Russisk register over kirurgiske utfall (RuSOS)

Foreløpig er forekomsten av perioperative komplikasjoner og dødelighet assosiert med kirurgisk inngrep minimert. Men tatt i betraktning det betydelige antallet kirurgiske inngrep som utføres over hele verden (mer enn 300 millioner per år), er det totale antallet pasienter med kompliserte postoperative perioder stort, og postoperativ dødelighet rangerer på tredjeplass i strukturen av dødsårsaker (7, 7) %), nest etter koronar hjertesykdom og hjerneslag. Dessuten, selv hos utskrevne pasienter, kan komplikasjoner som utvikles betydelig redusere livskvaliteten og forverre langtidsprognosen. Ovennevnte gjelder i større grad høyrisikopasienter, hvis identifisering er en prioritert oppgave i anestesiologien.

Identifisering av risikofaktorer som forårsaker høy sannsynlighet for et ugunstig utfall er i dag utenkelig uten å gjennomføre omfattende prospektive populasjonsbaserte studier, som på den ene siden gjør det mulig å vurdere bidraget fra mange variabler til risikoen for komplikasjoner og dødelighet, og på den annen side å dekke en viss populasjon maksimalt ved å identifisere karakteristiske prediktorer for den. Til dags dato er det beskrevet flere populasjonsbaserte studier og programmer i litteraturen som har ført til opprettelse av nasjonale databaser (registre) over postoperative utfall. Slike studier inkluderer flere internasjonale (ISOS, EuSOS og ASOS) og nasjonale, som SweSOS [8] eller ColSOS , som er på ulike stadier av implementering. Blant de nasjonale databasene er den mest kjente databasen ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program), som inneholder informasjon om resultatene av kirurgisk behandling for mer enn 5 millioner pasienter i USA siden 1991.

Resultatene oppnådd fra disse studiene varierer ofte mye, på grunn av mangfoldet av tilnærminger til å studere inklusjonskriterier, forskjeller i egenskapene til populasjonene som er studert, og mangelen på et enhetlig syn på klassifiseringen av postoperative utfall. Når man vurderer dødelighet, registrerer forfatterne oftest 30-dagers dødelighet, men tatt i betraktning moderne ideer om rollen til perioperative faktorer og komplikasjoner i utviklingen av et ugunstig langsiktig resultat, blir behovet for å bestemme ett års dødelighet åpenbart. . Som vist av den nasjonale observasjonsstudien SweSOS, øker dødeligheten betydelig over tid, med 30-dagers dødelighet på henholdsvis 1,8 %, 3-måneders dødelighet - 3,9 %, og 6-måneders og årlig dødelighet - 5,0 % og 8,5 % .

Det er heller ingen enhetlig tilnærming til registrering av postoperative komplikasjoner, og moderne protokoller bruker flere systemer, hvor de vanligste er klassifiseringen av den felles arbeidsgruppen til ESA (The European Society of Anesthesiologists) og ESICM (The European Society of Intensive). Care Medicine, The European). Society of Intensive Care Medicine) og ACS-NSQIP-klassifiseringen (The American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP)). Og selv om de er like på mange måter (komplikasjoner er gruppert i blokker i henhold til arten av lidelsene), er det også forskjeller, og til og med den samme komplikasjonen kan ha en annen definisjon. I tillegg er noen betydelige utfall ikke inkludert i disse klassifiseringene, noe som forhåndsbestemmer deres undervurdering.

Selvfølgelig er en av fordelene med å lage en stor populasjonsbasert database registrering av et stort antall potensielle prediktorer for uønsket utfall og påfølgende vurdering av deres individuelle bidrag til den komplekse perioperative risikoen. Selve typen kirurgisk inngrep er en faktor som i stor grad bestemmer sannsynligheten for komplikasjoner.

Målet er å lage en russisk nasjonal kalkulator for risiko for postoperative komplikasjoner og dødelighet.

Primære målpunkter:

1. Oppretting av et nasjonalt register over postoperative utfall i ulike operasjonsområder.
2. Bestemmelse av frekvens og struktur av utfall etter elektiv og akuttkirurgi.
3. Identifisering av prediktorer for ugunstig utfall.
4. Utvikling og validering av en modell for å forutsi komplikasjoner og dødelighet innen ulike operasjonsområder
5. Opprettelse av kalkulatorer for risiko for postoperative komplikasjoner og dødelighet innen ulike operasjonsfelt og integrering av dem i en enkelt kalkulator
6. Analyse av langtidsresultater hos pasienter med postoperative komplikasjoner (90 dager og et år etter operasjonen)

Sekundære målpunkter:

1. Rollen til samtidige sykdommer i utviklingen av ugunstige utfall
2. Påvirkning av alder på primære og sekundære postoperative utfall
3. Påvirkningen av typen anestesi på forløpet av den postoperative perioden
4. Påvirkningen av onkologisk patologi og spesifikk behandling på primære og sekundære postoperative utfall
5. Virkningen av at det haster med kirurgi på risikoen for et ugunstig resultat
6. Påvirkning av lokalisering, tilgang og varighet av operasjonen på postoperativt utfall
7. Vurdering og validering av kirurgiske og anestesiologiske risikoskalaer for dødelig utfall (kan listes opp)
8. Evaluering og validering av kirurgiske og anestetiske risikoskalaer for primære og sekundære utfall
9. Stratifisering av pasienter med høy perioperativ risiko med detaljer om hjerte-, respirasjons-, nevrologiske, nyre-, lever-, hemostasiologiske, smittsomme og andre.
10. Påvirkning av kvalitetskriterier for implementering av FAR-anbefalinger på forløpet av den postoperative perioden
11. Analyse av forløpet av ICU-syndrom hos pasienter med komplikasjoner og avhengig av maksimal score på SOFA-skalaen og strukturen til MOF i postoperativ periode
12. Analyse av effektiviteten av rehabiliteringstiltak hos pasienter med ICU-syndrom
13. Analyse av årsakene til dødelighet (basert på obduksjonsrapporter og kliniske og laboratoriedata fra pasienter).

Kohort A

Sjekklisten (grunnleggende) fylles ut for alle pasienter med postoperative komplikasjoner. Samtidig blir det tatt hensyn til det totale antallet pasienter som er operert i et bestemt senter på kvartalsbasis, tatt i betraktning deres fordeling på operasjonsområde. Basert på data fra den grunnleggende sjekklisten vil det bli mottatt svar på følgende målpunkter:

1. Oppretting av et nasjonalt register over postoperative utfall i ulike operasjonsområder.
2. Bestemmelse av frekvens og struktur av utfall etter planlagte og akutte kirurgiske inngrep.
3. Analyse av langtidsresultater hos pasienter med postoperative komplikasjoner (90 dager og et år etter operasjonen)
4. Analyse av forløpet av ICU-syndrom hos pasienter med komplikasjoner og avhengig av maksimal score på skalaen og strukturen til MOF i den postoperative perioden
5. Analyse av effektiviteten av rehabiliteringstiltak hos pasienter med ICU-syndrom

Kohort B Grunnleggende sjekkliste pluss tilleggssjekkliste: fullføres for alle opererte pasienter innen én valgt uke kvartalsvis. Totalt antall pasienter operert i et bestemt senter tas også i betraktning kvartalsvis, tatt hensyn til deres fordeling på operasjonsområde.

Basert på dataene fra de grunnleggende og tilleggssjekklistene, vil svar på de viktigste målpunktene (3 primære og 10 sekundære) fås:

1. Identifisering av prediktorer for ugunstig utfall.
2. Utvikling og validering av en modell for å forutsi komplikasjoner og dødelighet innen ulike operasjonsfelt
3. Opprettelse av kalkulatorer for risiko for postoperative komplikasjoner og dødelighet innen ulike operasjonsfelt og integrering av dem i en enkelt kalkulator
4. Rollen til samtidige sykdommer i utviklingen av ugunstige utfall
5. Påvirkning av alder på primære og sekundære postoperative utfall
6. Påvirkningen av typen anestesi på forløpet av den postoperative perioden
7. Påvirkningen av onkologisk patologi og spesifikk behandling på primære og sekundære postoperative utfall
8. Virkningen av at det haster med kirurgi på risikoen for et ugunstig resultat
9. Påvirkning av lokalisering, tilgang og varighet av operasjonen på postoperativt utfall
10. Vurdering og validering av kirurgiske og anestesiologiske risikoskalaer for dødelig utfall (kan listes opp)
11. Evaluering og validering av kirurgiske og anestetiske risikoskalaer for primære og sekundære utfall
12. Stratifisering av pasienter med høy perioperativ risiko med detaljer om hjerte-, respirasjons-, nevrologiske, nyre-, lever-, hemostasiologiske, smittsomme og andre.
13. Påvirkning av kvalitetskriterier for implementering av FAR-anbefalinger på forløpet av den postoperative perioden