Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunizálás autológ dendritikus sejtekkel és tumorlizátumokkal melanómás betegekben

2023. november 21. frissítette: University of Chile

I./II. fázisú vizsgálat a III/IV. stádiumú rosszindulatú melanomában, tumorsejt-lizátumokkal és alacsony dózisú proleukinnel megtöltött autológ dendritikus sejtekkel

E protokoll végrehajtásának etikailag indokolt, hogy a metasztatikus melanomában szenvedő betegeket, ha a daganat inváziója túllépte a nyirokcsomó gátat, nem kezelhető kielégítően hagyományos műtéti módszerekkel, sugárkezeléssel vagy hagyományos kemoterápiával. A disszeminált daganat minden standard kezelésre ellenálló. A távoli metasztázisokat fejlesztő betegek csaknem 100%-a belehal a betegségbe, akár szövődmények, akár cachexia miatt. Ezért az immunkompetens dendrites sejtekkel végzett immunológiai stimuláción alapuló immunterápia, amelyet IL-2-vel immunológiai megerősítéshez adnak, a folyamatban lévő klinikai protokollokból származó bizonyítékok szerint a túlélés jobb minőségi meghosszabbítását, egyes esetekben részleges ill. a daganat teljes regressziója.

Általános célkitűzés: Az allogén melanoma kivonatokból származó, tumorantigénekkel feltöltött autológ dendrites sejteken alapuló vakcinákkal kezelt betegek klinikai és immunológiai válaszának tanulmányozása, kombinálva vagy anélkül, interkalált alacsony dózisú rekombináns humán interleukin 2-vel (rhIL2) PROLEUKIN® (aldesleukin). FŐ SPECIFIKUS CÉLKITŰZÉS: - BIZTONSÁG: Biztonság a dendritesejtes készítmény beadásakor; helyi és szisztémás toxicitás becslése. A mellékhatások, például láz, hányinger, allergia, neurológiai és kardiovaszkuláris tünetek meghatározása. Helyi toxicitás a beadási területen. - AZ IMMUNVÁLASZ MÉRÉSE: In vivo és in vitro paraméterek alapján: - In vivo válasz: Mérje meg a IV. típusú késleltetett túlérzékenységi (DTH) választ. Ez egy keresztezési tesztből áll, amelyben a választ a tumorkivonatokkal érzékenyített dendrites sejtek és a megfelelő kontroll, nem terhelt dendrites sejtek közötti in vivo szöveti interakcióval hasonlítják össze. - In vitro válasz: ELISPOT vizsgálatok, IFN-γ gamma termelés mérése kezelt betegek perifériás vérében. Hasonlítsa össze a specifikus immunválaszt minden egyes terápiás ciklus után a tumorspecifikus CTL-ek IFN-γ termelésének mérésével. Citotoxikus radioaktív krómfelszabadulási vizsgálatok a CTL és NK által közvetített tumorellenes válasz mérésére. ELISA vizsgálatok a citokinek (IFN-γ, IL-10) mennyiségi meghatározására a páciens szérumában minden terápiás ciklus után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Melanómás betegek oltása allogén melanoma kivonattal töltött DC-kkel.

Chilében ez a tanulmány az első fázis I. klinikai vizsgálata az előrehaladott rosszindulatú melanoma kezelésére olyan dendritesejtes vakcinák alkalmazásával, amelyek allogén tumorkivonatokkal vannak feltöltve, kis dózisú rIL-2-vel kiegészítve vagy anélkül. Mivel a kemoterápia és a sugárterápia csak palliatív hatást fejt ki előrehaladott melanómában, ami ezeknél a betegeknél rosszabb prognózist eredményez, a kísérlet célja egy olyan protokoll kidolgozása, amely alkalmazkodik a chilei valósághoz, lehetővé téve a magas technológia és az alacsony költségek kombinációját.

Az Universidad de Chile humánkutatási etikai bizottságának jóváhagyása után 86 beteget vesznek fel, akiket megfelelően tájékoztatnak e protokollok hatóköréről és a siker reális kilátásairól. Ezután a résztvevők átfogó egészségügyi vizsgálaton esnek át, hogy felmérjék általános egészségi állapotukat. A résztvevők leukaferézisen esnek át a Chilei Egyetem Klinikai Kórházának vérbankjában. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) Ficoll-Hypaque gradiens segítségével választják el a Chilei Egyetem Orvostudományi Karán, az Orvosbiológiai Tudományok Intézetének daganatellenes immunológiai laboratóriumában. A sejtek egy részét folyékony nitrogénben mélyhűtve tárolják későbbi felhasználás céljából. Körülbelül 1,8x108 PBMC-t helyezünk 6 lyukú tenyésztőlemezekre, és 37 °C-on, 7% CO2 mellett két órán át inkubáljuk. A felfüggesztett sejteket, a perifériás vér limfocitáit (PBL) eltávolítják és lefagyasztják későbbi felhasználás céljából. A műanyaghoz tapadt monocitákat hét napig szérummentes tápközegben (AIM-V terápiás, GIBCO, BRL) inkubáljuk 500 U/ml IL-4 és 800 U/ml GM-CSF jelenlétében. . A hatodik napon a DC-ket allogén melanoma sejtvonalakból származó tumorkivonatokkal pulzálják, amelyeket előzetesen sterilitás szempontjából ellenőriztek, és 6 órán keresztül 37 °C-on és 7% CO2-on inkubálják, majd érési stimulációt végeznek TNF-alfával 12-18 óráig. órák. Az érett DC-ket áramlási citometriával jellemezzük. Körülbelül 10-20 x 106 pulzáló DC-t kell szubkután injektálni. Ezt a rutint hetente legalább négyszer, de legfeljebb 6 alkalommal meg kell ismételni. A negyedik adag után értékelik a résztvevő általános állapotát, esetleges klinikai regresszióit, káros mellékhatásait, valamint a kezelés immunrendszerre gyakorolt ​​hatásait. Ezt az értékelést in vivo késleltetett típusú túlérzékenységi (DTH) vizsgálatokkal végezzük melanomakivonatok és megfelelő kontrollok felhasználásával. Az immunválasz mérésére tervezett in vitro vizsgálatok magukban foglalják az anti-melanoma CTL-prekurzorok kimutatását ELISPOT-tal, a citokintermelést, a proliferációs vizsgálatokat és a CD4/CD8 arány számszerűsítését áramlási citometriával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8380000
        • Faculty of Medicine, University of Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt bőrmelanómás betegek: Breslow, Clark, szövettani típus. Az elsődleges, klinikai vagy patológiás regionális állapot helye.
  • A távoli metasztázisok jelenlétét demonstráló teljes stádiumvizsgálat, akár zsigeri, akár lágy szövetekben vagy csontszövetekben: agy, tüdő, has és medence CT és csontszcintigráfia.
  • Klinikai vagy radiológiai eszközökkel objektíven mérhető betegség
  • Karnofsky teljesítményének státusza jelentősebb, mint 70%
  • A várható élettartam több mint három hónap
  • 18 év feletti betegek
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése a protokollban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • 65 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • Folyamatos aktív fertőzések, beleértve a vírusos immunhiányt
  • Korábbi kemoterápia kevesebb mint két hónapon belül
  • Egyidejű rosszindulatú daganatok (pl. krónikus limfocitás leukémia stb.)
  • Nem kontrollált kísérő betegségek (hipertónia, instabil diabetes mellitus, dialízist igénylő vesebetegségek)
  • Sürgős sebészeti beavatkozást igénylő helyzetek vagy állapotok, például metasztázis okozta bélelzáródás
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Egyidejű részvétel más terápiás kutatási protokollokban
  • Bármilyen körülmény, amely veszélyezteti a tanulmány céljait.

A vizsgálatból való eltávolítás kritériumai:

  • A páciensnek a vizsgálat megszakítására vonatkozó döntése alapján.
  • Elviselhetetlen mellékhatások a WHO toxicitási kritériumai szerint
  • Interkurrens betegség, amely veszélyeztetheti a beteg életét, vagy megzavarhatja a kezelési vizsgálat értékelését
  • A vizsgálati eredményeket befolyásoló egyidejű gyógyszeres kezelés követelményei.
  • A tanulmány teljes befejezésének elmulasztása
  • A beteg nyomon követésének elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAPcellák
A betegeket négy adag TAPCell-szel (20x106) immunizálják, a 0., 10., 20. és 50. napon, kiegészítve alacsony dózisú, 2,4 × 106 NE/m2 rhIL-2-vel (Proleukin®) (Chiron Emeryville, CA, USA), injektálva. s.c. a 2., 3. és 4. napon a második, harmadik és negyedik oltás után.
Biológiai: TAPCells vakcina
A betegeket négy adag TAPCell-szel (20x106) immunizálják, a 0., 10., 20. és 50. napon, kiegészítve alacsony dózisú, 2,4 × 106 NE/m2 rhIL-2-vel (Proleukin®) (Chiron Emeryville, CA, USA), injektálva. s.c. a 2., 3. és 4. napon a második, harmadik és negyedik oltás után.
Más nevek:
  • Proleukin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása [biztonság és tolerálhatóság]
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Biztonság dendritesejtes készítmények beadásakor; A toxicitást minden immunizálás és DTH teszt során értékelni kell, az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events Cancer Therapy Evaluation Program (CTCAE, Bethesda, MD, USA) v.3.0 használatával. Ezen túlmenően a betegek 24 órás segélyhívó számot kapnak a nemkívánatos események bejelentésére. Értékelni kell a helyi és szisztémás toxicitás becslését.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Helyi immunválasz mérés DTH-val
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
A késleltetett típusú túlérzékenységi válasz (DTH) mérése. Ez egy kereszttesztet foglal magában, amely összehasonlítja az in vivo szöveti választ az sc. injekció beadása után. a vakcinában használt tumorsejt-lizátumok, PBS vagy pozitív kontroll antigén keverék. A vizsgálatot a kezelés előtt és 30 nappal a negyedik adag után kell elvégezni. Pozitív DTH-reakciónak minősül az injekció beadása után 48 órával ≥ 5 mm-es bőrpír vagy bőrkeményedés.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Szisztémás immunválasz mérése PBMC-ben
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Többszörös citokin felszabadulás (IFN-γ, IL-17, TGF-b, IL-10 és TNF-a) mérése páciens PBMC alpopulációiban áramlási citometriás analízissel. Az IFN-g és az IL-17 statisztikailag szignifikáns növekedése pozitív immunválasznak tekintendő. A TGF-b, IL-10 és TNF-a növekedését tolerogén válasznak tekintik. A PBMC szubpopuláció elemzése in vitro újrastimulációkat követően történik.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Szisztémás IFN-γ válasz mérése szérumban
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Az IFN-γ felszabadulás mérése a páciens szérumában ELISA vizsgálattal. Az IFN-g szérumszintek statisztikailag szignifikáns növekedése pozitív immunválasznak tekintendő.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Szisztémás IL-17 válasz mérése szérumban
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Az IL-17 felszabadulás mérése a páciens szérumában ELISA vizsgálattal. Az IL-17 szérumszintjének statisztikailag szignifikáns növekedése pozitív immunválasznak minősül.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Szisztémás TGF-b válasz mérése szérumban
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
A TGF-b felszabadulás mérése a páciens szérumában ELISA vizsgálattal. A TGF-b szérumszintek statisztikailag szignifikáns növekedése tolerogén immunválasznak minősül.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Szisztémás IL-10 válasz mérése szérumban
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Az IL-10 felszabadulás mérése a páciens szérumában ELISA vizsgálattal. Az IL-10 szérumszintjének statisztikailag szignifikáns növekedése tolerogén immunválasznak minősül.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Szisztémás TNF-a válasz mérése szérumban
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
A TNF-a felszabadulás mérése a páciens szérumában ELISA vizsgálattal. A TNF-a szérumszintek statisztikailag szignifikáns növekedése tolerogén immunválasznak minősül.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Szisztémás citotoxikus T-sejt által közvetített tumorspecifikus IFN-g felszabadulás
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
A kezelt betegek perifériás véréből származó, in vitro aktivált tumorspecifikus CTL-ek IFN-g termelésének mérése minden vakcina injekció után IFN-g ELISPOT vizsgálatokkal.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Szisztémás citotoxikus T-sejtek által közvetített tumorellenes sejt citotoxicitás
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
A kezelt betegek perifériás véréből származó, in vitro aktivált tumorspecifikus CTL-ek tumorantigénnel történő citotoxicitásának mérése minden egyes vakcina-injekció után radioaktív krómmal citotoxikus vizsgálatokat eredményez.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Az oltás utáni OS-t a Kaplan-Meier túlélési elemzés alapján úgy határozzák meg, mint azt az átlagos időt, ameddig a betegek még életben vannak az első vakcinadózis beadása után.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
A PFS az az idő, ameddig a beteg stabil betegséget mutatott az első vakcina adag után. A kezeléstől a betegség kiújulásáig (vagy haláláig) eltelt idő a Kaplan-Meier túlélési elemzés alapján.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Klinikai válasz mérése
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Az objektív válaszarány megfigyelése. A betegeket immunológiai válaszadókként határozták meg, ha a DTH vizsgálatok során aktivitást mutattak a TRIMEL-lel szemben. Stabil betegség (SD) alatt a tumor méretének 25%-nál kisebb változását és az új elváltozások hiányát értjük egy 6 hetes időszak alatt. Fordítva, a progresszív betegség (PD) bármely mérhető daganat merőleges átmérőjének több mint 25%-os növekedését, képalkotó vizsgálattal új elváltozások megjelenését és/vagy az általános állapot rosszabbodását jelenti.
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Globális egészségi állapot pontszámok mérése
Időkeret: Kiértékelve az 1. immunizáláskor (0. nap; kiindulási szint), a 3. (20. nap) és a 4. (50. nap), valamint a DTH-tesztnél (80. nap)

Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC-QLQ-C30) egy 30 tételből álló kérdőív, amelyet Chilében spanyol nyelven validáltak, és amelyet a betegek töltenek ki. Tartalmazza a többtételes skálákat és az egytételes mértékeket is. Öt funkcionális skálát, három tünetskálát, hat egyedi elemet és egy globális egészségi állapot/életminőség (GHS/QoL) skálát tartalmaz.

A GHS/QoL skála hét lehetséges válaszpontszámot tartalmaz 1-től (nagyon rossz) 7-ig (kiváló), amelyeket átlagolunk, és 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítunk. A magasabb pontszám ezen a skálán jobb életminőséget jelez.

A rendszer kiszámítja a GHS/QoL pontszámok alapvonalhoz viszonyított változását. A kiindulási értékhez képest pozitív változás a beteg életminőségének javulását jelezte.
Kiértékelve az 1. immunizáláskor (0. nap; kiindulási szint), a 3. (20. nap) és a 4. (50. nap), valamint a DTH-tesztnél (80. nap)
Fizikai funkcionális skála pontszámok mérése
Időkeret: Kiértékelve az 1. immunizáláskor (0. nap; kiindulási szint), a 3. (20. nap) és a 4. (50. nap), valamint a DTH-tesztnél (80. nap)

Az EORTC QLQ-C30 fájdalomtünet skála a kérdőív egyik tünetskálája, amely a beteg által tapasztalt fájdalom súlyosságát mérte. A fájdalomtünet skála két tételből áll, az egyik a fájdalom súlyosságát, a másik pedig a fájdalomcsillapítók használatát méri. A tételek értékelése egy 4 fokú skálán történik, amely 1="egyáltalán nem"-től 4="nagyon"-ig terjed. Az egyes tételek pontszámait összeadják, és 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják (a magasabb pontszámok erősebb fájdalmat jeleznek).

A fájdalomtünet-skála pontszámainak kiindulási értékhez viszonyított változása kiszámításra kerül. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Kiértékelve az 1. immunizáláskor (0. nap; kiindulási szint), a 3. (20. nap) és a 4. (50. nap), valamint a DTH-tesztnél (80. nap)
Fájdalomtünet skála pontszámok mérése
Időkeret: Kiértékelve az 1. immunizáláskor (0. nap; kiindulási szint), a 3. (20. nap) és a 4. (50. nap), valamint a DTH-tesztnél (80. nap)

Az EORTC QLQ-C30 fizikai működési mérleg a páciens azon képességét méri, hogy napi tevékenységeket és fizikai erőfeszítést igénylő feladatokat végezzen. Öt kérdésből áll, amelyekben a betegeket arra kérik, hogy értékeljék fizikai működésük szintjét, a válaszlehetőségek pedig 1="egyáltalán nem"-től 4="nagyon"ig terjednek. Az egyes tételek pontszámait összeadják, és 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át, ahol a magasabb pontszámok jobb fizikai működést jeleznek.

A rendszer kiszámítja a fizikai működési skála pontszámainak alapvonalhoz viszonyított változását. A kiindulási értékhez képest pozitív változás a fizikai működés javulását jelezte. A GHS/QoL skála hét lehetséges válaszpontszámot tartalmaz 1-től (nagyon rossz) 7-ig (kiváló), amelyeket átlagolunk, és 0-100-as skálává alakítanak át. A magasabb pontszám ezen a skálán jobb életminőséget jelez.

A rendszer kiszámítja a GHS/QoL pontszámok alapvonalhoz viszonyított változását. A kiindulási értékhez képest pozitív változás a beteg életminőségének javulását jelezte.
Kiértékelve az 1. immunizáláskor (0. nap; kiindulási szint), a 3. (20. nap) és a 4. (50. nap), valamint a DTH-tesztnél (80. nap)
Teljesítményállapotra adott válasz
Időkeret: A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a Karnofsky-index alapján 20%-kal vagy nagyobb mértékben nőtt az aktivitás
A kezelést követő első évben négyhetente. A kezelést követő második évben kéthavonta.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chile

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flavio Salazar-Onfray, PhD, FACULTY OF MEDICINE, Universidad de Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCHD04T2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TAPCells vakcina

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel