- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06156605
Au-delà des effets immédiats de la manipulation de la colonne lombaire à l'aide du seuil de pression douloureuse chez les personnes asymptomatiques (LumbarPPTUMary)
Le but de cet essai clinique est de tester les effets du seuil de pression douloureuse (PPT) sur 30 minutes dans la colonne lombaire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Y a-t-il une différence entre le PPT par rapport au départ, immédiatement après ou 30 minutes après, par rapport au groupe témoin par échographie fictive ? Les participants seront exposés à une échographie simulée ou à une manipulation lombaire latérale avec des comparaisons entre groupes et au sein du groupe du PPT au niveau de l'épine iliaque postéro-supérieure jusqu'à 30 minutes après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58503
- University of Mary
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes asymptomatiques âgées de 18 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- Lombalgie actuelle (LBP)
- Des antécédents de lombalgie, de lombalgie au cours des trois derniers mois.
- Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure
- Affection rhumatologique ou symptômes ou affections neurologiques
- Ingestion récente d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
- Une manipulation lombaire dans les trois jours précédant l'examen
- Présenté des contre-indications à la manipulation
- Résultats positifs lors des précautions de dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Manipulation lombaire latérale
Manipulation lombaire du côté droit
|
Manipulation lombaire côté R
|
|
Comparateur actif: Échographie factice
Échographie simulée (paramètres non thérapeutiques) au bon PSIS
|
Manipulation lombaire côté R
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de pression douloureuse
Délai: Au départ, immédiatement après, 30 minutes après
|
PPT à droite PSIS
|
Au départ, immédiatement après, 30 minutes après
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMary1234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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