Ruský registr chirurgických výsledků (RuSOS)

V současné době je výskyt perioperačních komplikací a mortalita spojená s chirurgickým zákrokem minimalizována. S přihlédnutím k významnému počtu chirurgických výkonů provedených ve světě (více než 300 milionů ročně) je však celkový počet pacientů s komplikovaným pooperačním obdobím vysoký a pooperační mortalita je ve struktuře příčin úmrtí na třetím místě (7, 7). %), na druhém místě po ischemické chorobě srdeční a mrtvici. Navíc i u propuštěných pacientů mohou vzniklé komplikace významně snížit kvalitu života a zhoršit dlouhodobou prognózu. Ve větší míře se výše uvedené týká rizikových pacientů, jejichž identifikace je prioritním úkolem anesteziologie.

Identifikace rizikových faktorů, které způsobují vysokou pravděpodobnost nepříznivého výsledku, je v současnosti nemyslitelná bez provedení komplexních prospektivních populačních studií, které na jedné straně umožňují posoudit podíl mnoha proměnných na riziku komplikací a úmrtnosti. a na druhé straně maximálně pokrýt určitou populaci tím, že pro ni identifikujeme charakteristické prediktory. Dosud bylo v literatuře popsáno několik populačních studií a programů, které vedly k vytvoření národních databází (registrů) pooperačních výsledků. Takové studie zahrnují několik mezinárodních (ISOS, EuSOS a ASOS) a národních studií, jako je SweSOS [8] nebo ColSOS , které jsou v různých fázích implementace. Z národních databází je nejznámější databáze ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program), která obsahuje informace o výsledcích chirurgické léčby u více než 5 milionů pacientů v USA od roku 1991 .

Výsledky získané z těchto studií se často velmi liší v důsledku rozmanitosti přístupů ke kritériím pro zařazení do studie, rozdílů v charakteristikách studovaných populací a nedostatku jednotného pohledu na klasifikaci pooperačních výsledků. Při hodnocení mortality autoři nejčastěji zaznamenávají 30denní mortalitu, nicméně s přihlédnutím k moderním představám o úloze perioperačních faktorů a komplikací ve vývoji nepříznivého dlouhodobého výsledku je zřejmá nutnost stanovení jednoleté mortality. . Jak ukazuje národní observační studie SweSOS, míra úmrtnosti se v průběhu času významně zvyšuje, přičemž 30denní úmrtnost je 1,8 %, 3měsíční úmrtnost – 3,9 % a 6měsíční a roční úmrtnost – 5,0 % a 8,5 % .

Rovněž neexistuje jednotný přístup k evidenci pooperačních komplikací a moderní protokoly využívají více systémů, z nichž nejčastější je klasifikace společné pracovní skupiny ESA (The European Society of Anesthesiologists) a ESICM (The European Society of Intensive Care Medicine, The European). Society of Intensive Care Medicine) a klasifikace ACS-NSQIP (The American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP)). A přestože jsou si v mnoha ohledech podobné (komplikace jsou seskupeny do bloků podle povahy poruch), existují i ​​rozdíly a i stejná komplikace může mít jinou definici. Některé významné výsledky navíc nejsou v těchto klasifikacích zahrnuty, což předurčuje jejich podhodnocení.

Jednou z výhod vytvoření rozsáhlé populační databáze je samozřejmě zaznamenávání velkého množství potenciálních prediktorů nepříznivého výsledku a následné posouzení jejich individuálního podílu na komplexním perioperačním riziku. Samotný typ chirurgické intervence je faktorem, který do značné míry určuje pravděpodobnost komplikací.

Cílem je vytvořit ruskou národní kalkulačku rizika pooperačních komplikací a mortality.

Primární cílové body:

1. Vytvoření národního registru pooperačních výsledků v různých oblastech chirurgie.
2. Stanovení frekvence a struktury výsledků po elektivní a neodkladné operaci.
3. Identifikace prediktorů nepříznivého výsledku.
4. Vývoj a validace modelu pro predikci komplikací a mortality v různých oblastech chirurgie
5. Tvorba kalkulátorů rizika pooperačních komplikací a mortality v různých oborech chirurgie a jejich integrace do jediné kalkulačky
6. Analýza dlouhodobých výsledků u pacientů s pooperačními komplikacemi (90 dní a rok po operaci)

Sekundární cílové body:

1. Role doprovodných onemocnění ve vývoji nepříznivého výsledku
2. Vliv věku na primární a sekundární pooperační výsledky
3. Vliv typu anestezie na průběh pooperačního období
4. Vliv onkologické patologie a specifické léčby na primární a sekundární pooperační výsledky
5. Vliv naléhavosti operace na riziko nepříznivého výsledku
6. Vliv lokalizace, přístupu a délky operace na pooperační výsledek
7. Posouzení a validace chirurgických a anesteziologických rizikových škál pro letální výsledek (lze uvést)
8. Hodnocení a validace chirurgických a anestetických rizikových škál pro primární a sekundární výsledky
9. Stratifikace pacientů s vysokým perioperačním rizikem s podrobnostmi o kardiálních, respiračních, neurologických, renálních, jaterních, hemostaziologických, infekčních a dalších.
10. Vliv kvalitativních kritérií pro realizaci doporučení FAR na průběh pooperačního období
11. Analýza průběhu JIP-syndromu u pacientů s komplikacemi a v závislosti na maximálním skóre na škále SOFA a struktuře MOF v pooperačním období
12. Analýza účinnosti rehabilitačních opatření u pacientů se syndromem JIP
13. Analýza příčin úmrtnosti (na základě pitevních zpráv a klinických a laboratorních údajů pacientů).

kohorta A

Kontrolní seznam (základní) je vyplněn pro všechny pacienty s pooperačními komplikacemi. Zároveň je čtvrtletně zohledňován celkový počet operovaných pacientů v konkrétním centru s přihlédnutím k jejich rozložení podle oblastí chirurgie. Na základě údajů ze základního kontrolního seznamu budou obdrženy odpovědi na následující cílové body:

1. Vytvoření národního registru pooperačních výsledků v různých oblastech chirurgie.
2. Stanovení frekvence a struktury výsledků po plánovaných a neodkladných chirurgických zákrocích.
3. Analýza dlouhodobých výsledků u pacientů s pooperačními komplikacemi (90 dní a rok po operaci)
4. Analýza průběhu JIP-syndromu u pacientů s komplikacemi a v závislosti na maximálním skóre na škále a struktuře MOF v pooperačním období
5. Analýza účinnosti rehabilitačních opatření u pacientů se syndromem JIP

Kohorta B Základní kontrolní seznam plus doplňkový kontrolní seznam: vyplňuje se pro všechny operované pacienty v rámci jednoho vybraného týdne čtvrtletně Celkový počet pacientů operovaných v konkrétním centru je rovněž čtvrtletně zohledněn s přihlédnutím k jejich rozdělení podle oblastí chirurgie.

Na základě údajů ze základních a doplňkových kontrolních seznamů budou získány odpovědi na nejdůležitější cílové body (3 primární a 10 sekundárních):

1. Identifikace prediktorů nepříznivého výsledku.
2. Vývoj a validace modelu pro predikci komplikací a mortality v různých oblastech chirurgie
3. Tvorba kalkulátorů rizika pooperačních komplikací a mortality v různých oborech chirurgie a jejich integrace do jediné kalkulačky
4. Role doprovodných onemocnění ve vývoji nepříznivého výsledku
5. Vliv věku na primární a sekundární pooperační výsledky
6. Vliv typu anestezie na průběh pooperačního období
7. Vliv onkologické patologie a specifické léčby na primární a sekundární pooperační výsledky
8. Vliv naléhavosti operace na riziko nepříznivého výsledku
9. Vliv lokalizace, přístupu a délky operace na pooperační výsledek
10. Posouzení a validace chirurgických a anesteziologických rizikových škál pro letální výsledek (lze uvést)
11. Hodnocení a validace chirurgických a anestetických rizikových škál pro primární a sekundární výsledky
12. Stratifikace pacientů s vysokým perioperačním rizikem s podrobnostmi o kardiálních, respiračních, neurologických, renálních, jaterních, hemostaziologických, infekčních a dalších.
13. Vliv kvalitativních kritérií pro realizaci doporučení FAR na průběh pooperačního období