- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160011
Aktywacja mięśni nadkłykciowych u tenisistów
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Skuteczność elektrycznego igłowania na sucho w aktywacji mięśni nadkłykciowych za pomocą EMG u tenisistów. Randomizowane badanie kliniczne
Zapalenie nadkłykcia jest jedną z najczęstszych patologii u tenisistów.
Poszukiwanie skutecznego leczenia jest konieczne w celu ustąpienia objawów i powrotu do uprawiania sportu.
Dlatego postuluje się, aby zabieg igłowania suchego w połączeniu z energią elektryczną stanowił alternatywę dla izolowanego zabiegu igłowania na sucho lub konwencjonalnej fizjoterapii.
Zostaną zebrane dane dotyczące bólu i aktywacji mięśni za pomocą EMG w celu sprawdzenia skuteczności tych technik, a także generowanej aktywacji mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tenisiści obu płci
- stowarzyszone i niesfederowane Kastylii i León
- grać w tenisa przez co najmniej 2 lata
- obecność jednego punktu spustowego w mięśniu nadkłykciowym
Kryteria wyłączenia:
- podpis nieświadomej zgody
- zmiany w układzie nerwowym, naczyniowym, stawowym lub mięśniowo-szkieletowym
- przeprowadzane testy lub techniki strachu (belonefobia)
- ciąża
- uczulony na wszelkiego rodzaju metale lub olejki do ciała
- aktywny proces gorączkowy
- aktualne metody leczenia bólu w danym obszarze
- operacja w ostatnim roku z powodu patologii kończyny górnej
- zmiany poznawcze
- przyjmowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych na 24 godziny przed rozpoczęciem badania lub przyjmowanie ich w trakcie trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Elektryczne suche igłowanie i fizjoterapia
Grupa interwencyjna zostanie objęta leczeniem składającym się z elektrycznego igłowania na sucho i konwencjonalnej fizjoterapii
|
Elektryczne igłowanie na sucho i konwencjonalna fizjoterapia (masaż, uwalnianie ucisku): 2 sesje
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna Suche igłowanie i fizjoterapia
Ta grupa zostanie poddana zabiegowi składającemu się z suchego igłowania i konwencjonalnej fizjoterapii
|
Suche igłowanie i konwencjonalny zabieg fizjoterapeutyczny (masaż, uwalnianie ucisku): 2 sesje
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poddana konwencjonalnemu leczeniu fizjoterapeutycznemu
|
Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne (masaż, uwalnianie ucisku): 2 sesje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
|
Elektromiografia: zostanie zaobserwowana odpowiednia aktywność elektryczna mięśni, a nerwy wykażą prawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych.
Wskazuje to na normalne i zdrowe funkcjonowanie układu nerwowo-mięśniowego
|
30 minut
|
|
Algometria
Ramy czasowe: Początkowo do 2 tygodni i do 6 tygodni
|
Algometr ciśnieniowy jest przyrządem wyposażonym w okrągłą tarczę, na której wyświetlane są pomiary ciśnienia (o zakresie 5 kg, podzielonym na 10 części pół kilograma) oraz gumową końcówkę o okrągłej powierzchni 1 cm2, która umożliwia przenoszenie ciśnienia siła nacisku na głębokie tkanki.
|
Początkowo do 2 tygodni i do 6 tygodni
|
|
Subiektywny ból
Ramy czasowe: Początkowo do 2 tygodni i do 6 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu: Pojedyncza 11-punktowa skala numeryczna, w której wyniki odpowiadają punktom Bólu, które są interpretowane jako: 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból i 7-10 = silny ból.
7-10 = silny ból
|
Początkowo do 2 tygodni i do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMGepicondíleos
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .