Rosyjski Rejestr Wyników Chirurgicznych (RuSOS)

Obecnie ryzyko powikłań okołooperacyjnych i śmiertelność związaną z interwencją chirurgiczną jest zminimalizowane. Biorąc jednak pod uwagę znaczną liczbę zabiegów chirurgicznych wykonywanych na świecie (ponad 300 mln rocznie), ogólna liczba pacjentów z powikłanymi okresami pooperacyjnymi jest duża, a śmiertelność pooperacyjna zajmuje trzecie miejsce w strukturze przyczyn zgonów (7, 7 %), ustępując jedynie chorobie niedokrwiennej serca i udarowi mózgu. Co więcej, nawet u pacjentów wypisanych do domu powikłania mogą znacząco obniżyć jakość życia i pogorszyć rokowanie długoterminowe. W większym stopniu dotyczy to pacjentów wysokiego ryzyka, których identyfikacja jest priorytetowym zadaniem anestezjologii.

Identyfikacja czynników ryzyka powodujących duże prawdopodobieństwo niekorzystnego wyniku jest obecnie nie do pomyślenia bez przeprowadzenia kompleksowych, prospektywnych badań populacyjnych, które z jednej strony pozwalają ocenić udział wielu zmiennych w ryzyku powikłań i śmiertelności, a z drugiej strony maksymalnie objąć określoną populację poprzez identyfikację charakterystycznych dla niej predyktorów. Do chwili obecnej w literaturze opisano kilka badań i programów populacyjnych, które doprowadziły do ​​stworzenia krajowych baz danych (rejestrów) wyników leczenia pooperacyjnego. Do takich badań zalicza się kilka międzynarodowych (ISOS, EuSOS i ASOS) oraz krajowych, takich jak SweSOS [8] czy ColSOS, które znajdują się na różnym etapie wdrażania. Spośród baz krajowych najbardziej znana jest baza danych ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program), która zawiera informacje o wynikach leczenia chirurgicznego ponad 5 milionów pacjentów w Stanach Zjednoczonych od 1991 roku.

Wyniki uzyskane w tych badaniach często znacznie się od siebie różnią ze względu na różnorodność podejść do kryteriów włączenia do badania, różnice w charakterystyce badanych populacji oraz brak jednolitego poglądu na klasyfikację wyników pooperacyjnych. Oceniając śmiertelność, autorzy najczęściej odnotowują śmiertelność 30-dniową, jednak biorąc pod uwagę współczesne poglądy na temat roli czynników okołooperacyjnych i powikłań w powstaniu niekorzystnego wyniku odległego, potrzeba określenia śmiertelności jednorocznej staje się oczywista. . Jak wykazało ogólnopolskie badanie obserwacyjne SweSOS, śmiertelność znacząco wzrasta w czasie, przy czym śmiertelność 30-dniowa wynosi 1,8%, śmiertelność 3-miesięczna – 3,9%, a śmiertelność 6-miesięczna i roczna – odpowiednio 5,0% i 8,5%.

Nie ma również jednolitego podejścia do rejestracji powikłań pooperacyjnych, a współczesne protokoły wykorzystują kilka systemów, z których najczęstsze to klasyfikacja wspólnej grupy roboczej ESA (The European Society of Anesthesiologists) i ESICM (The European Society of Intensive of Intensive Medycyna Opieki, Europejski). Society of Intensive Care Medicine) i klasyfikacją ACS-NSQIP (Narodowy Program Poprawy Jakości Chirurgicznej (NSQIP) The American College of Surgeons (ACS)). I choć pod wieloma względami są one podobne (powikłania grupuje się w bloki w zależności od charakteru zaburzeń), to jednak występują też różnice i nawet to samo powikłanie może mieć inną definicję. Ponadto niektóre istotne wyniki nie są uwzględniane w tych klasyfikacjach, co z góry determinuje ich niedoszacowanie.

Oczywiście jedną z zalet stworzenia dużej, populacyjnej bazy danych jest zarejestrowanie dużej liczby potencjalnych czynników predykcyjnych niekorzystnego wyniku i późniejsza ocena ich indywidualnego wkładu w złożone ryzyko okołooperacyjne. Sam rodzaj interwencji chirurgicznej jest czynnikiem w dużej mierze determinującym prawdopodobieństwo powikłań.

Celem jest stworzenie rosyjskiego krajowego kalkulatora ryzyka powikłań pooperacyjnych i śmiertelności.

Główne punkty docelowe:

1. Utworzenie krajowego rejestru wyników leczenia pooperacyjnego w różnych obszarach chirurgii.
2. Określenie częstości i struktury wyników leczenia planowego i doraźnego.
3. Identyfikacja predyktorów niekorzystnego wyniku.
4. Opracowanie i walidacja modelu przewidywania powikłań i śmiertelności w różnych obszarach chirurgii
5. Stworzenie kalkulatorów ryzyka powikłań pooperacyjnych i śmiertelności w różnych dziedzinach chirurgii oraz ich integracja w jeden kalkulator
6. Analiza wyników odległych u pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi (90 dni i rok po operacji)

Dodatkowe punkty docelowe:

1. Rola chorób współistniejących w rozwoju niekorzystnego przebiegu
2. Wpływ wieku na pierwotne i wtórne wyniki pooperacyjne
3. Wpływ rodzaju znieczulenia na przebieg okresu pooperacyjnego
4. Wpływ patologii onkologicznej i specyficznego leczenia na pierwotne i wtórne wyniki pooperacyjne
5. Wpływ pilności operacji na ryzyko niekorzystnego wyniku
6. Wpływ lokalizacji, dostępu i czasu trwania operacji na wynik pooperacyjny
7. Ocena i walidacja skal ryzyka chirurgicznego i anestezjologicznego pod kątem skutków śmiertelnych (można wymienić)
8. Ocena i walidacja skal ryzyka chirurgicznego i anestezjologicznego dla wyników pierwotnych i wtórnych
9. Stratyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem okołooperacyjnym ze szczegółami dotyczącymi chorób serca, układu oddechowego, neurologicznych, nerek, wątroby, hemostazjologicznych, zakaźnych i innych.
10. Wpływ kryteriów jakościowych wdrażania zaleceń FAR na przebieg okresu pooperacyjnego
11. Analiza przebiegu zespołu OIT u chorych z powikłaniami w zależności od maksymalnego wyniku w skali SOFA i struktury MOF w okresie pooperacyjnym
12. Analiza skuteczności działań rehabilitacyjnych u pacjentów z zespołem intensywnej terapii
13. Analiza przyczyn zgonów (na podstawie protokołów sekcji zwłok oraz danych klinicznych i laboratoryjnych pacjentów).

Kohorta A

Lista kontrolna (podstawowa) jest wypełniana dla wszystkich pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi. Jednocześnie w ujęciu kwartalnym uwzględniana jest ogólna liczba pacjentów operowanych w danym ośrodku z uwzględnieniem ich rozkładu ze względu na obszar operacji. Na podstawie danych z podstawowej listy kontrolnej zostaną otrzymane odpowiedzi na następujące punkty docelowe:

1. Utworzenie krajowego rejestru wyników leczenia pooperacyjnego w różnych obszarach chirurgii.
2. Określenie częstości i struktury wyników po planowych i doraźnych interwencjach chirurgicznych.
3. Analiza wyników odległych u pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi (90 dni i rok po operacji)
4. Analiza przebiegu zespołu OIT u pacjentów z powikłaniami w zależności od maksymalnego wyniku w skali i struktury MOF w okresie pooperacyjnym
5. Analiza skuteczności działań rehabilitacyjnych u pacjentów z zespołem intensywnej terapii

Kohorta B Podstawowa lista kontrolna plus dodatkowa lista kontrolna: wypełniana dla wszystkich operowanych pacjentów w ciągu jednego wybranego tygodnia kwartalnie Kwartalnie uwzględniana jest także całkowita liczba pacjentów operowanych w danym ośrodku z uwzględnieniem ich rozkładu ze względu na obszar operacji.

Na podstawie danych z list kontrolnych podstawowych i dodatkowych zostaną uzyskane odpowiedzi na najważniejsze punkty docelowe (3 podstawowe i 10 drugorzędnych):

1. Identyfikacja predyktorów niekorzystnego wyniku.
2. Opracowanie i walidacja modelu przewidywania powikłań i śmiertelności w różnych dziedzinach chirurgii
3. Stworzenie kalkulatorów ryzyka powikłań pooperacyjnych i śmiertelności w różnych dziedzinach chirurgii oraz ich integracja w jeden kalkulator
4. Rola chorób współistniejących w rozwoju niekorzystnego przebiegu
5. Wpływ wieku na pierwotne i wtórne wyniki pooperacyjne
6. Wpływ rodzaju znieczulenia na przebieg okresu pooperacyjnego
7. Wpływ patologii onkologicznej i specyficznego leczenia na pierwotne i wtórne wyniki pooperacyjne
8. Wpływ pilności operacji na ryzyko niekorzystnego wyniku
9. Wpływ lokalizacji, dostępu i czasu trwania operacji na wynik pooperacyjny
10. Ocena i walidacja skal ryzyka chirurgicznego i anestezjologicznego pod kątem skutków śmiertelnych (można wymienić)
11. Ocena i walidacja skal ryzyka chirurgicznego i anestezjologicznego dla wyników pierwotnych i wtórnych
12. Stratyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem okołooperacyjnym ze szczegółami dotyczącymi chorób serca, układu oddechowego, neurologicznych, nerek, wątroby, hemostazjologicznych, zakaźnych i innych.
13. Wpływ kryteriów jakościowych wdrażania zaleceń FAR na przebieg okresu pooperacyjnego