Inmunización con células dendríticas autólogas y lisados tumorales en pacientes con melanoma
Ensayo de fase I/II en melanoma maligno en estadio III/IV utilizando células dendríticas autólogas cargadas con lisados de células tumorales y dosis bajas de proleucina
La implementación de este protocolo tiene su justificación ética en que los pacientes con melanoma metastásico, una vez que la invasión del tumor ha superado la barrera de los ganglios linfáticos, no pueden ser tratados satisfactoriamente con los métodos quirúrgicos tradicionales, la radioterapia o la quimioterapia convencional disponible. El tumor diseminado es refractario a todos los tratamientos estándar. Casi el 100% de los pacientes que desarrollan metástasis a distancia morirán a causa de su enfermedad, ya sea por complicaciones o caquexia. Por tanto, la inmunoterapia basada en la estimulación inmunológica con células dendríticas inmunocompetentes, sumada al refuerzo inmunológico con IL-2, puede, según la evidencia emanada de los protocolos clínicos en curso, producir una prolongación de la supervivencia con mejor calidad y, en algunos casos, con parcial o total supervivencia. regresión total del tumor.
Objetivo general: Es estudiar la respuesta clínica e inmunológica de pacientes tratados con vacunas basadas en células dendríticas autólogas cargadas de antígenos tumorales, derivadas de extractos alogénicos de melanoma, en combinación o no, con dosis bajas intercaladas de interleucina 2 humana recombinante (rhIL2). PROLEUKIN® (aldesleucina). OBJETIVO ESPECÍFICO PRINCIPAL: - SEGURIDAD: Seguridad en la administración del preparado de células dendríticas; Estimación de toxicidad local y sistémica. Determinación de reacciones adversas como fiebre, náuseas, alergia, síntomas neurológicos y cardiovasculares. Toxicidad local en el área de administración. - MEDICIÓN DE LA RESPUESTA INMUNITARIA: En base a parámetros in vivo e in vitro: - Respuesta in vivo: Medir la respuesta de Hipersensibilidad Retardada (DTH) tipo IV. Consiste en una prueba cruzada en la que se compara la respuesta a la interacción tisular in vivo entre células dendríticas sensibilizadas con extractos tumorales y sus respectivas células dendríticas de control descargadas. - Respuesta in vitro: ensayos ELISPOT, medición de la producción de IFN-γ gamma en sangre periférica de pacientes tratados. Compare la respuesta inmune específica después de cada ciclo de terapia mediante la medición de la producción de IFN-γ por CTL específicos del tumor. Ensayos de liberación de cromo radiactivo citotóxico para medir la respuesta antitumoral mediada por CTL y NK. Ensayos ELISA para cuantificar citocinas (IFN-γ, IL-10) en el suero del paciente después de cada ciclo de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Vacunación de pacientes con melanoma mediante CD cargadas con extractos alogénicos de melanoma.
En Chile, este estudio constituye el primer ensayo clínico fase I para el tratamiento del melanoma maligno avanzado mediante vacunas de células dendríticas cargadas con extractos tumorales alogénicos complementados o no con dosis bajas de rIL-2. Dado que la quimioterapia y la radioterapia sólo ofrecen efectos paliativos en el melanoma avanzado, lo que resulta en un pronóstico inferior para estos pacientes, el ensayo pretende desarrollar un protocolo que se adapte a la realidad de Chile, permitiendo una combinación de alta tecnología y bajos costos.
Luego de obtener la aprobación del comité de ética en investigación en humanos de la Universidad de Chile, se reclutarán 86 pacientes, quienes serán debidamente informados sobre los alcances de estos protocolos y las perspectivas realistas de éxito. Luego, los participantes se someterán a un control de salud integral para evaluar su salud general. Los participantes serán sometidos a una leucoféresis en el banco de sangre del Hospital Clínico de la Universidad de Chile. Las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) se separarán mediante un gradiente de Ficoll-Hypaque en el laboratorio de Inmunología Antitumoral del Instituto de Ciencias Biomédicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Algunas de las células se criopreservarán en nitrógeno líquido para uso futuro. Se colocarán aproximadamente 1,8x108 PBMC en placas de cultivo de 6 pocillos y se incubarán a 37 °C y 7 % de CO2 durante dos horas. Las células suspendidas, los linfocitos de sangre periférica (PBL), se extraerán y congelarán para su uso posterior. Los monocitos adheridos al plástico serán incubados durante siete días en un medio de cultivo libre de suero (AIM-V terapéutico, GIBCO, BRL) en presencia de 500 U/ml de IL-4 y 800 U/ml de GM-CSF . Al sexto día, las CD serán pulsadas con extractos tumorales de líneas celulares de melanoma alogénico, previamente comprobadas para determinar su esterilidad, y se incubarán durante 6 horas a 37 °C y 7 % de CO2, seguido de un estímulo de maduración con TNF-alfa durante 12 a 18 horas. Las CD maduras se caracterizarán mediante citometría de flujo. Se inyectarán por vía subcutánea aproximadamente de 10 a 20 x 106 DC pulsadas. Esta rutina se repetirá semanalmente al menos cuatro veces y un máximo de 6 veces. Luego de la cuarta dosis se evaluará el estado general del participante, posibles regresiones clínicas, efectos secundarios adversos y los efectos del tratamiento sobre el sistema inmunológico. Esta evaluación se realizará mediante ensayos de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH) in vivo utilizando extractos de melanoma y sus respectivos controles. Los ensayos in vitro planificados para medir la respuesta inmune incluirán la detección de precursores de CTL antimelanoma mediante ELISPOT, producción de citocinas, ensayos de proliferación y cuantificación de la proporción CD4/CD8 mediante citometría de flujo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8380000
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con melanoma de piel confirmado histológicamente: Breslow, Clark, tipo histológico. Ubicación del estado regional primario, clínico o patológico.
- Estadificación completa que demuestre la presencia de metástasis a distancia, ya sea viscerales o en tejidos blandos o tejido óseo: TC de Cerebro, Pulmón, Abdomen y Pelvis y gammagrafía ósea.
- Enfermedad objetivamente medible por medios clínicos o radiológicos.
- El estado de desempeño de Karnofsky es más significativo que el 70%
- Esperanza de vida superior a tres meses
- Pacientes mayores de 18 años.
- Consentimiento informado del paciente para participar en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Edad mayor o igual a 65 años
- Infecciones activas en curso, incluida la inmunodeficiencia viral.
- Quimioterapia previa en menos de dos meses.
- Tumores malignos concomitantes (p. ej., leucemia linfocítica crónica, etc.)
- Enfermedades concomitantes no controladas (Hipertensión, Diabetes mellitus inestable, enfermedades renales que requieren diálisis)
- Situaciones o condiciones que requieren una intervención quirúrgica urgente, como obstrucción intestinal por metástasis.
- Embarazo o lactancia
- Participación concurrente en otros protocolos de investigación terapéutica.
- Cualquier condición que comprometa los objetivos de este estudio.
Criterios de eliminación del estudio:
- Por decisión del paciente de suspender el estudio.
- Reacciones adversas intolerables, según los criterios de clasificación de toxicidades de la OMS
- Enfermedad intercurrente que pueda comprometer la vida del paciente o interferir con la evaluación del estudio de tratamiento.
- Requisitos de medicación concomitante que pueda interferir con los resultados del estudio.
- No completar el estudio por completo.
