- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06160011
Attivazione dei muscoli epicondilari nei giocatori di tennis
4 dicembre 2024 aggiornato da: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Efficacia del dry needling elettrico sull'attivazione dei muscoli epicondilari mediante EMG nei giocatori di tennis. Sperimentazione clinica randomizzata
L’epicondilite è una delle patologie più comuni nei tennisti.
La ricerca di un trattamento efficace è necessaria per il sollievo dei sintomi e il ritorno alla pratica sportiva.
Pertanto, come alternativa al trattamento isolato o al trattamento fisioterapico convenzionale, si ipotizza un trattamento con dry needling in combinazione con l'elettricità.
Verranno raccolti dati relativi al dolore e all'attivazione muscolare mediante EMG al fine di verificare l'efficacia di queste tecniche e l'attivazione muscolare che viene generata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37007
- Universidad de Salamanca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tennisti di entrambi i sessi
- federato e non federato di Castilla y León
- giocare a tennis per almeno 2 anni
- presenza di un punto trigger nella muscolatura epicondilare
Criteri di esclusione:
- firma del consenso non informato
- alterazioni del sistema nervoso, vascolare, articolare o muscolo-scheletrico
- test o tecniche eseguite paura (belonefobia)
- gravidanza
- allergico a qualsiasi tipo di metallo o olio per il corpo
- processi febbrili attivi
- attuali trattamenti del dolore nell’area coinvolta
- intervento chirurgico nell’ultimo anno per patologie dell’arto superiore
- alterazioni cognitive
- assumere antidolorifici o farmaci antinfiammatori 24 ore prima dell'inizio dello studio o assumerli durante la durata dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento Elettrico Dry Needling e Fisioterapia
Il gruppo di intervento riceverà un trattamento composto da dry needling elettrico e trattamento fisioterapico convenzionale
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Dry needling elettrico e trattamento fisioterapico convenzionale (massaggio, rilascio pressione): 2 sedute
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Comparatore attivo: Gruppo di Intervento Dry Needling e Fisioterapia
Questo gruppo riceverà un trattamento composto da dry needling e trattamento fisioterapico convenzionale
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Dry needling e trattamento fisioterapico convenzionale (massaggio, rilascio pressione): 2 sedute
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento fisioterapico convenzionale
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Trattamento fisioterapico convenzionale (massaggio, decompressione): 2 sedute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
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Elettromiografia: verrà osservata l'adeguata attività elettrica dei muscoli e i nervi mostreranno un'adeguata conduzione degli impulsi elettrici.
Ciò indica un funzionamento normale e sano del sistema neuromuscolare
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30 minuti
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Algometria
Lasso di tempo: Iniziale, fino a 2 settimane e fino a 6 settimane
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L'algometro di pressione è uno strumento dotato di un disco circolare sul quale vengono visualizzate le misure di pressione (con portata di 5 kg, suddivise in 10 parti da mezzo chilogrammo), e di una punta di gomma con superficie circolare di 1 cm2, che permette di trasferire la forza di pressione sui tessuti profondi.
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Iniziale, fino a 2 settimane e fino a 6 settimane
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Dolore soggettivo
Lasso di tempo: Iniziale, fino a 2 settimane e fino a 6 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore: scala numerica singola a 11 punti in cui i punteggi corrispondono ai punteggi del dolore interpretati come: 0 = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato e 7-10 = dolore severo.
7-10 = forte dolore
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Iniziale, fino a 2 settimane e fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMGepicondíleos
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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