- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156605
Ser ud over de umiddelbare virkninger af lumbal spinal manipulation ved hjælp af smertetryktærskel hos asymptomatiske individer (LumbarPPTUMary)
Målet med dette kliniske forsøg er at teste i virkningerne af smertetryktærskel (PPT), der ser ud til 30 minutter i lændehvirvelsøjlen. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
• Er der forskel mellem PPT fra baseline, umiddelbart efter eller 30 minutter efter sammenlignet med simuleret ultralydskontrolgruppe? Deltagerne vil blive udsat for simuleret ultralyd eller sidelæns manipulation med mellem grupper og inden for gruppe-sammenligninger af PPT ved den posteriore superior iliacacolumn op til 30 minutter efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58503
- University of Mary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske personer mellem 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende lænderygsmerter (LBP)
- En historie med lænderygsmerter LBP inden for de sidste tre måneder
- Tidligere rygkirurgi
- Reumatologisk tilstand eller neurologiske symptomer eller tilstande
- Nylig indtagelse af smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
- En lumbal manipulation inden for tre dage før eksamen
- Udviste kontraindikationer for manipulation
- Positive fund under screeningsforanstaltninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sideliggende lændemanipulation
Højre side lænde manipulation
|
R-sidet lændemanipulation
|
|
Aktiv komparator: Sham ultralyd
Sham (ikke-terapeutiske indstillinger) ultralyd ved højre PSIS
|
R-sidet lændemanipulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter, 30 minutter efter
|
PPT til højre PSIS
|
Baseline, Umiddelbart efter, 30 minutter efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMary1234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .