Immunizzazione con cellule dendritiche autologhe e lisati tumorali in pazienti con melanoma
Sperimentazione di fase I/II nel melanoma maligno in stadio III/IV utilizzando cellule dendritiche autologhe caricate con lisati di cellule tumorali e basse dosi di proleuchina
L'implementazione di questo protocollo ha la sua giustificazione etica nel fatto che i pazienti con melanoma metastatico, una volta che l'invasione del tumore ha raggiunto oltre la barriera linfonodale, non possono essere trattati in modo soddisfacente con i metodi chirurgici tradizionali, la radioterapia o la chemioterapia convenzionale disponibile. Il tumore disseminato è refrattario a tutti i trattamenti standard. Quasi il 100% dei pazienti che sviluppano metastasi a distanza moriranno a causa della malattia, sia per complicazioni che per cachessia. Pertanto, l’immunoterapia basata sulla stimolazione immunologica con cellule dendritiche immunocompetenti, aggiunta al rinforzo immunologico con IL-2, può, secondo le evidenze provenienti da protocolli clinici in corso, produrre un prolungamento della sopravvivenza con migliore qualità e, in alcuni casi, con parziale o parziale regressione totale del tumore.
Obiettivo generale: Studiare la risposta clinica e immunologica di pazienti trattati con vaccini a base di cellule dendritiche autologhe caricate con antigeni tumorali, derivati da estratti di melanoma allogenico, in combinazione o meno, con basse dosi intercalate di interleuchina umana ricombinante 2 (rhIL2) PROLEUKIN ® (aldesleuchina). PRINCIPALI OBIETTIVI SPECIFICI: - SICUREZZA: Sicurezza nella somministrazione della preparazione di cellule dendritiche; stima della tossicità locale e sistemica. Determinazione delle reazioni avverse quali febbre, nausea, allergia, sintomi neurologici e cardiovascolari. Tossicità locale nell'area di somministrazione. - MISURAZIONE DELLA RISPOSTA IMMUNITARIA: Basata su parametri in vivo e in vitro: - Risposta in vivo: Misurare la risposta di ipersensibilità ritardata (DTH) di tipo IV. Consiste in un test crossover in cui la risposta viene confrontata con l'interazione tissutale in vivo tra cellule dendritiche sensibilizzate con estratti tumorali e le rispettive cellule dendritiche di controllo non caricate. - Risposta in vitro: test ELISPOT, misurazione della produzione di IFN-γ gamma nel sangue periferico dei pazienti trattati. Confrontare la risposta immunitaria specifica dopo ogni ciclo di terapia attraverso la misurazione della produzione di IFN-γ da parte di CTL tumore-specifici. Saggi di rilascio di cromo radioattivo citotossico per misurare la risposta antitumorale mediata da CTL e NK. Test ELISA per quantificare le citochine (IFN-γ, IL-10) nel siero dei pazienti dopo ogni ciclo di terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vaccinazione di pazienti affetti da melanoma utilizzando DC caricate con estratti di melanoma allogenico.
In Cile, questo studio costituisce il primo studio clinico di fase I per il trattamento del melanoma maligno avanzato utilizzando vaccini a cellule dendritiche caricati con estratti tumorali allogenici integrati o meno con basse dosi di rIL-2. Poiché la chemioterapia e la radioterapia offrono solo effetti palliativi nel melanoma avanzato, con conseguente prognosi inferiore per questi pazienti, lo studio intende sviluppare un protocollo che si adatti alla realtà del Cile, consentendo una combinazione di alta tecnologia e bassi costi.
Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico per la ricerca umana dell'Università del Cile, verranno reclutati 86 pazienti che saranno debitamente informati sulla portata di questi protocolli e sulle prospettive realistiche di successo. I partecipanti verranno quindi sottoposti a un controllo sanitario completo per valutare la loro salute generale. I partecipanti verranno sottoposti a leucaferesi presso la banca del sangue dell'Ospedale Clinico dell'Università del Cile. Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) saranno separate utilizzando un gradiente Ficoll-Hypaque nel laboratorio di immunologia antitumorale presso l'Istituto di Scienze Biomediche, Facoltà di Medicina dell'Università del Cile. Alcune cellule verranno crioconservate in azoto liquido per un uso futuro. Circa 1,8x108 PBMC verranno posti in piastre di coltura da 6 pozzetti e incubati a 37°C e 7% CO2 per due ore. Le cellule sospese, i linfociti del sangue periferico (PBL), verranno rimosse e congelate per un uso successivo. I monociti aderenti alla plastica verranno incubati per sette giorni in un terreno di coltura privo di siero (AIM-V terapeutico, GIBCO, BRL) in presenza di 500 U/ml di IL-4 e 800 U/ml di GM-CSF . Il sesto giorno, le DC verranno pulsate con estratti tumorali da linee cellulari di melanoma allogenico, precedentemente controllate per la sterilità, e incubate per 6 ore a 37°C e 7% di CO2, seguite da stimolo di maturazione con TNF-alfa per 12-18 ore. ore. Le DC mature saranno caratterizzate mediante citometria a flusso. Verranno iniettate per via sottocutanea circa da 10 a 20 x 106 DC pulsate. Questa routine verrà ripetuta settimanalmente per almeno quattro volte e un massimo di 6 volte. Dopo la quarta dose verranno valutate le condizioni generali del partecipante, le possibili regressioni cliniche, gli effetti collaterali avversi e gli effetti del trattamento sul sistema immunitario. Questa valutazione verrà effettuata attraverso test di ipersensibilità di tipo ritardato (DTH) in vivo utilizzando estratti di melanoma e i rispettivi controlli. I test in vitro pianificati per la misurazione della risposta immunitaria includeranno il rilevamento dei precursori CTL anti-melanoma mediante ELISPOT, la produzione di citochine, test di proliferazione e la quantificazione del rapporto CD4/CD8 mediante citometria a flusso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RM
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Santiago, RM, Chile, 8380000
- Faculty of Medicine, University of Chile
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con melanoma della pelle confermato istologicamente: Breslow, Clark, tipo istologico. Localizzazione dello stato regionale primario, clinico o patologico.
- Stadiazione completa che dimostri la presenza di metastasi a distanza, sia viscerali che nei tessuti molli o nel tessuto osseo: TC di cervello, polmone, addome e pelvi e scintigrafia ossea.
- Malattia oggettivamente misurabile con mezzi clinici o radiologici
- Il Performance Status di Karnofsky è più significativo del 70%
- Aspettativa di vita superiore a tre mesi
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Consenso informato del paziente alla partecipazione al protocollo
Criteri di esclusione:
- Età maggiore o uguale a 65 anni
- Infezioni attive in corso, inclusa l’immunodeficienza virale
- Precedente chemioterapia entro meno di due mesi
- Tumori maligni concomitanti (ad esempio, leucemia linfocitica cronica, ecc.)
- Patologie concomitanti non controllate (ipertensione, diabete mellito instabile, malattie renali che richiedono dialisi)
- Situazioni o condizioni che richiedono un intervento chirurgico urgente, come l'ostruzione intestinale dovuta a metastasi
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione concomitante ad altri protocolli di ricerca terapeutica
- Qualsiasi condizione che comprometta gli obiettivi di questo studio.
Criteri di rimozione dallo studio:
- Dalla decisione del paziente di interrompere lo studio.
- Reazioni avverse intollerabili, secondo i criteri di classificazione delle tossicità dell'OMS
- Malattia intercorrente che può compromettere la vita del paziente o interferire con la valutazione dello studio di trattamento
- Requisiti per farmaci concomitanti che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
- Mancato completamento completo dello studio
- Mancato follow-up del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TAPCells
I pazienti vengono immunizzati con quattro dosi di TAPCells (20x106), giorni 0, 10, 20 e 50, integrate con basse dosi di 2·4×106 UI/m2 rhIL-2 (Proleukin®) (Chiron Emeryville, CA, USA), iniettate sc
giorni 2, 3 e 4 dopo una seconda, terza e quarta vaccinazione.
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I pazienti vengono immunizzati con quattro dosi di TAPCells (20x106), giorni 0, 10, 20 e 50, integrate con basse dosi di 2·4×106 UI/m2 rhIL-2 (Proleukin®) (Chiron Emeryville, CA, USA), iniettate sc
giorni 2, 3 e 4 dopo una seconda, terza e quarta vaccinazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità]
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Sicurezza nella somministrazione di preparati di cellule dendritiche; La tossicità sarà valutata durante ogni immunizzazione e test DTH, utilizzando i criteri comuni di terminologia NCI per il programma di valutazione della terapia del cancro degli eventi avversi (CTCAE, Bethesda, MD, USA) v.3.0.
Inoltre, i pazienti avranno un numero telefonico di emergenza 24 ore su 24 per segnalare eventi avversi.
Verrà valutata la stima della tossicità locale e sistemica.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della risposta immunitaria locale mediante DTH
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della risposta di ipersensibilità di tipo ritardato (DTH).
Si tratta di un test incrociato che confronta la risposta tissutale in vivo dopo l'iniezione di sc.
lisati di cellule tumorali utilizzati nel vaccino, nel PBS o nella miscela antigenica di controllo positivo.
Il test verrà eseguito prima del trattamento e 30 giorni dopo la quarta dose.
Una reazione DTH positiva è definita come eritema cutaneo o indurimento ≥ 5 mm 48 ore dopo l'iniezione.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della risposta immunitaria sistemica nelle PBMC
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione del rilascio multiplo di citochine (IFN-γ, IL-17, TGF-b, IL-10 e TNF-a) nelle sottopopolazioni di pazienti PBMC mediante analisi di citometria a flusso.
Aumenti statisticamente significativi di IFN-g e IL-17 saranno considerati risposte immunitarie positive.
Gli aumenti di TGF-b, IL-10 e TNF-a saranno considerati risposte tollerogeniche.
L'analisi della sottopopolazione di PBMC verrà effettuata dopo ri-stimolazione in vitro.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della risposta sistemica all'IFN-γ nel siero
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione del rilascio di IFN-γ nel siero del paziente mediante test ELISA.
Aumenti statisticamente significativi dei livelli sierici di IFN-g saranno considerati risposte immunitarie positive.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della risposta sistemica dell'IL-17 nel siero
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione del rilascio di IL-17 nel siero del paziente mediante test ELISA.
Aumenti statisticamente significativi dei livelli sierici di IL-17 saranno considerati risposte immunitarie positive.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della risposta sistemica del TGF-b nel siero
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione del rilascio di TGF-b nel siero del paziente mediante test ELISA.
Aumenti statisticamente significativi dei livelli sierici di TGF-b saranno considerati risposte immunitarie tollerogeniche.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della risposta sistemica dell'IL-10 nel siero
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione del rilascio di IL-10 nel siero del paziente mediante test ELISA.
Aumenti statisticamente significativi dei livelli sierici di IL-10 saranno considerati risposte immunitarie tollerogeniche.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della risposta sistemica al TNF-a nel siero
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione del rilascio di TNF-a nel siero del paziente mediante test ELISA.
Aumenti statisticamente significativi dei livelli sierici di TNF-a saranno considerati risposte immunitarie tollerogeniche.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Rilascio sistemico di IFN-g citotossico mediato dalle cellule T tumore-specifiche
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della produzione di IFN-g da parte dell'antigene tumorale CTL tumore-specifici attivati in vitro derivati dal sangue periferico di pazienti trattati dopo ogni iniezione di vaccino mediante test ELISPOT IFN-g.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Citotossicità sistemica delle cellule antitumorali mediata dalle cellule T citotossiche
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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La misurazione della citotossicità mediante l'antigene tumorale ha attivato in vitro CTL tumore-specifici derivati dal sangue periferico dei pazienti trattati dopo ogni iniezione di vaccino mediante cromo radioattivo che rilascia test citotossici.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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L'OS post-vaccinazione sarà definita come il tempo medio in cui i pazienti sono ancora in vita dopo la prima iniezione della dose di vaccino utilizzando l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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La PFS è definita come il tempo durante il quale un paziente ha mostrato una malattia stabile dopo la prima dose di vaccino. Tempo dal trattamento fino alla recidiva della malattia (o alla morte) utilizzando l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione della risposta clinica
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Osservare il tasso di risposta oggettiva.
I pazienti sono stati definiti come rispondenti immunologici se mostravano attività contro TRIMEL nei test DTH.
La malattia stabile (SD) sarà definita come una variazione inferiore al 25% delle dimensioni del tumore e l'assenza di nuove lesioni durante un periodo di 6 settimane.
Al contrario, la malattia progressiva (PD) sarà definita come un aumento superiore al 25% del diametro perpendicolare di qualsiasi tumore misurabile, la comparsa di nuove lesioni mediante esame per immagini e/o il peggioramento delle condizioni generali.
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Misurazione dei punteggi sullo stato di salute globale
Lasso di tempo: Valutato all'immunizzazione 1 (giorno 0; livello basale), 3 (giorno 20) e 4 (giorno 50) e anche al test DTH (giorno 80)
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Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC-QLQ-C30) è un questionario di 30 voci, convalidato in Cile in lingua spagnola, che verrà completato dai pazienti. Comprende sia scale multi-item che misure a voce singola. Comprende cinque scale funzionali, tre scale di sintomi, sei singoli item e una scala di stato di salute globale/qualità della vita (GHS/QoL). La scala GHS/QoL ha sette possibili punteggi di risposta che vanno da 1 (molto scarso) a 7 (eccellente), di cui verrà calcolata la media e trasformata in una scala da 0 a 100. Un punteggio più alto su questa scala indicava una migliore qualità della vita. Verrà calcolata la variazione rispetto al basale dei punteggi GHS/QoL. Un cambiamento positivo rispetto al basale indicava un miglioramento della qualità della vita del paziente. |
Valutato all'immunizzazione 1 (giorno 0; livello basale), 3 (giorno 20) e 4 (giorno 50) e anche al test DTH (giorno 80)
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Misurazione dei punteggi della scala di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Valutato all'immunizzazione 1 (giorno 0; livello basale), 3 (giorno 20) e 4 (giorno 50) e anche al test DTH (giorno 80)
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La scala dei sintomi del dolore EORTC QLQ-C30 è una delle scale dei sintomi del questionario, che misura la gravità del dolore sperimentato dal paziente. La scala dei sintomi del dolore è composta da due item, uno che misura la gravità del dolore e l’altro che misura l’uso di antidolorifici. Gli item verranno valutati su una scala a 4 punti che va da 1="per niente" a 4="moltissimo". I punteggi per ciascun elemento verranno sommati e trasformati in una scala da 0 a 100 (punteggi più alti indicano dolore più grave). Verrà calcolata la variazione rispetto al basale dei punteggi della scala dei sintomi del dolore. Una variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento. |
Valutato all'immunizzazione 1 (giorno 0; livello basale), 3 (giorno 20) e 4 (giorno 50) e anche al test DTH (giorno 80)
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Misurazione dei punteggi della scala dei sintomi del dolore
Lasso di tempo: Valutato all'immunizzazione 1 (giorno 0; livello basale), 3 (giorno 20) e 4 (giorno 50) e anche al test DTH (giorno 80)
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La scala di funzionamento fisico EORTC QLQ-C30 misura la capacità di un paziente di svolgere attività quotidiane e compiti che richiedono sforzo fisico. Consiste in cinque domande che chiedono ai pazienti di valutare il proprio livello di funzionamento fisico, con opzioni di risposta che vanno da 1="per niente" a 4="molto". I punteggi per ciascun elemento verranno sommati e trasformati in una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico. Verrà calcolata la variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di funzionamento fisico. Un cambiamento positivo rispetto al basale indicava un miglioramento del funzionamento fisico. La scala GHS/QoL ha sette possibili punteggi di risposta che vanno da 1 (molto scarso) a 7 (eccellente), di cui verrà calcolata la media e trasformata in una scala da 0 a 100. Un punteggio più alto su questa scala indicava una migliore qualità della vita. Verrà calcolata la variazione rispetto al basale dei punteggi GHS/QoL. Un cambiamento positivo rispetto al basale indicava un miglioramento della qualità della vita del paziente. |
Valutato all'immunizzazione 1 (giorno 0; livello basale), 3 (giorno 20) e 4 (giorno 50) e anche al test DTH (giorno 80)
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Risposta sullo stato delle prestazioni
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Percentuale di pazienti con un aumento significativo dell'attività pari o superiore al 20% misurato dall'indice di Karnofsky
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Ogni quattro settimane il primo anno dopo il trattamento. Ogni due mesi durante il secondo anno dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Flavio Salazar-Onfray, PhD, FACULTY OF MEDICINE, Universidad de Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aguilera R, Saffie C, Tittarelli A, Gonzalez FE, Ramirez M, Reyes D, Pereda C, Hevia D, Garcia T, Salazar L, Ferreira A, Hermoso M, Mendoza-Naranjo A, Ferrada C, Garrido P, Lopez MN, Salazar-Onfray F. Heat-shock induction of tumor-derived danger signals mediates rapid monocyte differentiation into clinically effective dendritic cells. Clin Cancer Res. 2011 Apr 15;17(8):2474-83. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2384. Epub 2011 Feb 3.
- Duran-Aniotz C, Segal G, Salazar L, Pereda C, Falcon C, Tempio F, Aguilera R, Gonzalez R, Perez C, Tittarelli A, Catalan D, Nervi B, Larrondo M, Salazar-Onfray F, Lopez MN. The immunological response and post-treatment survival of DC-vaccinated melanoma patients are associated with increased Th1/Th17 and reduced Th3 cytokine responses. Cancer Immunol Immunother. 2013 Apr;62(4):761-72. doi: 10.1007/s00262-012-1377-3. Epub 2012 Dec 15.
- Tittarelli A, Gonzalez FE, Pereda C, Mora G, Munoz L, Saffie C, Garcia T, Diaz D, Falcon C, Hermoso M, Lopez MN, Salazar-Onfray F. Toll-like receptor 4 gene polymorphism influences dendritic cell in vitro function and clinical outcomes in vaccinated melanoma patients. Cancer Immunol Immunother. 2012 Nov;61(11):2067-77. doi: 10.1007/s00262-012-1268-7. Epub 2012 May 3.
- Garcia-Salum T, Villablanca A, Matthaus F, Tittarelli A, Baeza M, Pereda C, Gleisner MA, Gonzalez FE, Lopez MN, Hoheisel JD, Norgauer J, Gebicke-Haerter PJ, Salazar-Onfray F. Molecular signatures associated with tumor-specific immune response in melanoma patients treated with dendritic cell-based immunotherapy. Oncotarget. 2018 Mar 30;9(24):17014-17027. doi: 10.18632/oncotarget.24795. eCollection 2018 Mar 30.
- Lopez MN, Pereda C, Segal G, Munoz L, Aguilera R, Gonzalez FE, Escobar A, Ginesta A, Reyes D, Gonzalez R, Mendoza-Naranjo A, Larrondo M, Compan A, Ferrada C, Salazar-Onfray F. Prolonged survival of dendritic cell-vaccinated melanoma patients correlates with tumor-specific delayed type IV hypersensitivity response and reduction of tumor growth factor beta-expressing T cells. J Clin Oncol. 2009 Feb 20;27(6):945-52. doi: 10.1200/JCO.2008.18.0794. Epub 2009 Jan 12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Melanoma
- Neoplasie cutanee
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Agenti antineoplastici
- Aldesleukin
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCHD04T2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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