- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06160011
Epikondylær muskelaktivering hos tennisspillere
4. december 2024 opdateret af: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Effektiviteten af Elektrisk Dry Needdling på epikondylær muskelaktivering af EMG hos tennisspillere. Randomiseret klinisk forsøg
Epicondylitis er en af de mest almindelige patologier hos tennisspillere.
Søgen efter en effektiv behandling er nødvendig for lindring af symptomer og tilbagevenden til sportsudøvelse.
Derfor postuleres en ddry needling behandling i kombination med el som et alternativ til isoleret dry needling behandling eller konventionel fysioterapi behandling.
Data vil blive indsamlet i forhold til smerte og muskelaktivering af EMG for at kontrollere effektiviteten af disse teknikker samt den muskelaktivering, der genereres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tennisspillere af begge køn
- fødereret og ikke-forbundet af Castilla y León
- spille tennis i mindst 2 år
- tilstedeværelse hvis ét triggerpunkt i epikondilær muskulatur
Ekskluderingskriterier:
- ikke informeret samtykke signatur
- nervøse, vaskulære, artikulære eller muskuloskeletale systemændringer
- tests eller teknikker udført frygt (belonephobia)
- graviditet
- allergisk over for enhver form for metal eller kropsolie
- aktiv febril proces
- aktuelle smertebehandlinger i det involverede område
- operation i det sidste år for patologier i overekstremiteterne
- kognitive ændringer
- tager smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler 24 timer før undersøgelsens start eller tager dem under undersøgelsens varighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Group Elektrisk Dry Needling og Fysioterapi
Interventionsgruppen får en behandling sammensat af elektrisk dry needling og konventionel fysioterapibehandling
|
Elektrisk dry needling og konventionel fysioterapibehandling (massage, trykudløsning): 2 sessioner
|
|
Aktiv komparator: Intervention Group Dry Needling og Fysioterapi
Denne gruppe vil modtage en behandling sammensat af dry needling og konventionel fysioterapibehandling
|
Dry needling og konventionel fysioterapibehandling (massage, trykudløsning): 2 sessioner
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapibehandling
|
Konventionel fysioterapibehandling (massage, trykudløsning): 2 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: 30 minutter
|
Elektromyografi: den tilstrækkelige elektriske aktivitet af musklerne vil blive observeret, og nerverne vil vise tilstrækkelig ledning af elektriske impulser.
Dette indikerer normal og sund funktion af det neuromuskulære system
|
30 minutter
|
|
Algometri
Tidsramme: Indledende, op til 2 uger og op til 6 uger
|
Trykalgometer er et instrument med en cirkulær skive, hvorpå trykmålingerne vises (med et interval på 5 kg, opdelt i 10 dele af et halvt kilo), og en gummispids med en cirkulær overflade på 1 cm2, som gør det muligt at overføre trykkraft til dybe væv.
|
Indledende, op til 2 uger og op til 6 uger
|
|
Subjektiv smerte
Tidsramme: Indledende, op til 2 uger og op til 6 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala: Enkelt 11-punkts numerisk skala, hvor score svarer til smertescore tolkes som: 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte og 7-10 = svær smerte.
7-10 = stærke smerter
|
Indledende, op til 2 uger og op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMGepicondíleos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .