Guardare oltre gli effetti immediati della manipolazione spinale lombare utilizzando la soglia di pressione del dolore in individui asintomatici (LumbarPPTUMary)
4 dicembre 2023 aggiornato da: Matthew Schumacher, University of Mary
L'obiettivo di questo studio clinico è testare gli effetti della soglia di pressione del dolore (PPT) per 30 minuti nella colonna lombare. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
• C'è una differenza tra il PPT dal basale, immediatamente dopo o 30 minuti dopo rispetto al gruppo di controllo con ecografia fittizia? I partecipanti saranno esposti a finte ecografie o manipolazione lombare laterale con confronti tra gruppi e all'interno dei gruppi di PPT sulla spina iliaca posteriore superiore fino a 30 minuti dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58503
- University of Mary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui asintomatici di età compresa tra 18 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- Attuale lombalgia (LBP)
- Una storia di lombalgia LBP negli ultimi tre mesi
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Condizione reumatologica o sintomi o condizioni neurologici
- Recente assunzione di farmaci antidolorifici nelle ultime 24 ore
- Una manipolazione lombare entro tre giorni prima dell'esame
- Presentate eventuali controindicazioni alla manipolazione
- Risultati positivi durante le precauzioni di screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Manipolazione lombare laterale
Manipolazione lombare lato destro
|
Manipolazione lombare lato R
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|
Comparatore attivo: Ecografia finta
Ecografia simulata (ambientazioni non terapeutiche) nel sistema PSIS destro
|
Manipolazione lombare lato R
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo, 30 minuti dopo
|
PPT al PSIS destro
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Linea di base, immediatamente dopo, 30 minuti dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMary1234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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