- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156605
Olhando além dos efeitos imediatos da manipulação da coluna lombar usando o limiar de pressão da dor em indivíduos assintomáticos (LumbarPPTUMary)
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos do limiar de pressão de dor (PPT) durante 30 minutos na coluna lombar. As principais questões que pretende responder são:
• Existe uma diferença entre o PPT da linha de base, imediatamente após ou 30 minutos depois em comparação com o grupo controle de ultrassom simulado? Os participantes serão expostos a ultrassom simulado ou manipulação lombar lateral entre grupos e dentro do grupo comparações de PPT na coluna ilíaca póstero-superior até 30 minutos após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58503
- University of Mary
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos assintomáticos entre 18 e 50 anos
Critério de exclusão:
- Dor lombar atual (lombalgia)
- Uma história de dor lombar lombalgia nos últimos três meses
- Cirurgia espinhal anterior
- Condição reumatológica ou sintomas ou condições neurológicas
- Ingestão recente de medicamentos analgésicos nas últimas 24 horas
- Uma manipulação lombar nos três dias anteriores ao exame
- Exibiu quaisquer contra-indicações à manipulação
- Achados positivos durante as precauções de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulação lombar lateral
Manipulação lombar do lado direito
|
Manipulação lombar do lado R
|
|
Comparador Ativo: Ultrassom simulado
Ultrassonografia simulada (configurações não terapêuticas) no EIPS direito
|
Manipulação lombar do lado R
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base, imediatamente depois, 30 minutos depois
|
PPT no PSIS certo
|
Linha de base, imediatamente depois, 30 minutos depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMary1234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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