- Falta de seguimiento del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TAPCélulas
Los pacientes son inmunizados con cuatro dosis de TAPCells (20x106), los días 0, 10, 20 y 50 complementados con dosis bajas de 2,4×106 UI/m2 rhIL-2 (Proleukin®) (Chiron Emeryville, CA, EE. UU.), inyectadas Carolina del Sur.
días 2, 3 y 4 después de una segunda, tercera y cuarta vacunación.
|
Los pacientes son inmunizados con cuatro dosis de TAPCells (20x106), los días 0, 10, 20 y 50 complementados con dosis bajas de 2,4×106 UI/m2 rhIL-2 (Proleukin®) (Chiron Emeryville, CA, EE. UU.), inyectadas Carolina del Sur.
días 2, 3 y 4 después de una segunda, tercera y cuarta vacunación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de eventos adversos que surgen del tratamiento [seguridad y tolerabilidad]
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Seguridad en la administración de preparados de células dendríticas; La toxicidad se evaluará durante cada prueba de inmunización y DTH, utilizando los Criterios de terminología común del NCI para el Programa de evaluación de terapias contra el cáncer de eventos adversos (CTCAE, Bethesda, MD, EE. UU.) v.3.0.
Además, los pacientes dispondrán de un número de teléfono de urgencias 24 horas para informar de eventos adversos.
Se evaluará la estimación de la toxicidad local y sistémica.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Medición de la respuesta inmune local por DTH.
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Medición de la respuesta de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH).
Se trata de una prueba cruzada que compara la respuesta del tejido in vivo después de la inyección sc.
lisados de células tumorales utilizados en la vacuna, PBS o mezcla antigénica de control positivo.
La prueba se realizará antes del tratamiento y 30 días después de la cuarta dosis.
Una reacción DTH positiva se define como eritema o induración de la piel ≥ 5 mm 48 horas después de la inyección.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Medición de la respuesta inmune sistémica en PBMC.
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Medición de la liberación de múltiples citocinas (IFN-γ, IL-17, TGF-b, IL-10 y TNF-a) en subpoblaciones de PBMC de pacientes mediante análisis de citometría de flujo.
Los aumentos estadísticamente significativos de IFN-g e IL-17 se considerarán respuestas inmunes positivas.
Los aumentos de TGF-b, IL-10 y TNF-a se considerarán respuestas tolerogénicas.
El análisis de subpoblaciones de PBMC se realizará después de reestimulaciones in vitro.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Medición de la respuesta sistémica de IFN-γ en suero.
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Medición de la liberación de IFN-γ en el suero del paciente mediante ensayo ELISA.
Los aumentos estadísticamente significativos en los niveles séricos de IFN-g se considerarán respuestas inmunes positivas.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Medición de la respuesta sistémica de IL-17 en suero.
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Medición de la liberación de IL-17 en el suero del paciente mediante ensayo ELISA.
Los aumentos estadísticamente significativos en los niveles séricos de IL-17 se considerarán respuestas inmunes positivas.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Medición de la respuesta sistémica de TGF-b en suero.
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Medición de la liberación de TGF-b en el suero del paciente mediante ensayo ELISA.
Los aumentos estadísticamente significativos en los niveles séricos de TGF-b se considerarán respuestas inmunes tolerogénicas.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Medición de la respuesta sistémica de IL-10 en suero.
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Medición de la liberación de IL-10 en el suero del paciente mediante ensayo ELISA.
Los aumentos estadísticamente significativos en los niveles séricos de IL-10 se considerarán respuestas inmunes tolerogénicas.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Medición de la respuesta sistémica del TNF-a en suero.
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Medición de la liberación de TNF-a en el suero del paciente mediante ensayo ELISA.
Los aumentos estadísticamente significativos en los niveles séricos de TNF-a se considerarán respuestas inmunes tolerogénicas.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Liberación sistémica de IFN-g específica de tumores mediada por células T citotóxicas
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Medición de la producción de IFN-g mediante CTL específicos de tumores activados in vitro por antígeno tumoral derivados de sangre periférica de pacientes tratados después de cada inyección de vacuna mediante ensayos ELISPOT de IFN-g.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Citotoxicidad sistémica de células antitumorales mediada por células T citotóxicas
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
La medición de la citotoxicidad mediante CTL específicos de tumores activados in vitro por antígeno tumoral derivados de la sangre periférica de pacientes tratados después de cada inyección de vacuna mediante ensayos citotóxicos de liberación de cromo radiactivo.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
La SG posvacunación se definirá como el tiempo medio que los pacientes siguen vivos después de la primera inyección de la dosis de vacuna mediante el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
La SSP se define como el tiempo transcurrido desde que un paciente mostró una enfermedad estable después de la primera dosis de la vacuna. Tiempo desde el tratamiento hasta la recurrencia de la enfermedad (o muerte) mediante el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Medición de la respuesta clínica
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Observar la tasa de respuesta objetiva.
Los pacientes se definieron como respondedores inmunológicos si mostraban actividad contra TRIMEL en ensayos de DTH.
La enfermedad estable (SD) se definirá como un cambio de menos del 25% en el tamaño del tumor y ausencia de nuevas lesiones durante un período de 6 semanas.
A la inversa, la enfermedad progresiva (EP) se definirá como un aumento de más del 25% en el diámetro perpendicular de cualquier tumor mensurable, la aparición de nuevas lesiones mediante examen de imágenes y/o el empeoramiento del estado general.
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
|
Medición de puntuaciones del estado de salud global
Periodo de tiempo: Evaluado en la inmunización 1 (día 0; nivel inicial), 3 (día 20) y 4 (día 50), y también en la prueba DTH (día 80)
|
El Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30) es un cuestionario de 30 ítems, validado en Chile en idioma español, que será completado por los pacientes. Incluye escalas de varios ítems y medidas de un solo ítem. Incluye cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, seis ítems únicos y una escala de estado de salud/calidad de vida global (GHS/QoL). La escala GHS/QoL tiene siete posibles puntuaciones de respuesta que van de 1 (muy pobre) a 7 (excelente), que se promediarán y transformarán a una escala de 0 a 100. Una puntuación más alta en esta escala indicaba una mejor calidad de vida. Se calculará el cambio desde el inicio en las puntuaciones de GHS/QoL. Un cambio positivo desde el inicio indicó una mejora en la calidad de vida del paciente. |
Evaluado en la inmunización 1 (día 0; nivel inicial), 3 (día 20) y 4 (día 50), y también en la prueba DTH (día 80)
|
|
Medición de puntuaciones en escalas de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Evaluado en la inmunización 1 (día 0; nivel inicial), 3 (día 20) y 4 (día 50), y también en la prueba DTH (día 80)
|
La escala de síntomas de dolor EORTC QLQ-C30 es una de las escalas de síntomas del cuestionario, que midió la gravedad del dolor experimentado por el paciente. La escala de síntomas de dolor consta de dos ítems, uno que mide la gravedad del dolor y el otro que mide el uso de analgésicos. Los ítems se calificarán en una escala de 4 puntos que va desde 1="nada" hasta 4="mucho". Las puntuaciones de cada ítem se sumarán y transformarán en una escala de 0 a 100 (las puntuaciones más altas indican dolor más intenso). Se calculará el cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de la escala de síntomas de dolor. Un cambio negativo desde el inicio indicó una mejora. |
Evaluado en la inmunización 1 (día 0; nivel inicial), 3 (día 20) y 4 (día 50), y también en la prueba DTH (día 80)
|
|
Medición de puntuaciones en la escala de síntomas de dolor
Periodo de tiempo: Evaluado en la inmunización 1 (día 0; nivel inicial), 3 (día 20) y 4 (día 50), y también en la prueba DTH (día 80)
|
La escala de funcionamiento físico EORTC QLQ-C30 mide la capacidad de un paciente para realizar actividades y tareas diarias que requieren esfuerzo físico. Consta de cinco preguntas en las que los pacientes califican su nivel de funcionamiento físico, con opciones de respuesta que van desde 1="nada" hasta 4="mucho". Las puntuaciones de cada ítem se sumarán y transformarán en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento físico. Se calculará el cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de funcionamiento físico. Un cambio positivo desde el inicio indicó una mejora en el funcionamiento físico. La escala GHS/QoL tiene siete puntuaciones de respuesta posibles que van de 1 (muy pobre) a 7 (excelente), que se promediarán y transformarán a una escala de 0 a 100. Una puntuación más alta en esta escala indicaba una mejor calidad de vida. Se calculará el cambio desde el inicio en las puntuaciones de GHS/QoL. Un cambio positivo desde el inicio indicó una mejora en la calidad de vida del paciente. |
Evaluado en la inmunización 1 (día 0; nivel inicial), 3 (día 20) y 4 (día 50), y también en la prueba DTH (día 80)
|
|
Respuesta del estado de rendimiento
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Porcentaje de pacientes con un aumento significativo del 20% o más en la actividad medida por el índice de Karnofsky
|
Cada cuatro semanas el primer año después del tratamiento. Cada dos meses durante el segundo año después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Salazar-Onfray, PhD, FACULTY OF MEDICINE, Universidad de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aguilera R, Saffie C, Tittarelli A, Gonzalez FE, Ramirez M, Reyes D, Pereda C, Hevia D, Garcia T, Salazar L, Ferreira A, Hermoso M, Mendoza-Naranjo A, Ferrada C, Garrido P, Lopez MN, Salazar-Onfray F. Heat-shock induction of tumor-derived danger signals mediates rapid monocyte differentiation into clinically effective dendritic cells. Clin Cancer Res. 2011 Apr 15;17(8):2474-83. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2384. Epub 2011 Feb 3.
- Duran-Aniotz C, Segal G, Salazar L, Pereda C, Falcon C, Tempio F, Aguilera R, Gonzalez R, Perez C, Tittarelli A, Catalan D, Nervi B, Larrondo M, Salazar-Onfray F, Lopez MN. The immunological response and post-treatment survival of DC-vaccinated melanoma patients are associated with increased Th1/Th17 and reduced Th3 cytokine responses. Cancer Immunol Immunother. 2013 Apr;62(4):761-72. doi: 10.1007/s00262-012-1377-3. Epub 2012 Dec 15.
- Tittarelli A, Gonzalez FE, Pereda C, Mora G, Munoz L, Saffie C, Garcia T, Diaz D, Falcon C, Hermoso M, Lopez MN, Salazar-Onfray F. Toll-like receptor 4 gene polymorphism influences dendritic cell in vitro function and clinical outcomes in vaccinated melanoma patients. Cancer Immunol Immunother. 2012 Nov;61(11):2067-77. doi: 10.1007/s00262-012-1268-7. Epub 2012 May 3.
- Garcia-Salum T, Villablanca A, Matthaus F, Tittarelli A, Baeza M, Pereda C, Gleisner MA, Gonzalez FE, Lopez MN, Hoheisel JD, Norgauer J, Gebicke-Haerter PJ, Salazar-Onfray F. Molecular signatures associated with tumor-specific immune response in melanoma patients treated with dendritic cell-based immunotherapy. Oncotarget. 2018 Mar 30;9(24):17014-17027. doi: 10.18632/oncotarget.24795. eCollection 2018 Mar 30.
- Lopez MN, Pereda C, Segal G, Munoz L, Aguilera R, Gonzalez FE, Escobar A, Ginesta A, Reyes D, Gonzalez R, Mendoza-Naranjo A, Larrondo M, Compan A, Ferrada C, Salazar-Onfray F. Prolonged survival of dendritic cell-vaccinated melanoma patients correlates with tumor-specific delayed type IV hypersensitivity response and reduction of tumor growth factor beta-expressing T cells. J Clin Oncol. 2009 Feb 20;27(6):945-52. doi: 10.1200/JCO.2008.18.0794. Epub 2009 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Melanoma
- Neoplasias De La Piel
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Agentes antineoplásicos
- Aldesleukin
Otros números de identificación del estudio
- UCHD04T2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vacuna TAPCells
-
TASK Applied ScienceTerminadoCOVID-19 | SARS-CoV-2Sudáfrica