Ryska registret för kirurgiska utfall (RuSOS)

För närvarande är förekomsten av perioperativa komplikationer och dödlighet i samband med kirurgisk ingrepp minimerad. Men med hänsyn till det betydande antalet kirurgiska ingrepp som utförs över hela världen (mer än 300 miljoner per år), är det totala antalet patienter med komplicerade postoperativa perioder stort, och postoperativ mortalitet rankas på tredje plats i strukturen för dödsorsaker (7, 7) %), näst efter kranskärlssjukdom och stroke. Dessutom, även hos utskrivna patienter, kan komplikationer som utvecklas avsevärt minska livskvaliteten och försämra prognosen på lång sikt. Ovanstående gäller i större utsträckning högriskpatienter, vars identifiering är en prioriterad uppgift för anestesiologin.

Identifiering av riskfaktorer som orsakar en hög sannolikhet för ett ogynnsamt utfall är för närvarande otänkbart utan att genomföra omfattande prospektiva befolkningsbaserade studier, som å ena sidan gör det möjligt att bedöma många variablers bidrag till risken för komplikationer och dödlighet, och å andra sidan att maximalt täcka en viss population genom att identifiera karakteristiska prediktorer för den. Hittills har flera populationsbaserade studier och program beskrivits i litteraturen som har lett till att nationella databaser (register) över postoperativa utfall skapats. Sådana studier inkluderar flera internationella (ISOS, EuSOS och ASOS) och nationella, som SweSOS [8] eller ColSOS , som befinner sig i olika implementeringsstadier. Bland de nationella databaserna är den mest kända databasen ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program), som innehåller information om resultaten av kirurgisk behandling för mer än 5 miljoner patienter i USA sedan 1991.

Resultaten som erhålls från dessa studier varierar ofta kraftigt, på grund av mångfalden av metoder för att studera inklusionskriterier, skillnader i egenskaperna hos de studerade populationerna och avsaknaden av en enhetlig syn på klassificeringen av postoperativa resultat. När man bedömer dödligheten registrerar författarna oftast 30-dagarsdödlighet, men med hänsyn till moderna idéer om rollen av perioperativa faktorer och komplikationer i utvecklingen av ett ogynnsamt långsiktigt resultat, blir behovet av att fastställa ettårig dödlighet uppenbart . Som framgår av den nationella observationsstudien SweSOS ökar dödligheten markant över tid, med 30-dagarsdödligheten 1,8 %, 3-månadersdödligheten - 3,9 % och 6-månaders- och årlig dödlighet - 5,0 % respektive 8,5 % .

Det finns inte heller någon enhetlig metod för registrering av postoperativa komplikationer, och moderna protokoll använder flera system, varav de vanligaste är klassificeringen av den gemensamma arbetsgruppen för ESA (The European Society of Anesthesiologists) och ESICM (The European Society of Intensive) Care Medicine, The European). Society of Intensive Care Medicine) och ACS-NSQIP-klassificeringen (The American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP)). Och även om de liknar varandra på många sätt (komplikationer är grupperade i block enligt sjukdomarnas natur), finns det också skillnader, och till och med samma komplikation kan ha en annan definition. Dessutom ingår inte några betydande utfall i dessa klassificeringar, vilket förutbestämmer deras underskattning.

Naturligtvis är en av fördelarna med att skapa en stor populationsbaserad databas registreringen av ett stort antal potentiella prediktorer för ogynnsamma utfall och efterföljande bedömning av deras individuella bidrag till den komplexa perioperativa risken. Själva typen av kirurgiskt ingrepp är en faktor som till stor del avgör sannolikheten för komplikationer.

Målet är att skapa en rysk nationell kalkylator för risken för postoperativa komplikationer och dödlighet.

