro-intestinale bloeding Paralytische ileus Postoperatieve bloeding Anastomotische lekkage Dehiscentie van de wond Overige Kwaadaardige hyperthermie Anafylaxie Anafylactische shock Vetembolie	tot 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verblijfsduur op de IC Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie	Aantal dagen op de IC	tot 30 dagen na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie	Aantal dagen in het ziekenhuis	tot 30 dagen na de operatie
Meervoudig orgaanfalen (2 of meer punten op de SOFA-schaal (Sequential Organ Failure Assessment)) Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie	Incidentie van MOF	tot 30 dagen na de operatie
Sterfte na 90 dagen Tijdsspanne: tot 90 dagen na de operatie	Incidentie van postoperatief overlijden gedefinieerd als elk overlijden dat optreedt tijdens en tot 90 dagen na de anesthesie	tot 90 dagen na de operatie
90 dagen postoperatieve complicaties Tijdsspanne: tot 90 dagen na de operatie	Incidentie van de volgende complicaties met ernst als gevolg van de Clavien-Dindo-classificatie: Aritmie Hartstilstand Cardiogene longoedeem Diepe veneuze trombose Myocardinfarct Myocardschade na niet-cardiale operaties PE Postoperatieve transfusie Postoperatief delirium Beroerte ARDS Acuut respiratoir falen Longontsteking Pleurale effusie Atelectase Ademhalingsinfectie Bronchospasme Pneumothorax Aspiratiepneumonitis Reïntubatie Nierletsel Infectie zonder specifieke bron Laboratoriumbevestigde bacteriëmie Oppervlakkig wondinfectie Diepe wondinfectie Postoperatieve infectie Urineweginfectie Sepsis Septische shock Gastro-intestinale bloeding Paralytische ileus Postoperatieve bloeding Anastomotische lekkage Dehiscentie van de wond Overige Kwaadaardige hyperthermie Anafylaxie Anafylactische shock Vetembolie	tot 90 dagen na de operatie
ICU - syndroom Tijdsspanne: tot 90 dagen na de operatie	Het intensive care-syndroom (ICU-syndroom) is een type organisch hersensyndroom dat zich manifesteert door een verscheidenheid aan psychologische reacties, waaronder angst, angst, depressie, hallucinaties en delirium.	tot 90 dagen na de operatie
Overname Tijdsspanne: tot 1 jaar na de operatie	Elke heropname in het ziekenhuis	tot 1 jaar na de operatie
Sterfte na 1 jaar Tijdsspanne: tot 1 jaar na de operatie	Incidentie van overlijden gedefinieerd als elk overlijden dat optreedt tijdens en tot 1 jaar na de operatie	tot 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Medewerkers

Kuban State Medical University

Onderzoekers

Studie stoel: Igor Zabolotskikh, MD, Kuban State Medical University
Studie directeur: Nikita Trembach, MD, Kuban State Medical University
Studie directeur: Andrey Belkin, MD, Clinical Institute of Brain
Studie directeur: Evgeniy Grigiriev, MD, Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
Studie directeur: Alexei Gritsan, MD, Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University
Studie directeur: Pavel Dunts, PhD, Pacific State Medical University
Studie directeur: Vadim Ershov, MD, Orenburg State Medical University
Studie directeur: Mikhail Kirov, MD, Northern State Medical University
Studie directeur: Artem Kuzovlev, MD, Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Studie directeur: Alexandr Kulikov, MD, Ural State Medical University
Studie directeur: Alexey Ovezov, MD, Moscow Regional Research and Clinical Institute
Studie directeur: Denis Protsenko, MD, Pirogov Russian National Research Medical University
Studie directeur: Valeriy Subbotin, MD, Loginov Moscow Clinical Scientific Center
Studie directeur: Victoria Khoronenko, MD, P. A. Hertsen Moscow Oncology Research Center
Studie directeur: Efim Shifman, MD, Moscow Regional Research and Clinical Institute, Moscow, Russia
Studie directeur: Konstantin Lebedinskii, MD, North-Western State Medical University named after Ilya I. Mechnikov
Studie directeur: Alexey Shchegolev, MD, Military Medical Academy, Bulgaria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria