- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06156605
Spojrzenie poza natychmiastowe skutki manipulacji kręgosłupa lędźwiowego przy użyciu progu ciśnienia bólu u osób bezobjawowych (LumbarPPTUMary)
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu progu ciśnienia bólu (PPT) w okresie do 30 minut w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy istnieje różnica pomiędzy PPT względem wartości wyjściowych, bezpośrednio po lub 30 minut po porównaniu z grupą kontrolną pozorowaną USG? Uczestnicy zostaną poddani pozorowanym ultradźwiękom lub bocznej manipulacji odcinka lędźwiowego pomiędzy grupami oraz w ramach porównań grupowych PPT tylnego górnego kolca biodrowego do 30 minut po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58503
- University of Mary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe w wieku 18–50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny ból krzyża (LBP)
- Historia bólu krzyża LBP w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Poprzednia operacja kręgosłupa
- Stan reumatologiczny lub objawy lub stany neurologiczne
- Niedawne przyjęcie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
- Manipulacja odcinka lędźwiowego w ciągu trzech dni przed badaniem
- Wykazano jakiekolwiek przeciwwskazania do manipulacji
- Pozytywne wyniki podczas badań przesiewowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja odcinka lędźwiowego w pozycji bocznej
Manipulacja lędźwiowa prawostronna
|
Manipulacja lędźwiowa po stronie R
|
|
Aktywny komparator: Fikcyjne USG
Pozorowane (ustawienia nieterapeutyczne) USG w prawym PSIS
|
Manipulacja lędźwiowa po stronie R
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, natychmiast po, 30 minut później
|
PPT po prawej stronie PSIS
|
Wartość podstawowa, natychmiast po, 30 minut później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMary1234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .