Immunisering med autologe dendritiske celler og tumorlysater hos melanompatienter
Fase I/II-forsøg i trin III/IV malignt melanom ved brug af autologe dendritiske celler fyldt med tumorcellelysater og lave doser af proleukin
Implementering af denne protokol har sin etiske begrundelse i, at patienter med metastatisk melanom, når tumorinvasion er nået ud over lymfeknudebarrieren, umuligt kan behandles tilfredsstillende med traditionelle kirurgiske metoder, strålebehandling eller konventionel tilgængelig kemoterapi. Den spredte tumor er refraktær over for alle standardbehandlinger. Næsten 100 % af patienter, der udvikler fjernmetastaser, vil dø af deres sygdom, enten af komplikationer eller kakeksi. Derfor kan immunterapi baseret på immunologisk stimulering med immunkompetente dendritiske celler, tilsat immunologisk forstærkning med IL-2, ifølge evidensen, der stammer fra igangværende kliniske protokoller, give en forlængelse af overlevelse med bedre kvalitet og i nogle tilfælde med delvis eller total regression af tumoren.
Generelt formål: Det er at studere det kliniske og immunologiske respons hos patienter behandlet med vacciner baseret på autologe dendritiske celler fyldt med tumorantigener, afledt af allogene melanomekstrakter, i kombination eller ej, med interkalerede lave doser af rekombinant humant interleukin 2 (rhIL2) PROLEUKIN® (aldesleukin). HOVEDSPECIFIKKE MÅL: - SIKKERHED: Sikkerhed ved administration af dendritiske cellepræparater; lokal og systemisk toksicitetsvurdering. Bestemmelse af bivirkninger såsom feber, kvalme, allergi, neurologiske og kardiovaskulære symptomer. Lokal toksicitet i administrationsområdet. - MÅLING AF IMMUNRESPONS: Baseret på in vivo og in vitro parametre: - In vivo respons: Mål type IV Delayed Hypersensitivity (DTH) respons. Den består af en crossover-test, hvor responsen sammenlignes med vævsinteraktion in vivo mellem dendritiske celler sensibiliseret med tumorekstrakter og deres respektive kontrol-udladte dendritiske celler. - In vitro respons: ELISPOT assays, måling af IFN-γ gammaproduktion i perifert blod fra behandlede patienter. Sammenlign det specifikke immunrespons efter hver terapicyklus gennem måling af IFN-y-produktion ved tumorspecifik CTL. Cytotoksiske radioaktive chromfrigivelsesassays til måling af antitumorrespons medieret af CTL og NK. ELISA-assays til kvantificering af cytokiner (IFN-y, IL-10) i patientserum efter hver behandlingscyklus.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaccination af melanompatienter ved hjælp af DC'er fyldt med allogene melanomekstrakter.
I Chile udgør denne undersøgelse det første fase I kliniske forsøg til behandling af avanceret malignt melanom ved hjælp af dendritiske cellevacciner fyldt med allogene tumorekstrakter suppleret eller ej med lave doser af rIL-2. Da kemoterapi og strålebehandling kun tilbyder palliative effekter ved fremskreden melanom, hvilket resulterer i en dårligere prognose for disse patienter, har forsøget til hensigt at udvikle en protokol, der vil tilpasse sig Chiles virkelighed, hvilket giver mulighed for en kombination af høj teknologi og lave omkostninger.
Efter at have opnået godkendelse fra den humane forskningsetiske komité fra Universidad de Chile, vil 86 patienter blive rekrutteret, som vil blive behørigt informeret om omfanget af disse protokoller og de realistiske udsigter til succes. Deltagerne vil derefter gennemgå et omfattende sundhedstjek for at vurdere deres generelle helbred. Deltagerne vil gennemgå en leukaferese i blodbanken på det kliniske hospital ved University de Chile. Perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) vil blive adskilt ved hjælp af en Ficoll-Hypaque-gradient i laboratoriet for antitumorimmunologi ved Institut for Biomedicinske Videnskaber, Det Medicinske Fakultet ved University de Chile. Nogle af cellerne vil blive kryokonserveret i flydende nitrogen til fremtidig brug. Ca. 1,8 x 108 PBMC'er vil blive anbragt i 6-brønds kulturplader og inkuberet ved 37°C og 7% CO2 i to timer. De suspenderede celler, perifere blodlymfocytter (PBL'er), vil blive fjernet og frosset til senere brug. Monocytterne, der klæber til plasten, inkuberes i syv dage i et serumfrit dyrkningsmedium (AIM-V therapeutic, GIBCO, BRL) i nærværelse af 500 U/ml IL-4 og 800 U/ml GM-CSF . På den sjette dag vil DC'erne blive pulseret med tumorekstrakter fra allogene melanomcellelinjer, der tidligere er kontrolleret for sterilitet og inkuberet i 6 timer ved 37°C og 7% CO2, efterfulgt af modningsstimulus med TNF-alfa i 12 til 18 timer. timer. Modne DC'er vil være karakteriseret ved flowcytometri. Ca. 10 til 20 x 106 pulserede DC'er vil blive injiceret subkutant. Denne rutine vil blive gentaget ugentligt i mindst fire gange og maksimalt 6 gange. Efter den fjerde dosis vil deltagerens almene tilstand, mulige kliniske regressioner, uønskede bivirkninger og effekten af behandlingen på immunsystemet blive vurderet. Denne evaluering vil blive udført gennem in vivo assays for forsinket type hypersensitivitet (DTH) ved hjælp af melanomekstrakter og deres respektive kontroller. Planlagte in vitro-assays til immunresponsmåling vil omfatte påvisning af anti-melanom CTL-precursorer ved hjælp af ELISPOT, cytokinproduktion, proliferationsassays og kvantificering af CD4/CD8-forholdet ved flowcytometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8380000
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk bekræftet melanom i huden: Breslow, Clark, histologisk type. Placering af den primære, kliniske eller patologiske regionale status.
- Komplet stadieinddeling, der viser tilstedeværelsen af fjernmetastaser, enten viscerale eller i blødt væv eller knoglevæv: hjerne-, lunge-, abdomen- og bækken-CT og knoglescintigrafi.
- Objektivt målbar sygdom ved kliniske eller radiologiske midler
- Karnofskys præstationsstatus er mere signifikant end 70 %
- Forventet levetid større end tre måneder
- Patienter over 18 år
- Informeret samtykke fra patienten til deltagelse i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Alder større end eller lig med 65 år
- Igangværende aktive infektioner, herunder viral immundefekt
- Tidligere kemoterapi inden for mindre end to måneder
- Samtidige maligne tumorer (fx kronisk lymfatisk leukæmi osv.)
- Ukontrollerede samtidige sygdomme (hypertension, ustabil diabetes mellitus, nyresygdomme, der kræver dialyse)
- Situationer eller tilstande, der kræver akut kirurgisk indgreb, såsom intestinal obstruktion på grund af metastase
- Graviditet eller amning
- Samtidig deltagelse i andre terapeutiske forskningsprotokoller
- Enhver betingelse, der kompromitterer formålet med denne undersøgelse.
Kriterier for fjernelse fra undersøgelsen:
- Ved patientens beslutning om at afbryde undersøgelsen.
- Utålelige bivirkninger, i henhold til WHOs kriterier for toksicitet
- Interkurrent sygdom, der kan kompromittere patientens liv eller forstyrre evalueringen af behandlingsundersøgelsen
- Krav til samtidig medicinering, der kan forstyrre undersøgelsesresultater.
- Manglende fuldførelse af undersøgelsen helt
- Manglende opfølgning på patienten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TAPCeller
Patienterne immuniseres med fire doser TAPCells (20x106), dag 0, 10, 20 og 50 suppleret med lave doser 2·4×106 IE/m2 rhIL-2 (Proleukin®) (Chiron Emeryville, CA, USA), injiceret s.c.
dag 2, 3 og 4 efter en anden, tredje og fjerde vaccination.
|
Patienterne immuniseres med fire doser TAPCells (20x106), dag 0, 10, 20 og 50 suppleret med lave doser 2·4×106 IE/m2 rhIL-2 (Proleukin®) (Chiron Emeryville, CA, USA), injiceret s.c.
dag 2, 3 og 4 efter en anden, tredje og fjerde vaccination.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger [sikkerhed og tolerabilitet]
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Sikkerhed ved administration af dendritiske cellepræparater; Toksiciteten vil blive evalueret under hver immunisering og DTH-test ved hjælp af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events Cancer Therapy Evaluation Program (CTCAE, Bethesda, MD, USA) v.3.0.
Derudover vil patienter have et 24-timers nødtelefonnummer til at rapportere uønskede hændelser.
Lokal og systemisk toksicitetsvurdering vil blive evalueret.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Lokal immunresponsmåling ved DTH
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Måling af forsinket overfølsomhedsrespons (DTH).
Det involverer en krydstest, der sammenligner in vivo-vævsrespons efter injektion sc.
tumorcellelysater anvendt i vaccinen, PBS eller positiv kontrol antigenblanding.
Testen vil blive udført før behandlingen og 30 dage efter den fjerde dosis.
En positiv DTH-reaktion defineres som huderytem eller induration ≥ 5 mm 48 timer efter injektion.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Systemisk immunresponsmåling i PBMC
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Måling af multipel cytokinfrigivelse (IFN-y, IL-17, TGF-b, IL-10 og TNF-a) i patient-PBMC-subpopulationer ved flowcytometrianalyse.
Statistisk signifikante stigninger i IFN-g og IL-17 vil blive betragtet som positive immunresponser.
Forøgelser i TGF-b, IL-10 og TNF-a vil blive betragtet som tolerogene responser.
PBMC subpopulationsanalyse vil blive udført efter in vitro re-stimuleringer.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Systemisk IFN-γ-responsmåling i serum
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Måling af IFN-y-frigivelse i patientserum ved ELISA-assay.
Statistisk signifikante stigninger i IFN-g serumniveauer vil blive betragtet som positive immunresponser.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Systemisk IL-17-responsmåling i serum
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Måling af IL-17-frigivelse i patientserum ved ELISA-assay.
Statistisk signifikante stigninger i IL-17 serumniveauer vil blive betragtet som positive immunresponser.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Systemisk TGF-b-responsmåling i serum
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Måling af TGF-b-frigivelse i patientserum ved ELISA-assay.
Statistisk signifikante stigninger i TGF-b-serumniveauer vil blive betragtet som tolerogene immunresponser.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Systemisk IL-10-responsmåling i serum
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Måling af IL-10-frigivelse i patientserum ved ELISA-assay.
Statistisk signifikante stigninger i IL-10 serumniveauer vil blive betragtet som tolerogene immunresponser.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Systemisk TNF-a-responsmåling i serum
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Måling af TNF-a-frigivelse i patientserum ved ELISA-assay.
Statistisk signifikante stigninger i TNF-a-serumniveauer vil blive betragtet som tolerogene immunresponser.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Systemisk cytotoksisk T-celle-medieret tumorspecifik IFN-g-frigivelse
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Måling af IFN-g-produktion af tumorantigen in vitro-aktiverede tumorspecifikke CTL'er afledt af perifert blod fra behandlede patienter efter hver vaccineinjektion ved IFN-g ELISPOT-assays.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Systemisk cytotoksisk T-celle-medieret antitumorcelle-cytotoksicitet
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Måling af cytotoksicitet med tumorantigen in vitro-aktiverede tumorspecifikke CTL'er afledt af perifert blod fra behandlede patienter efter hver vaccineinjektion med radioaktivt chrom frigiver cytotoksiske assays.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Post-vaccination OS vil blive defineret som den gennemsnitlige tid, hvor patienter stadig er i live efter den første vaccinedosisinjektion ved brug af Kaplan-Meier overlevelsesanalyse.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
PFS er defineret som mellemtiden, hvor en patient udviste stabil sygdom efter første vaccinedosis. Tid fra behandling til sygdomsgentagelse (eller død) ved brug af Kaplan-Meier overlevelsesanalyse.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Klinisk responsmåling
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
At observere den objektive svarprocent.
Patienter blev defineret som immunologiske respondere, hvis de udviste aktivitet mod TRIMEL i DTH-assays.
Stabil sygdom (SD) vil blive defineret som mindre end 25 % ændring i tumorstørrelse og fravær af nye læsioner i løbet af en 6-ugers periode.
Omvendt vil progressiv sygdom (PD) blive defineret som mere end 25 % stigning i den vinkelrette diameter af enhver målbar tumor, fremkomst af nye læsioner ved billeddiagnostisk undersøgelse og/eller forværring af almentilstanden.
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
|
Måling af globale sundhedsstatusscore
Tidsramme: Evalueret ved immunisering 1 (dag 0; baseline-niveau), 3 (dag 20) og 4 (dag 50), og også ved DTH-test (dag 80)
|
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) er et spørgeskema med 30 punkter, valideret i Chile på spansk, som udfyldes af patienterne. Det omfatter både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Den omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, seks enkelte elementer og en Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) skala. GHS/QoL-skalaen har syv mulige responsscore, der spænder fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende), som vil blive gennemsnittet og transformeret til en 0-100 skala. En højere score på denne skala indikerede en bedre livskvalitet. Ændringen fra baseline i GHS/QoL-score vil blive beregnet. En positiv ændring fra baseline indikerede forbedring af patientens livskvalitet. |
Evalueret ved immunisering 1 (dag 0; baseline-niveau), 3 (dag 20) og 4 (dag 50), og også ved DTH-test (dag 80)
|
|
Måling af score for fysisk funktionsskala
Tidsramme: Evalueret ved immunisering 1 (dag 0; baseline-niveau), 3 (dag 20) og 4 (dag 50), og også ved DTH-test (dag 80)
|
EORTC QLQ-C30 smertesymptomskalaen er en af symptomskalaerne i spørgeskemaet, som målte sværhedsgraden af smerte, som patienten oplever. Smertesymptomskalaen består af to punkter, den ene måler smertens sværhedsgrad og den anden måler brugen af smertestillende medicin. Emnerne vil blive bedømt på en 4-trins skala fra 1="slet ikke" til 4="meget meget". Scoringerne for hvert emne vil blive summeret og transformeret til en skala fra 0 til 100 (højere score indikerer mere alvorlig smerte). Ændringen fra baseline i smertesymptomskalaen vil blive beregnet. En negativ ændring fra baseline indikerede forbedring. |
Evalueret ved immunisering 1 (dag 0; baseline-niveau), 3 (dag 20) og 4 (dag 50), og også ved DTH-test (dag 80)
|
|
Smertesymptomskala-scoremåling
Tidsramme: Evalueret ved immunisering 1 (dag 0; baseline-niveau), 3 (dag 20) og 4 (dag 50), og også ved DTH-test (dag 80)
|
EORTC QLQ-C30 skalaen til fysisk funktion måler en patients evne til at udføre daglige aktiviteter og opgaver, der kræver fysisk anstrengelse. Den består af fem spørgsmål, der beder patienter om at vurdere deres fysiske funktionsniveau, med svarmuligheder fra 1="slet ikke" til 4="meget meget". Scoringerne for hvert emne vil summeres og transformeres til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion. Ændringen fra baseline i fysisk funktionsskala-score vil blive beregnet. En positiv ændring fra baseline indikerede forbedring i fysisk funktion. GHS/QoL-skalaen har syv mulige responsscore, der spænder fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende), som gennemsnittet og transformeret til en 0-100 skala. En højere score på denne skala indikerede en bedre livskvalitet. Ændringen fra baseline i GHS/QoL-score vil blive beregnet. En positiv ændring fra baseline indikerede forbedring af patientens livskvalitet. |
Evalueret ved immunisering 1 (dag 0; baseline-niveau), 3 (dag 20) og 4 (dag 50), og også ved DTH-test (dag 80)
|
|
Ydeevnestatussvar
Tidsramme: Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Procentdel af patienter med en signifikant stigning på 20 % eller mere i aktivitet målt ved Karnofsky-indekset
|
Hver fjerde uge det første år efter behandlingen. Hver anden måned i det andet år efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flavio Salazar-Onfray, PhD, FACULTY OF MEDICINE, Universidad de Chile
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aguilera R, Saffie C, Tittarelli A, Gonzalez FE, Ramirez M, Reyes D, Pereda C, Hevia D, Garcia T, Salazar L, Ferreira A, Hermoso M, Mendoza-Naranjo A, Ferrada C, Garrido P, Lopez MN, Salazar-Onfray F. Heat-shock induction of tumor-derived danger signals mediates rapid monocyte differentiation into clinically effective dendritic cells. Clin Cancer Res. 2011 Apr 15;17(8):2474-83. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2384. Epub 2011 Feb 3.
- Duran-Aniotz C, Segal G, Salazar L, Pereda C, Falcon C, Tempio F, Aguilera R, Gonzalez R, Perez C, Tittarelli A, Catalan D, Nervi B, Larrondo M, Salazar-Onfray F, Lopez MN. The immunological response and post-treatment survival of DC-vaccinated melanoma patients are associated with increased Th1/Th17 and reduced Th3 cytokine responses. Cancer Immunol Immunother. 2013 Apr;62(4):761-72. doi: 10.1007/s00262-012-1377-3. Epub 2012 Dec 15.
- Tittarelli A, Gonzalez FE, Pereda C, Mora G, Munoz L, Saffie C, Garcia T, Diaz D, Falcon C, Hermoso M, Lopez MN, Salazar-Onfray F. Toll-like receptor 4 gene polymorphism influences dendritic cell in vitro function and clinical outcomes in vaccinated melanoma patients. Cancer Immunol Immunother. 2012 Nov;61(11):2067-77. doi: 10.1007/s00262-012-1268-7. Epub 2012 May 3.
- Garcia-Salum T, Villablanca A, Matthaus F, Tittarelli A, Baeza M, Pereda C, Gleisner MA, Gonzalez FE, Lopez MN, Hoheisel JD, Norgauer J, Gebicke-Haerter PJ, Salazar-Onfray F. Molecular signatures associated with tumor-specific immune response in melanoma patients treated with dendritic cell-based immunotherapy. Oncotarget. 2018 Mar 30;9(24):17014-17027. doi: 10.18632/oncotarget.24795. eCollection 2018 Mar 30.
- Lopez MN, Pereda C, Segal G, Munoz L, Aguilera R, Gonzalez FE, Escobar A, Ginesta A, Reyes D, Gonzalez R, Mendoza-Naranjo A, Larrondo M, Compan A, Ferrada C, Salazar-Onfray F. Prolonged survival of dendritic cell-vaccinated melanoma patients correlates with tumor-specific delayed type IV hypersensitivity response and reduction of tumor growth factor beta-expressing T cells. J Clin Oncol. 2009 Feb 20;27(6):945-52. doi: 10.1200/JCO.2008.18.0794. Epub 2009 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Melanom
- Neoplasmer i huden
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Antineoplastiske midler
- Aldesleukin
Andre undersøgelses-id-numre
- UCHD04T2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .