Russisches Register chirurgischer Ergebnisse (RuSOS)

Derzeit sind die Häufigkeit perioperativer Komplikationen und die mit chirurgischen Eingriffen verbundene Mortalität minimiert. Berücksichtigt man jedoch die erhebliche Zahl der weltweit durchgeführten chirurgischen Eingriffe (mehr als 300 Millionen pro Jahr), ist die Gesamtzahl der Patienten mit komplizierten postoperativen Perioden groß und die postoperative Mortalität steht an dritter Stelle in der Struktur der Todesursachen (7, 7). %), nach koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall an zweiter Stelle. Darüber hinaus können auch bei entlassenen Patienten auftretende Komplikationen die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und die Langzeitprognose verschlechtern. Dies gilt in verstärktem Maße für Hochrisikopatienten, deren Identifizierung eine vorrangige Aufgabe der Anästhesiologie ist.

Die Identifizierung von Risikofaktoren, die eine hohe Wahrscheinlichkeit eines ungünstigen Verlaufs verursachen, ist derzeit ohne die Durchführung umfassender prospektiver bevölkerungsbasierter Studien undenkbar, die es einerseits ermöglichen, den Beitrag vieler Variablen zum Risiko von Komplikationen und Mortalität abzuschätzen, und andererseits, eine bestimmte Population maximal abzudecken, indem charakteristische Prädiktoren dafür identifiziert werden. Bisher wurden in der Literatur mehrere bevölkerungsbezogene Studien und Programme beschrieben, die zur Erstellung nationaler Datenbanken (Register) postoperativer Ergebnisse geführt haben. Zu diesen Studien zählen mehrere internationale (ISOS, EuSOS und ASOS) und nationale Studien wie SweSOS [8] oder ColSOS, die sich in unterschiedlichen Umsetzungsstadien befinden. Unter den nationalen Datenbanken ist die ACS-NSQIP-Datenbank (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program) die bekannteste, die seit 1991 Informationen über die Ergebnisse der chirurgischen Behandlung von mehr als 5 Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten enthält.

Die aus diesen Studien erzielten Ergebnisse variieren häufig stark, da die Ansätze zur Untersuchung der Einschlusskriterien unterschiedlich sind, sich die Merkmale der untersuchten Populationen unterscheiden und es an einer einheitlichen Sicht auf die Klassifizierung postoperativer Ergebnisse mangelt. Bei der Beurteilung der Mortalität erfassen die Autoren am häufigsten die 30-Tage-Mortalität. Unter Berücksichtigung moderner Vorstellungen über die Rolle perioperativer Faktoren und Komplikationen bei der Entwicklung eines ungünstigen Langzeitergebnisses wird jedoch die Notwendigkeit der Bestimmung der Ein-Jahres-Mortalität offensichtlich . Wie die nationale Beobachtungsstudie SweSOS zeigt, steigt die Sterblichkeitsrate im Laufe der Zeit deutlich an, wobei die 30-Tage-Mortalität 1,8 %, die 3-Monats-Mortalität – 3,9 % und die 6-Monats- und Jahresmortalität – 5,0 % bzw. 8,5 % beträgt.

Es gibt auch keinen einheitlichen Ansatz für die Registrierung postoperativer Komplikationen und moderne Protokolle verwenden mehrere Systeme, von denen das gebräuchlichste die Klassifizierung der gemeinsamen Arbeitsgruppe von ESA (The European Society of Anaesthesiologists) und ESICM (The European Society of Intensive) ist Care Medicine, The European). Society of Intensive Care Medicine) und der ACS-NSQIP-Klassifikation (The American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP)). Und obwohl sie in vielerlei Hinsicht ähnlich sind (Komplikationen werden entsprechend der Art der Störungen in Blöcke eingeteilt), gibt es auch Unterschiede, und sogar die gleiche Komplikation kann eine andere Definition haben. Darüber hinaus sind einige signifikante Ergebnisse in diesen Klassifizierungen nicht enthalten, was ihre Unterschätzung vorwegnimmt.

Einer der Vorteile der Erstellung einer großen bevölkerungsbasierten Datenbank ist natürlich die Erfassung einer großen Anzahl potenzieller Prädiktoren für unerwünschte Ergebnisse und die anschließende Bewertung ihres individuellen Beitrags zum komplexen perioperativen Risiko. Die Art des chirurgischen Eingriffs selbst ist ein Faktor, der die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen maßgeblich bestimmt.

Ziel ist die Erstellung eines russischen nationalen Rechners für das Risiko postoperativer Komplikationen und Mortalität.

Primäre Zielpunkte:

1. Erstellung eines nationalen Registers postoperativer Ergebnisse in verschiedenen Bereichen der Chirurgie.
2. Bestimmung der Häufigkeit und Struktur der Ergebnisse nach elektiven und Notfalloperationen.
3. Identifizierung von Prädiktoren für ein ungünstiges Ergebnis.
4. Entwicklung und Validierung eines Modells zur Vorhersage von Komplikationen und Mortalität in verschiedenen Bereichen der Chirurgie
5. Erstellung von Rechnern für das Risiko postoperativer Komplikationen und Mortalität in verschiedenen Bereichen der Chirurgie und deren Integration in einen einzigen Rechner
6. Analyse der Langzeitergebnisse bei Patienten mit postoperativen Komplikationen (90 Tage und ein Jahr nach der Operation)

Sekundäre Zielpunkte:

1. Die Rolle von Begleiterkrankungen bei der Entwicklung eines ungünstigen Ergebnisses
2. Der Einfluss des Alters auf primäre und sekundäre postoperative Ergebnisse
3. Der Einfluss der Anästhesieart auf den Verlauf der postoperativen Phase
4. Der Einfluss onkologischer Pathologie und spezifischer Behandlung auf primäre und sekundäre postoperative Ergebnisse
5. Der Einfluss der Dringlichkeit einer Operation auf das Risiko eines ungünstigen Ergebnisses
6. Einfluss von Lokalisation, Zugang und Dauer der Operation auf das postoperative Ergebnis
7. Bewertung und Validierung chirurgischer und anästhesiologischer Risikoskalen für den tödlichen Ausgang (kann aufgelistet werden)
8. Bewertung und Validierung chirurgischer und anästhetischer Risikoskalen für primäre und sekundäre Ergebnisse
9. Stratifizierung von Patienten mit hohem perioperativem Risiko mit Einzelheiten zu kardialen, respiratorischen, neurologischen, renalen, hepatischen, hämostasiologischen, infektiösen und anderen.
10. Einfluss von Qualitätskriterien zur Umsetzung von FAR-Empfehlungen auf den Verlauf der postoperativen Phase
11. Analyse des Verlaufs des ICU-Syndroms bei Patienten mit Komplikationen und in Abhängigkeit von der maximalen Punktzahl auf der SOFA-Skala und der Struktur von MOF in der postoperativen Phase
12. Analyse der Wirksamkeit von Rehabilitationsmaßnahmen bei Patienten mit ICU-Syndrom
13. Analyse der Todesursachen (basierend auf Autopsieberichten sowie klinischen und Labordaten von Patienten).

Kohorte A

Die Checkliste (Basis) wird für alle Patienten mit postoperativen Komplikationen ausgefüllt. Dabei wird vierteljährlich die Gesamtzahl der in einem Zentrum operierten Patienten unter Berücksichtigung ihrer Verteilung nach Operationsgebieten berücksichtigt. Basierend auf den Daten der Basis-Checkliste werden Antworten zu folgenden Zielpunkten erhalten:

1. Erstellung eines nationalen Registers postoperativer Ergebnisse in verschiedenen Bereichen der Chirurgie.
2. Bestimmung der Häufigkeit und Struktur der Ergebnisse nach geplanten und notfallmäßigen chirurgischen Eingriffen.
3. Analyse der Langzeitergebnisse bei Patienten mit postoperativen Komplikationen (90 Tage und ein Jahr nach der Operation)
4. Analyse des Verlaufs des ICU-Syndroms bei Patienten mit Komplikationen und in Abhängigkeit von der maximalen Punktzahl auf der Skala und der Struktur des MOF in der postoperativen Phase
5. Analyse der Wirksamkeit von Rehabilitationsmaßnahmen bei Patienten mit ICU-Syndrom

Kohorte B Basis-Checkliste plus Zusatz-Checkliste: Ausfüllen für alle operierten Patienten innerhalb einer ausgewählten Woche vierteljährlich Zusätzlich wird vierteljährlich die Gesamtzahl der in einem bestimmten Zentrum operierten Patienten unter Berücksichtigung ihrer Verteilung nach Operationsgebieten berücksichtigt.

Basierend auf den Daten der Basis- und Zusatzchecklisten werden Antworten auf die wichtigsten Zielpunkte (3 primäre und 10 sekundäre) ermittelt:

1. Identifizierung von Prädiktoren für ein ungünstiges Ergebnis.
2. Entwicklung und Validierung eines Modells zur Vorhersage von Komplikationen und Mortalität in verschiedenen Bereichen der Chirurgie
3. Erstellung von Rechnern für das Risiko postoperativer Komplikationen und Mortalität in verschiedenen Bereichen der Chirurgie und deren Integration in einen einzigen Rechner
4. Die Rolle von Begleiterkrankungen bei der Entwicklung eines ungünstigen Ergebnisses
5. Der Einfluss des Alters auf primäre und sekundäre postoperative Ergebnisse
6. Der Einfluss der Anästhesieart auf den Verlauf der postoperativen Phase
7. Der Einfluss onkologischer Pathologie und spezifischer Behandlung auf primäre und sekundäre postoperative Ergebnisse
8. Der Einfluss der Dringlichkeit einer Operation auf das Risiko eines ungünstigen Ergebnisses
9. Der Einfluss von Lokalisation, Zugang und Dauer der Operation auf das postoperative Ergebnis
10. Bewertung und Validierung chirurgischer und anästhesiologischer Risikoskalen für den tödlichen Ausgang (kann aufgelistet werden)
11. Bewertung und Validierung chirurgischer und anästhetischer Risikoskalen für primäre und sekundäre Ergebnisse
12. Stratifizierung von Patienten mit hohem perioperativem Risiko mit Einzelheiten zu kardialen, respiratorischen, neurologischen, renalen, hepatischen, hämostasiologischen, infektiösen und anderen.
13. Einfluss von Qualitätskriterien zur Umsetzung von FAR-Empfehlungen auf den Verlauf der postoperativen Phase