- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06160011
Epikondylær muskelaktivering hos tennisspillere
29. mars 2024 oppdatert av: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Effektiviteten av elektrisk tørrnåling på epikondylær muskelaktivering av EMG hos tennisspillere. Randomisert klinisk forsøk
Epikondylitt er en av de vanligste patologiene hos tennisspillere.
Jakten på en effektiv behandling er nødvendig for lindring av symptomer og tilbake til idrettspraksis.
Derfor postuleres en ddry needling-behandling i kombinasjon med elektrisitet som et alternativ til isolert dry needling-behandling eller konvensjonell fysioterapibehandling.
Data vil bli samlet inn i forhold til smerte og muskelaktivering av EMG for å sjekke effektiviteten til disse teknikkene samt muskelaktiveringen som genereres.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rocío Llamas-Ramos, PhD
- Telefonnummer: 657854188
- E-post: rociollamas@usal.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carlos Moreno-Pascual, Dr
- Telefonnummer: 923 294590
- E-post: moreno@usal.es
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Universidad de Salamanca
-
Ta kontakt med:
- Rocío Llamas-Ramos, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tennisspillere av begge kjønn
- føderert og ikke-føderert av Castilla y León
- spille tennis i minst 2 år
- tilstedeværelse hvis ett triggerpunkt i epikondilær muskulatur
Ekskluderingskriterier:
- ikke informert samtykke signatur
- nervøse, vaskulære, artikulære eller muskuloskeletale systemendringer
- tester eller teknikker utført frykt (belonephobia)
- svangerskap
- allergisk mot alle typer metall eller kroppsolje
- aktiv febril prosess
- gjeldende smertebehandlinger i det aktuelle området
- operasjon det siste året for patologier i øvre lemmer
- kognitive endringer
- tar smertestillende eller betennelsesdempende legemidler 24 timer før studiestart eller tar dem i løpet av studiens varighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe Elektrisk tørrnål og fysioterapi
Intervensjonsgruppen vil få en behandling sammensatt av elektrisk dry needling og konvensjonell fysioterapibehandling
|
Elektrisk dry needling og konvensjonell fysioterapibehandling (massasje, trykkavlastning): 2 økter
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe Dry Needling og Fysioterapi
Denne gruppen vil få en behandling sammensatt av dry needling og konvensjonell fysioterapibehandling
|
Dry needling og konvensjonell fysioterapibehandling (massasje, trykkavlastning): 2 økter
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe vil få konvensjonell fysioterapibehandling
|
Konvensjonell fysioterapibehandling (massasje, trykkavlastning): 2 økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelaktivering
Tidsramme: 30 minutter
|
Elektromyografi: den tilstrekkelige elektriske aktiviteten til musklene vil bli observert og nervene vil vise tilstrekkelig ledning av elektriske impulser.
Dette indikerer normal og sunn funksjon av det nevromuskulære systemet
|
30 minutter
|
Algometri
Tidsramme: Innledende, opptil 2 uker og opptil 6 uker
|
Trykkalgometer er et instrument med en sirkulær skive som trykkmålingene vises på (med et område på 5 kg, delt inn i 10 deler på et halvt kilo), og en gummitupp med en sirkulær overflate på 1 cm2, som gjør det mulig å overføre trykkkraft til dype vev.
|
Innledende, opptil 2 uker og opptil 6 uker
|
Subjektiv smerte
Tidsramme: Innledende, opptil 2 uker og opptil 6 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala: Enkel 11-punkts numerisk skala der skårer tilsvarer smerteskår tolkes som: 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte og 7-10 = sterk smerte.
7-10 = sterke smerter
|
Innledende, opptil 2 uker og opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMGepicondíleos
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epikondylitt, lateral
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral pasientoverføringForente stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
AllerganFullførtCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgia, Canada, Forente stater, Storbritannia
-
AllerganFullført
Kliniske studier på Elektrisk dry needling + Konvensjonell fysioterapi
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåMyofascial triggerpunktsmerte