Registro russo dei risultati chirurgici (RuSOS)

Attualmente, l’incidenza delle complicanze perioperatorie e della mortalità associata all’intervento chirurgico è ridotta al minimo. Tuttavia, tenendo conto del numero significativo di interventi chirurgici eseguiti in tutto il mondo (più di 300 milioni all’anno), il numero totale di pazienti con periodi postoperatori complicati è elevato e la mortalità postoperatoria è al terzo posto nella struttura delle cause di morte (7, 7). %), seconda solo alla malattia coronarica e all’ictus. Inoltre, anche nei pazienti dimessi, le complicanze che si sviluppano possono ridurre significativamente la qualità della vita e peggiorare la prognosi a lungo termine. In misura maggiore, quanto sopra si applica ai pazienti ad alto rischio, la cui identificazione è un compito prioritario dell'anestesista.

L’identificazione dei fattori di rischio che causano un’elevata probabilità di un esito sfavorevole è attualmente impensabile senza condurre studi prospettici completi basati sulla popolazione, che, da un lato, consentano di valutare il contributo di molte variabili al rischio di complicanze e mortalità, e dall'altro, coprire al massimo una determinata popolazione identificandone i predittori caratteristici. Ad oggi, in letteratura sono stati descritti diversi studi e programmi basati sulla popolazione che hanno portato alla creazione di database nazionali (registri) degli esiti postoperatori. Tali studi includono diversi studi internazionali (ISOS, EuSOS e ASOS) e nazionali, come SweSOS [8] o ColSOS, che si trovano in diverse fasi di implementazione. Tra i database nazionali, il più noto è il database ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program), che contiene informazioni sugli esiti dei trattamenti chirurgici per oltre 5 milioni di pazienti negli Stati Uniti dal 1991.

I risultati ottenuti da questi studi spesso variano ampiamente, a causa della diversità degli approcci allo studio dei criteri di inclusione, delle differenze nelle caratteristiche delle popolazioni studiate e della mancanza di una visione uniforme sulla classificazione degli esiti postoperatori. Nel valutare la mortalità, gli autori registrano molto spesso la mortalità a 30 giorni, tuttavia, tenendo conto delle idee moderne sul ruolo dei fattori perioperatori e delle complicanze nello sviluppo di un esito sfavorevole a lungo termine, diventa evidente la necessità di determinare la mortalità a un anno . Come dimostrato dallo studio osservazionale nazionale SweSOS, il tasso di mortalità aumenta significativamente nel tempo, con la mortalità a 30 giorni pari all’1,8%, la mortalità a 3 mesi al 3,9% e la mortalità a 6 mesi e annuale al 5,0% e all’8,5%, rispettivamente.

Inoltre, non esiste un approccio uniforme alla registrazione delle complicanze postoperatorie e i protocolli moderni utilizzano diversi sistemi, i più comuni dei quali sono la classificazione del gruppo di lavoro congiunto dell'ESA (The European Society of Anesthesiologists) e dell'ESICM (The European Society of Intensive Medicina della cura, L’Europeo). Society of Intensive Care Medicine) e la classificazione ACS-NSQIP (Programma nazionale di miglioramento della qualità chirurgica (NSQIP) dell'American College of Surgeons (ACS)). E sebbene siano simili sotto molti aspetti (le complicanze sono raggruppate in blocchi a seconda della natura dei disturbi), sono presenti anche delle differenze, e anche la stessa complicanza può avere una definizione diversa. Inoltre, alcuni risultati significativi non sono inclusi in queste classificazioni, il che ne predetermina la sottostima.

Naturalmente, uno dei vantaggi derivanti dalla creazione di un ampio database basato sulla popolazione è la registrazione di un gran numero di potenziali predittori di esiti avversi e la successiva valutazione del loro contributo individuale al complesso rischio perioperatorio. Il tipo di intervento chirurgico stesso è un fattore che determina in gran parte la probabilità di complicanze.

L'obiettivo è creare un calcolatore nazionale russo per il rischio di complicanze e mortalità postoperatorie.

Punti target primari:

1. Creazione di un registro nazionale degli esiti postoperatori nelle diverse aree della chirurgia.
2. Determinazione della frequenza e della struttura dei risultati dopo interventi chirurgici elettivi e d'urgenza.
3. Identificazione dei predittori di esito sfavorevole.
4. Sviluppo e validazione di un modello per la previsione delle complicanze e della mortalità in diversi ambiti chirurgici
5. Creazione di calcolatori del rischio di complicanze postoperatorie e di mortalità in vari campi della chirurgia e loro integrazione in un unico calcolatore
6. Analisi dei risultati a lungo termine in pazienti con complicanze postoperatorie (90 giorni e un anno dopo l'intervento)

Punti target secondari:

1. Il ruolo delle malattie concomitanti nello sviluppo di esiti sfavorevoli
2. L'influenza dell'età sugli esiti postoperatori primari e secondari
3. L'influenza del tipo di anestesia sul decorso del periodo postoperatorio
4. L'influenza della patologia oncologica e del trattamento specifico sugli esiti postoperatori primari e secondari
5. L’impatto dell’urgenza dell’intervento chirurgico sul rischio di esito sfavorevole
6. Influenza della localizzazione, dell'accesso e della durata dell'intervento chirurgico sull'esito postoperatorio
7. Valutazione e validazione delle scale di rischio chirurgico e anestesiologico per esito letale (può essere elencato)
8. Valutazione e validazione delle scale di rischio chirurgico e anestetico per gli esiti primari e secondari
9. Stratificazione dei pazienti ad alto rischio perioperatorio con dettagli su parametri cardiaci, respiratori, neurologici, renali, epatici, emostasiologici, infettivi e altri.
10. Influenza dei criteri di qualità per l'attuazione delle raccomandazioni FAR sul decorso del periodo postoperatorio
11. Analisi del decorso della sindrome da terapia intensiva in pazienti con complicanze e in base al punteggio massimo sulla scala SOFA e alla struttura del MOF nel periodo postoperatorio
12. Analisi dell'efficacia delle misure riabilitative nei pazienti con sindrome da terapia intensiva
13. Analisi delle cause di mortalità (sulla base dei rapporti autoptici e dei dati clinici e di laboratorio dei pazienti).

Coorte A

La lista di controllo (base) viene compilata per tutti i pazienti con complicanze postoperatorie. Allo stesso tempo, su base trimestrale viene preso in considerazione il numero totale dei pazienti operati in un determinato centro, tenendo conto della loro distribuzione per area chirurgica. Sulla base dei dati della lista di controllo di base, si riceveranno risposte ai seguenti punti target:

1. Creazione di un registro nazionale degli esiti postoperatori nelle diverse aree della chirurgia.
2. Determinazione della frequenza e della struttura dei risultati dopo interventi chirurgici pianificati e di emergenza.
3. Analisi dei risultati a lungo termine in pazienti con complicanze postoperatorie (90 giorni e un anno dopo l'intervento)
4. Analisi del decorso della sindrome da terapia intensiva in pazienti con complicanze e in base al punteggio massimo sulla scala e alla struttura del MOF nel periodo postoperatorio
5. Analisi dell'efficacia delle misure riabilitative nei pazienti con sindrome da terapia intensiva

Coorte B Lista di controllo base più lista di controllo aggiuntiva: compilata per tutti i pazienti operati entro una settimana selezionata trimestralmente. Trimestralmente viene preso in considerazione anche il numero totale dei pazienti operati in un determinato centro, tenendo conto della loro distribuzione per area di intervento.

Sulla base dei dati delle liste di controllo di base e aggiuntive, si otterranno le risposte ai punti target più importanti (3 primari e 10 secondari):

1. Identificazione dei predittori di esito sfavorevole.
2. Sviluppo e validazione di un modello per la previsione delle complicanze e della mortalità in vari campi della chirurgia
3. Creazione di calcolatori del rischio di complicanze postoperatorie e di mortalità in vari campi della chirurgia e loro integrazione in un unico calcolatore
4. Il ruolo delle malattie concomitanti nello sviluppo di esiti sfavorevoli
5. L'influenza dell'età sugli esiti postoperatori primari e secondari
6. L'influenza del tipo di anestesia sul decorso del periodo postoperatorio
7. L'influenza della patologia oncologica e del trattamento specifico sugli esiti postoperatori primari e secondari
8. L’impatto dell’urgenza dell’intervento chirurgico sul rischio di esito sfavorevole
9. L’influenza della localizzazione, dell’accesso e della durata dell’intervento chirurgico sull’esito postoperatorio
10. Valutazione e validazione delle scale di rischio chirurgico e anestesiologico per esito letale (può essere elencato)
11. Valutazione e validazione delle scale di rischio chirurgico e anestetico per gli esiti primari e secondari
12. Stratificazione dei pazienti ad alto rischio perioperatorio con dettagli su parametri cardiaci, respiratori, neurologici, renali, epatici, emostasiologici, infettivi e altri.
13. Influenza dei criteri di qualità per l'attuazione delle raccomandazioni FAR sul decorso del periodo postoperatorio