Primära målpunkter:

1. Skapande av ett nationellt register över postoperativa utfall inom olika operationsområden.
2. Bestämning av frekvens och struktur av utfall efter elektiv och akut kirurgi.
3. Identifiering av prediktorer för ogynnsamt resultat.
4. Utveckling och validering av en modell för att förutsäga komplikationer och dödlighet inom olika operationsområden
5. Skapande av miniräknare för risken för postoperativa komplikationer och dödlighet inom olika operationsområden och deras integration i en enda miniräknare
6. Analys av långtidsresultat hos patienter med postoperativa komplikationer (90 dagar och ett år efter operationen)

Sekundära målpunkter:

1. Rollen av samtidiga sjukdomar i utvecklingen av ogynnsamt resultat
2. Ålderns inverkan på primära och sekundära postoperativa utfall
3. Inverkan av typen av anestesi på förloppet av den postoperativa perioden
4. Inverkan av onkologisk patologi och specifik behandling på primära och sekundära postoperativa resultat
5. Effekten av hur brådskande operationen är på risken för ett ogynnsamt resultat
6. Inverkan av lokalisering, åtkomst och operationslängd på postoperativt utfall
7. Bedömning och validering av kirurgiska och anestesiologiska riskskalor för dödligt utfall (kan listas)
8. Utvärdering och validering av kirurgiska och anestetiska riskskalor för primära och sekundära utfall
9. Stratifiering av patienter med hög perioperativ risk med detaljer om hjärt-, andnings-, neurologiska, njur-, lever-, hemostasiologiska, infektiösa och andra.
10. Inverkan av kvalitetskriterier för implementering av FAR-rekommendationer på förloppet av den postoperativa perioden
11. Analys av förloppet av ICU-syndrom hos patienter med komplikationer och beroende på maximal poäng på SOFA-skalan och strukturen av MOF i den postoperativa perioden
12. Analys av effektiviteten av rehabiliteringsåtgärder hos patienter med ICU-syndrom
13. Analys av dödsorsakerna (baserat på obduktionsrapporter och kliniska och laboratoriedata från patienter).

Kohort A

Checklistan (grundläggande) fylls i för alla patienter med postoperativa komplikationer. Samtidigt beaktas det totala antalet opererade patienter på ett visst centra kvartalsvis, med hänsyn tagen till deras fördelning på operationsområde. Baserat på uppgifterna från den grundläggande checklistan kommer svar att erhållas på följande målpunkter:

1. Skapande av ett nationellt register över postoperativa utfall inom olika operationsområden.
2. Bestämning av frekvens och struktur av utfall efter planerade och akuta kirurgiska ingrepp.
3. Analys av långtidsresultat hos patienter med postoperativa komplikationer (90 dagar och ett år efter operationen)
4. Analys av förloppet av ICU-syndrom hos patienter med komplikationer och beroende på maximal poäng på skalan och strukturen av MOF i den postoperativa perioden
5. Analys av effektiviteten av rehabiliteringsåtgärder hos patienter med ICU-syndrom

Kohort B Grundläggande checklista plus ytterligare checklista: fylls i för alla opererade patienter inom en vald vecka kvartalsvis. Det totala antalet patienter som opereras på ett visst centra beaktas också kvartalsvis, med hänsyn tagen till deras fördelning på operationsområde.

Baserat på data från de grundläggande och ytterligare checklistorna kommer svar på de viktigaste målpunkterna (3 primära och 10 sekundära) att erhållas:

1. Identifiering av prediktorer för ogynnsamt resultat.
2. Utveckling och validering av en modell för att förutsäga komplikationer och dödlighet inom olika operationsområden
3. Skapande av miniräknare för risken för postoperativa komplikationer och dödlighet inom olika operationsområden och deras integration i en enda miniräknare
4. Rollen av samtidiga sjukdomar i utvecklingen av ogynnsamt resultat
5. Ålderns inverkan på primära och sekundära postoperativa utfall
6. Inverkan av typen av anestesi på förloppet av den postoperativa perioden
7. Inverkan av onkologisk patologi och specifik behandling på primära och sekundära postoperativa resultat
8. Effekten av hur brådskande operationen är på risken för ett ogynnsamt resultat
9. Inverkan av lokalisering, åtkomst och varaktighet av operation på postoperativt resultat
10. Bedömning och validering av kirurgiska och anestesiologiska riskskalor för dödligt utfall (kan listas)
11. Utvärdering och validering av kirurgiska och anestetiska riskskalor för primära och sekundära utfall
12. Stratifiering av patienter med hög perioperativ risk med detaljer om hjärt-, andnings-, neurologiska, njur-, lever-, hemostasiologiska, infektiösa och andra.
13. Inverkan av kvalitetskriterier för implementering av FAR-rekommendationer på förloppet av den postoperativa perioden