Registre russe des résultats chirurgicaux (RuSOS)

Actuellement, l'incidence des complications périopératoires et de la mortalité associée à l'intervention chirurgicale est minimisée. Cependant, compte tenu du nombre important d'interventions chirurgicales réalisées dans le monde (plus de 300 millions par an), le nombre total de patients présentant des périodes postopératoires compliquées est important et la mortalité postopératoire occupe la troisième place dans la structure des causes de décès (7, 7 %), juste derrière les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux. De plus, même chez les patients sortis de l’hôpital, les complications qui se développent peuvent réduire considérablement la qualité de vie et aggraver le pronostic à long terme. Dans une plus large mesure, ce qui précède s'applique aux patients à haut risque, dont l'identification est une tâche prioritaire de l'anesthésiologie.

L'identification des facteurs de risque qui entraînent une forte probabilité d'évolution défavorable est actuellement impensable sans mener des études prospectives approfondies en population, qui, d'une part, permettent d'évaluer la contribution de nombreuses variables au risque de complications et de mortalité, et d'autre part, couvrir au maximum une certaine population en identifiant des prédicteurs caractéristiques pour celle-ci. À ce jour, plusieurs études et programmes basés sur la population ont été décrits dans la littérature qui ont conduit à la création de bases de données nationales (registres) sur les résultats postopératoires. De telles études comprennent plusieurs études internationales (ISOS, EuSOS et ASOS) et nationales, telles que SweSOS [8] ou ColSOS , qui en sont à différents stades de mise en œuvre. Parmi les bases de données nationales, la plus connue est la base de données ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program), qui contient des informations sur les résultats du traitement chirurgical de plus de 5 millions de patients aux États-Unis depuis 1991.

Les résultats obtenus à partir de ces études varient souvent considérablement, en raison de la diversité des approches pour étudier les critères d'inclusion, des différences dans les caractéristiques des populations étudiées et de l'absence d'une vision uniforme sur la classification des résultats postopératoires. Lors de l'évaluation de la mortalité, les auteurs enregistrent le plus souvent la mortalité à 30 jours, cependant, compte tenu des idées modernes sur le rôle des facteurs périopératoires et des complications dans le développement d'une issue défavorable à long terme, la nécessité de déterminer la mortalité à un an devient évidente. . Comme le montre l'étude observationnelle nationale SweSOS, le taux de mortalité augmente considérablement avec le temps, la mortalité à 30 jours étant de 1,8%, la mortalité à 3 mois - 3,9% et la mortalité à 6 mois et annuelle - 5,0% et 8,5%, respectivement.

Il n'existe pas non plus d'approche uniforme pour l'enregistrement des complications postopératoires, et les protocoles modernes utilisent plusieurs systèmes, dont les plus courants sont la classification du groupe de travail conjoint de l'ESA (Société européenne des anesthésiologistes) et de l'ESICM (Société européenne des soins intensifs). Médecine de Soins, L'Européenne). Society of Intensive Care Medicine) et la classification ACS-NSQIP (National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) de l'American College of Surgeons (ACS)). Et bien qu’elles soient similaires à bien des égards (les complications sont regroupées en blocs selon la nature des troubles), des différences sont également présentes, et même une même complication peut avoir une définition différente. De plus, certains résultats significatifs ne sont pas inclus dans ces classifications, ce qui prédétermine leur sous-estimation.

Bien entendu, l’un des avantages de la création d’une vaste base de données basée sur la population est l’enregistrement d’un grand nombre de prédicteurs potentiels d’issues indésirables et l’évaluation ultérieure de leur contribution individuelle au risque périopératoire complexe. Le type d'intervention chirurgicale lui-même est un facteur qui détermine en grande partie le risque de complications.

L'objectif est de créer un calculateur national russe du risque de complications postopératoires et de mortalité.

Points cibles principaux :

1. Création d'un registre national des résultats postopératoires dans les différents domaines de la chirurgie.
2. Détermination de la fréquence et de la structure des résultats après une chirurgie élective et d'urgence.
3. Identification des prédicteurs d'une issue défavorable.
4. Développement et validation d'un modèle de prédiction des complications et de la mortalité dans divers domaines de la chirurgie
5. Création de calculateurs de risque de complications postopératoires et de mortalité dans différents domaines de la chirurgie et leur intégration dans un calculateur unique
6. Analyse des résultats à long terme chez les patients présentant des complications postopératoires (90 jours et un an après l'intervention chirurgicale)

Points cibles secondaires :

1. Le rôle des maladies concomitantes dans le développement d'une issue défavorable
2. L'influence de l'âge sur les résultats postopératoires primaires et secondaires
3. L'influence du type d'anesthésie sur le déroulement de la période postopératoire
4. L'influence de la pathologie oncologique et du traitement spécifique sur les résultats postopératoires primaires et secondaires
5. L’impact de l’urgence de la chirurgie sur le risque d’évolution défavorable
6. Influence de la localisation, de l'accès et de la durée de la chirurgie sur le résultat postopératoire
7. Évaluation et validation des échelles de risque chirurgical et anesthésiologique pour l'issue fatale (peuvent être répertoriées)
8. Évaluation et validation des échelles de risque chirurgical et anesthésique pour les résultats primaires et secondaires
9. Stratification des patients à risque périopératoire élevé avec des détails sur les aspects cardiaques, respiratoires, neurologiques, rénaux, hépatiques, hémostasiologiques, infectieux et autres.
10. Influence des critères de qualité de mise en œuvre des recommandations du FAR sur le déroulement de la période postopératoire
11. Analyse de l'évolution du syndrome de soins intensifs chez les patients présentant des complications et en fonction du score maximum sur l'échelle SOFA et de la structure du MOF en période postopératoire
12. Analyse de l'efficacité des mesures de rééducation chez les patients atteints du syndrome des soins intensifs
13. Analyse des causes de mortalité (basée sur les rapports d'autopsie et les données cliniques et de laboratoire des patients).

Cohorte A

La liste de contrôle (de base) est remplie pour tous les patients présentant des complications postopératoires. Parallèlement, le nombre total de patients opérés dans un centre particulier est pris en compte trimestriellement, en tenant compte de leur répartition par domaine opératoire. Sur la base des données de la liste de contrôle de base, des réponses seront reçues aux points cibles suivants :

1. Création d'un registre national des résultats postopératoires dans les différents domaines de la chirurgie.
2. Détermination de la fréquence et de la structure des résultats après des interventions chirurgicales planifiées et d'urgence.
3. Analyse des résultats à long terme chez les patients présentant des complications postopératoires (90 jours et un an après l'intervention chirurgicale)
4. Analyse de l'évolution du syndrome de soins intensifs chez les patients présentant des complications et en fonction du score maximum sur l'échelle et de la structure du MOF dans la période postopératoire
5. Analyse de l'efficacité des mesures de rééducation chez les patients atteints du syndrome de soins intensifs

Cohorte B Liste de contrôle de base plus liste de contrôle supplémentaire : complétée pour tous les patients opérés au cours d'une semaine sélectionnée trimestriellement. Le nombre total de patients opérés dans un centre particulier est également pris en compte trimestriellement, en tenant compte de leur répartition par domaine chirurgical.

Sur la base des données des listes de contrôle de base et supplémentaires, des réponses aux points cibles les plus importants (3 primaires et 10 secondaires) seront obtenues :

1. Identification des prédicteurs d'une issue défavorable.
2. Développement et validation d'un modèle de prédiction des complications et de la mortalité dans différents domaines de la chirurgie
3. Création de calculateurs de risque de complications postopératoires et de mortalité dans différents domaines de la chirurgie et leur intégration dans un calculateur unique
4. Le rôle des maladies concomitantes dans le développement d'une issue défavorable
5. L'influence de l'âge sur les résultats postopératoires primaires et secondaires
6. L'influence du type d'anesthésie sur le déroulement de la période postopératoire
7. L'influence de la pathologie oncologique et du traitement spécifique sur les résultats postopératoires primaires et secondaires
8. L’impact de l’urgence de la chirurgie sur le risque d’évolution défavorable
9. L'influence de la localisation, de l'accès et de la durée de la chirurgie sur les résultats postopératoires
10. Évaluation et validation des échelles de risque chirurgical et anesthésiologique pour l'issue fatale (peuvent être répertoriées)
11. Évaluation et validation des échelles de risque chirurgical et anesthésique pour les résultats primaires et secondaires
12. Stratification des patients à risque périopératoire élevé avec des détails sur les aspects cardiaques, respiratoires, neurologiques, rénaux, hépatiques, hémostasiologiques, infectieux et autres.
13. Influence des critères de qualité de mise en œuvre des recommandations du FAR sur le déroulement de la période postopératoire