Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venäjän kirurgisten tulosten rekisteri (RuSOS)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Kansallinen postoperatiivisten tulosten rekisteri Venäjän federaatiossa: monikeskustutkimus

Riskitekijöiden tunnistaminen, jotka aiheuttavat suuren epäsuotuisan lopputuloksen todennäköisyyden leikkauksen jälkeen, on kiireellinen ongelma. Kansallisten tietokantojen (rekisterien) luominen mahdollistaa tietyn potilasjoukon maksimaalisen kattavuuden tunnistamalla sille ominaiset riskien ennustajat. Kuten kirjallisuustiedot osoittavat, olemassa olevat rekisterit eroavat tutkimukseen osallistumisen kriteereistä, tutkittujen populaatioiden ominaisuuksista, eikä useinkaan ole yhteistä näkemystä leikkauksen jälkeisten tulosten luokittelusta. Tutkimuksen tavoitteena on luoda venäläinen kansallinen laskuri leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskille.

Suunnitelmissa oli kaksitasoinen havainnollinen retrospektiivinen-prospektiivinen tutkimus. Asetus: Kansallinen monikeskustutkimus kirurgisista laitospotilaista. Potilaat: Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen ja hätäleikkaus. Interventiotyypit: synnytystautiin, gynekologiaan, rintoihin, urologiaan ja munuaisiin, endokriiniseen kirurgiaan, kasvoleuankirurgiaan, ortopediaan ja traumatologiaan, vatsaontelon alakertaan, maksaan ja sappitautiin, vatsaontelon onteloiden yläkerrassa, rintakirurgiassa, verisuonikirurgiassa, neurokirurgiassa, sydänkirurgiassa, muilla alueilla (pakollisilla erittelyillä).

Tutkimuksen järjesti Venäjän anestesiologien ja reanimatologien liitto. Primaarinen (30 päivän kuolleisuus, 30 päivän komplikaatiot) ja toissijainen (sairaalakuolleisuus, sairaalakomplikaatiot, anestesiologian, elvytys- ja tehohoidon osastoilla oleskelun kesto, sairaalahoidon pituus, monielinten vajaatoiminta (2 tai enemmän pistettä SOFA-asteikolla) (Sequential)) Elinvajauksen arviointi), 90 päivän kuolleisuus, 90 päivän komplikaatiot, tehohoidon jälkivaikutusten oireyhtymä, takaisinotto, 1 vuoden kuolleisuus) tulokset määritettiin. Vaadittava otoskoko ja tilastolliset analyysimenetelmät kuvataan. Tutkimuksen suunniteltu kesto on 2024-2028.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä leikkaukseen liittyvien perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja kuolleisuus on minimoitu. Ottaen kuitenkin huomioon maailmanlaajuisesti tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden huomattavan määrän (yli 300 miljoonaa vuodessa), monimutkaisista postoperatiivisista jaksoista kärsivien potilaiden kokonaismäärä on suuri, ja leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on kolmannella sijalla kuolinsyyrakenteessa (7, 7). %), toiseksi vain sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi jopa kotiutuneilla potilailla kehittyvät komplikaatiot voivat heikentää merkittävästi elämänlaatua ja huonontaa pitkän aikavälin ennustetta. Yllä oleva koskee laajemmin riskipotilaita, joiden tunnistaminen on anestesiologian ensisijainen tehtävä.

Epäsuotuisan lopputuloksen suuren todennäköisyyden aiheuttavien riskitekijöiden tunnistaminen on tällä hetkellä mahdotonta ajatella ilman kattavia prospektiivisia väestöpohjaisia ​​tutkimuksia, jotka toisaalta mahdollistavat monien muuttujien osuuden arvioinnin komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiin. ja toisaalta kattaa maksimaalisesti tietty populaatio tunnistamalla sille tunnusomaiset ennustajat. Tähän mennessä kirjallisuudessa on kuvattu useita väestöpohjaisia ​​tutkimuksia ja ohjelmia, jotka ovat johtaneet kansallisten tietokantojen (rekisterien) luomiseen postoperatiivisista tuloksista. Tällaisia ​​tutkimuksia on useita kansainvälisiä (ISOS, EuSOS ja ASOS) ja kansallisia, kuten SweSOS [8] tai ColSOS , jotka ovat eri vaiheissa toteutusta. Kansallisista tietokannoista tunnetuin on ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program) -tietokanta, joka sisältää tietoa yli 5 miljoonan potilaan kirurgisen hoidon tuloksista Yhdysvalloissa vuodesta 1991 lähtien.

Näistä tutkimuksista saadut tulokset vaihtelevat usein suuresti, mikä johtuu erilaisten lähestymistapojen ottamisesta mukaan tutkimukseen, tutkittujen populaatioiden ominaisuuksien eroista ja yhtenäisen näkemyksen puuttumisesta postoperatiivisten tulosten luokittelusta. Kuolleisuutta arvioidessaan kirjoittajat kirjaavat useimmiten 30 päivän kuolleisuuden, mutta ottaen huomioon nykyajan käsitykset perioperatiivisten tekijöiden ja komplikaatioiden roolista epäsuotuisan pitkäaikaisen lopputuloksen kehittymisessä, tulee ilmeiseksi tarve määrittää yhden vuoden kuolleisuus. . Kuten kansallinen havaintotutkimus SweSOS osoittaa, kuolleisuus kasvaa merkittävästi ajan myötä: 30 päivän kuolleisuus on 1,8 %, 3 kuukauden kuolleisuus 3,9 % ja 6 kuukauden kuolleisuus 5,0 % ja vuosikuolleisuus 8,5 %.

Myöskään postoperatiivisten komplikaatioiden rekisteröinnissä ei ole yhtenäistä lähestymistapaa, ja nykyaikaisissa protokollissa käytetään useita järjestelmiä, joista yleisimmät ovat ESA:n (The European Society of Anesthesiologists) ja ESICM:n (The European Society of Intensive) yhteisen työryhmän luokitukset. Care Medicine, The European). Society of Intensive Care Medicine) ja ACS-NSQIP-luokitus (The American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP)). Ja vaikka ne ovat monella tapaa samanlaisia ​​(komplikaatiot ryhmitellään lohkoihin häiriöiden luonteen mukaan), myös eroja on, ja jopa samalla komplikaatiolla voi olla erilainen määritelmä. Lisäksi jotkin merkittävät tulokset eivät sisälly näihin luokitteluihin, mikä määrää niiden aliarvioinnin.

Tietysti yksi suuren väestöpohjaisen tietokannan luomisen eduista on se, että tallennetaan suuri määrä mahdollisia haittavaikutuksia ennustavia tekijöitä ja arvioidaan niiden yksilöllistä vaikutusta monimutkaiseen perioperatiiviseen riskiin. Itse kirurgisen toimenpiteen tyyppi on tekijä, joka määrää suurelta osin komplikaatioiden todennäköisyyden.

Tavoitteena on luoda Venäjän kansallinen laskuri leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskille.

Ensisijaiset kohdepisteet:

  1. Valtakunnallisen rekisterin luominen leikkauksen jälkeisistä tuloksista kirurgian eri osa-alueilla.
  2. Elektiivisen ja hätäleikkauksen jälkeisten tulosten tiheyden ja rakenteen määrittäminen.
  3. Epäsuotuisan lopputuloksen ennustajien tunnistaminen.
  4. Mallin kehittäminen ja validointi komplikaatioiden ja kuolleisuuden ennustamiseen kirurgian eri alueilla
  5. Laskimien luominen postoperatiivisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiä varten eri kirurgian aloilla ja niiden yhdistäminen yhdeksi laskimeksi
  6. Pitkäaikaisten tulosten analyysi potilailla, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita (90 päivää ja vuosi leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset kohdepisteet:

  1. Samanaikaisten sairauksien rooli epäsuotuisan lopputuloksen kehittymisessä
  2. Iän vaikutus primaarisiin ja sekundaarisiin postoperatiivisiin tuloksiin
  3. Anestesian tyypin vaikutus leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon
  4. Onkologisen patologian ja spesifisen hoidon vaikutus primaarisiin ja sekundaarisiin postoperatiivisiin tuloksiin
  5. Leikkauksen kiireellisyyden vaikutus epäsuotuisan lopputuloksen riskiin
  6. Leikkauksen sijainnin, pääsyn ja keston vaikutus leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen
  7. Kirurgisten ja anestesiologisten riskiasteikkojen arviointi ja validointi kuolemaan johtavalle tulokselle (voidaan luetella)
  8. Kirurgisten ja anestesiariskiasteikkojen arviointi ja validointi primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta
  9. Potilaiden kerrostaminen, joilla on korkea perioperatiivisen riskin riski sydän-, hengitys-, neurologisten, munuaisten, maksan, hemostasologisten, infektiosairauksien ja muiden tekijöiden kanssa.
  10. FAR-suositusten toteuttamisen laatukriteerien vaikutus leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon
  11. ICU-oireyhtymän kulun analyysi potilailla, joilla on komplikaatioita ja riippuen SOFA-asteikon maksimipisteistä ja MOF:n rakenteesta leikkauksen jälkeisellä jaksolla
  12. Analyysi kuntoutustoimenpiteiden tehokkuudesta potilailla, joilla on ICU-oireyhtymä
  13. Kuolleisuuden syiden analyysi (perustuu ruumiinavausraportteihin sekä potilaiden kliinisiin ja laboratoriotietoihin).

Kohortti A

Tarkistuslista (perus) täytetään kaikille potilaille, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita. Samalla tietyssä keskuksessa leikattujen potilaiden kokonaismäärä huomioidaan neljännesvuosittain ottaen huomioon niiden jakautuminen leikkausalueittain. Perustarkistuslistan tietojen perusteella saadaan vastauksia seuraaviin kohdepisteisiin:

  1. Valtakunnallisen rekisterin luominen leikkauksen jälkeisistä tuloksista kirurgian eri osa-alueilla.
  2. Tulosten tiheyden ja rakenteen määrittäminen suunniteltujen ja kiireellisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
  3. Pitkäaikaisten tulosten analyysi potilailla, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita (90 päivää ja vuosi leikkauksen jälkeen)
  4. ICU-oireyhtymän kulun analyysi potilailla, joilla on komplikaatioita ja riippuen asteikon maksimipisteistä ja MOF:n rakenteesta leikkauksen jälkeisellä jaksolla
  5. Analyysi kuntoutustoimenpiteiden tehokkuudesta potilailla, joilla on ICU-oireyhtymä

Kohortti B Perustarkistuslista plus lisätarkistuslista: täytetty kaikilta leikkauksilta valitun viikon sisällä neljännesvuosittain. Myös tietyssä keskuksessa leikattujen potilaiden kokonaismäärä huomioidaan neljännesvuosittain ottaen huomioon niiden jakautuminen leikkausalueittain.

Perus- ja lisätarkistuslistojen tietojen perusteella saadaan vastaukset tärkeimpiin tavoitepisteisiin (3 ensisijaista ja 10 toissijaista):

  1. Epäsuotuisan lopputuloksen ennustajien tunnistaminen.
  2. Mallin kehittäminen ja validointi komplikaatioiden ja kuolleisuuden ennustamiseen kirurgian eri aloilla
  3. Laskimien luominen postoperatiivisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiä varten eri kirurgian aloilla ja niiden yhdistäminen yhdeksi laskimeksi
  4. Samanaikaisten sairauksien rooli epäsuotuisan lopputuloksen kehittymisessä
  5. Iän vaikutus primaarisiin ja sekundaarisiin postoperatiivisiin tuloksiin
  6. Anestesian tyypin vaikutus leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon
  7. Onkologisen patologian ja spesifisen hoidon vaikutus primaarisiin ja sekundaarisiin postoperatiivisiin tuloksiin
  8. Leikkauksen kiireellisyyden vaikutus epäsuotuisan lopputuloksen riskiin
  9. Leikkauksen sijainnin, pääsyn ja keston vaikutus leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen
  10. Kirurgisten ja anestesiologisten riskiasteikkojen arviointi ja validointi kuolemaan johtavalle tulokselle (voidaan luetella)
  11. Kirurgisten ja anestesiariskiasteikkojen arviointi ja validointi primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta
  12. Potilaiden kerrostaminen, joilla on korkea perioperatiivisen riskin riski sydän-, hengitys-, neurologisten, munuaisten, maksan, hemostasologisten, infektiosairauksien ja muiden tekijöiden kanssa.
  13. FAR-suositusten toteuttamisen laatukriteerien vaikutus leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

162000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Igor Zabolotskikh, MD
  • Puhelinnumero: +79183883499
  • Sähköposti: pobeda_zib@mail.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Arkhangel'sk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • The First City Clinical Hospital. n.a. E. E. Volosevich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikhail Kirov, MD
        • Päätutkija:
          • Mikhail Kirov, MD
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Clinical city hospital № 40
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrey Belkin, MD
        • Päätutkija:
          • Andrey Belkin, MD
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evgeny Grigoriev
        • Päätutkija:
          • Evgeny Grigoriev, MD
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
        • Rekrytointi
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nikita Trembach, PhD
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350063
        • Rekrytointi
        • Kuban State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Igor Zabolotskikh, MD
      • Krasnodar, Venäjän federaatio
        • Ei vielä rekrytointia
        • Krasnodar regional hospital №2 (Kuban State Medical University)
        • Päätutkija:
          • Igor Zabolotskikh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Igor Zabolotskikh, MD
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Regional Clinical Hospital
        • Päätutkija:
          • Alexey Gritsan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexey Gritsan
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Moscow cancer research Institute named after P. A. Herzen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victoria Khoronenko, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Moscow regional research clinical Institute named after M. F. Vladimirsky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexey Ovezov, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Artem Kuzovlev
        • Päätutkija:
          • Kuzovlev Kuzovlev, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Ei vielä rekrytointia
        • Loginov Moscow Clinical Scientific Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valeriy Subbotin, MD
        • Päätutkija:
          • Valeriy Subbotin, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Ei vielä rekrytointia
        • Military Medical Academy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexey Shchegolev, MD
        • Päätutkija:
          • Alexey Shchegolev, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Ei vielä rekrytointia
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute, Moscow, Russia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Efim Shifman, MD
        • Päätutkija:
          • Efim Shifman, MD
      • Orenburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
        • Päätutkija:
          • Vadim Ershov, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vadim Ershov
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Ei vielä rekrytointia
        • North-Western State Medical University named after Ilya I. Mechnikov,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Konstantin Lebedinsii, MD
        • Päätutkija:
          • Konstantin Lebedinsii, MD
      • Vladivostok, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pavel Dunts, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään leikkaus eri alueilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään elektiivinen leikkaus:

    • Synnytyksessä
    • Gynekologiassa
    • Rinta
    • Urologiassa ja munuaisissa
    • Endokriinisessa kirurgiassa
    • Kasvoleuan kirurgiassa
    • Ortopediassa ja traumatologiassa
    • Alavatsaonteloon
    • Maksassa ja sappiteissä
    • Ylävatsaonteloon
    • Rintakehäkirurgiassa
    • Verisuonikirurgiassa
    • Neurokirurgiassa
    • Sydänkirurgiassa
    • Muilla alueilla (pakollisilla erittelyillä)
  • Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään hätäleikkaus luetelluilla ja muilla leikkausaloilla (esimerkiksi märkivässä leikkauksessa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan tietoisen suostumuksen puute
  2. Anestesiologin manipulaatioihin liittyvät komplikaatiot
  3. Interventiot ilman anestesiologi-elvyttäjä osallistumista
  4. Puutteelliset tarkistuslistat
  5. Virheet tarkistuslistojen täyttämisessä
  6. Poikkeamat rekisteriprotokollasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti A
Kohortti, jossa arvioidaan ensisijaisten tulosten ilmaantuvuus tutkimuspopulaatiossa.
Kohortti B
Kohortti, jossa ensisijaisten tulosten riskitekijät tunnistetaan ja riskilaskuri niiden kehittymistä varten kehitetään ja validoidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kuoleman ilmaantuvuus määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu leikkauksen aikana ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Seuraavien Clavien-Dindo-luokituksen aiheuttamien komplikaatioiden esiintyvyys:

Rytmihäiriö Sydämenpysähdys Kardiogeeninen keuhkopöhö Syvä laskimotromboosi Sydäninfarkti Sydänvaurio ei-sydänleikkausten jälkeen Keuhkoembolia Leikkauksen jälkeinen verensiirto Leikkauksen jälkeinen delirium Aivohalvaus ARDS Akuutti hengitysvajaus Keuhkokuume Keuhkoputken effuusio Atelektaasi Hengityselinten tulehdus ilman keuhkoputkentulehdus spesifinen lähde Laboratorio vahvisti bakteremian Pinnallinen haavatulehdus Syvä haavatulehdus Leikkauksen jälkeinen infektio Virtsatieinfektio Sepsis Septinen sokki Ruoansulatuskanavan verenvuoto Paralyyttinen ileus Leikkauksen jälkeinen verenvuoto Anastomoottinen vuoto Haavan irtoaminen Muu Pahanlaatuinen hypertermia Anafylaksia Anafylaktinen sokki Rasvaembolia
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Päivien lukumäärä teho-osastolla
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalapäivien lukumäärä
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Monielinten vajaatoiminta (2 tai useampia pistettä SOFA-asteikolla (Sequential Organ Failure Assessment))
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
MOF:n esiintyvyys
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kuoleman ilmaantuvuus määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu anestesian aikana ja enintään 90 päivää sen jälkeen
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
90 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen

Seuraavien Clavien-Dindo-luokituksen aiheuttamien komplikaatioiden esiintyvyys:

Rytmihäiriö Sydämenpysähdys Kardiogeeninen keuhkopöhö Syvä laskimotromboosi Sydäninfarkti Sydänvaurio ei-sydänleikkausten jälkeen PE Leikkauksen jälkeinen verensiirto Leikkauksen jälkeinen delirium Aivohalvaus ARDS Akuutti hengitysvajaus Keuhkokuume Keuhkoputken effuusio Atelektaasi Hengitystietulehdus Respiraatio keuhkoputkentulehdus P Reino tai keuhkoputkentulehdus P Reino tai keuhkoputkentulehdus P Reino tai keuhkoputkentulehdus P todellinen todettu bakteremia Pinnallinen haavatulehdus Syvä haavatulehdus Leikkauksen jälkeinen infektio Virtsatieinfektio Sepsis Septinen sokki Ruoansulatuskanavan verenvuoto Paralyyttinen ileus Leikkauksen jälkeinen verenvuoto Anastomoottinen vuoto Haavan irtoaminen Muu Pahanlaatuinen hypertermia Anafylaksia Anafylaktinen sokki Rasvaembolia
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
ICU - syndrooma
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Tehohoitoyksikön (ICU) oireyhtymä on eräänlainen orgaaninen aivosyndrooma, joka ilmenee erilaisina psykologisina reaktioina, mukaan lukien pelko, ahdistus, masennus, hallusinaatiot ja delirium.
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinotto
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Mikä tahansa takaisinotto sairaalaan
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kuoleman ilmaantuvuus määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu leikkauksen aikana ja enintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Yhteistyökumppanit

Kuban State Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Igor Zabolotskikh, MD, Kuban State Medical University
  • Opintojohtaja: Nikita Trembach, MD, Kuban State Medical University
  • Opintojohtaja: Andrey Belkin, MD, Clinical Institute of Brain
  • Opintojohtaja: Evgeniy Grigiriev, MD, Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
  • Opintojohtaja: Alexei Gritsan, MD, Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University
  • Opintojohtaja: Pavel Dunts, PhD, Pacific State Medical University
  • Opintojohtaja: Vadim Ershov, MD, Orenburg State Medical University
  • Opintojohtaja: Mikhail Kirov, MD, Northern State Medical University
  • Opintojohtaja: Artem Kuzovlev, MD, Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
  • Opintojohtaja: Alexandr Kulikov, MD, Ural State Medical University
  • Opintojohtaja: Alexey Ovezov, MD, Moscow Regional Research and Clinical Institute
  • Opintojohtaja: Denis Protsenko, MD, Pirogov Russian National Research Medical University
  • Opintojohtaja: Valeriy Subbotin, MD, Loginov Moscow Clinical Scientific Center
  • Opintojohtaja: Victoria Khoronenko, MD, P. A. Hertsen Moscow Oncology Research Center
  • Opintojohtaja: Efim Shifman, MD, Moscow Regional Research and Clinical Institute, Moscow, Russia
  • Opintojohtaja: Konstantin Lebedinskii, MD, North-Western State Medical University named after Ilya I. Mechnikov
  • Opintojohtaja: Alexey Shchegolev, MD, Military Medical Academy, Bulgaria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FARCT0005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa