- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06160011
Aktivace epikondylárních svalů u tenisových hráčů
29. března 2024 aktualizováno: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Účinnost elektrického suchého jehlování na aktivaci epikondylárního svalu pomocí EMG u tenisových hráčů. Randomizovaná klinická studie
Epikondylitida je jednou z nejčastějších patologií u tenistů.
Pro zmírnění příznaků a návrat ke sportovní praxi je nutné hledat účinnou léčbu.
Proto se léčba suchým jehlováním v kombinaci s elektřinou předpokládá jako alternativa k izolovanému suchému jehlování nebo konvenční fyzioterapeutické léčbě.
Data budou shromažďována ve vztahu k bolesti a svalové aktivaci pomocí EMG, aby se ověřila účinnost těchto technik a také svalová aktivace, která je generována.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rocío Llamas-Ramos, PhD
- Telefonní číslo: 657854188
- E-mail: rociollamas@usal.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carlos Moreno-Pascual, Dr
- Telefonní číslo: 923 294590
- E-mail: moreno@usal.es
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Universidad de Salamanca
-
Kontakt:
- Rocío Llamas-Ramos, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tenisté obou pohlaví
- federované a nefederované Castilla y León
- hrát tenis minimálně 2 roky
- přítomnost jednoho spouštěcího bodu v epikondilárním svalstvu
Kritéria vyloučení:
- neinformovaný souhlas podpisu
- změny nervového, cévního, kloubního nebo muskuloskeletálního systému
- testy nebo techniky prováděné strach (belonefobie)
- těhotenství
- alergický na jakýkoli druh kovu nebo tělesného oleje
- aktivní febrilní proces
- současné léčby bolesti v příslušné oblasti
- operace v posledním roce pro patologie horních končetin
- kognitivní změny
- užívání léků proti bolesti nebo protizánětlivých léků 24 hodin před začátkem studie nebo jejich užívání v průběhu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina Elektrické suché vpichování a fyzioterapie
Intervenční skupina dostane léčbu složenou z elektrického suchého jehlování a konvenční fyzioterapeutické léčby
|
Elektrické suché jehlování a konvenční fyzioterapeutické ošetření (masáž, uvolnění tlaku): 2 sezení
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina suché vpichování a fyzioterapie
Tato skupina dostane léčbu složenou ze suchého jehlování a konvenční fyzioterapeutické léčby
|
Suché jehlování a konvenční fyzioterapeutické ošetření (masáž, uvolnění tlaku): 2 sezení
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane konvenční fyzioterapeutickou léčbu
|
Klasická fyzioterapeutická léčba (masáž, uvolnění tlaku): 2 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivace svalů
Časové okno: 30 minut
|
Elektromyografie: bude pozorována adekvátní elektrická aktivita svalů a nervy budou vykazovat adekvátní vedení elektrických impulsů.
To ukazuje na normální a zdravé fungování nervosvalového systému
|
30 minut
|
Algometrie
Časové okno: Počáteční, až 2 týdny a až 6 týdnů
|
Tlakový algometr je přístroj s kruhovým diskem, na kterém se zobrazují naměřené hodnoty tlaku (s rozsahem 5 kg, rozdělených na 10 dílů po půl kilogramu), a pryžovou špičkou s kruhovou plochou 1 cm2, která umožňuje přenos tlaková síla na hluboké tkáně.
|
Počáteční, až 2 týdny a až 6 týdnů
|
Subjektivní bolest
Časové okno: Počáteční, až 2 týdny a až 6 týdnů
|
Numerická škála hodnocení bolesti: Jednoduchá 11bodová numerická škála, kde skóre odpovídají skóre bolesti, jsou interpretovány jako: 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest a 7-10 = silná bolest.
7-10 = silná bolest
|
Počáteční, až 2 týdny a až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMGepicondíleos
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrické suché vpichování + konvenční fyzioterapie
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko