- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06160011
Epicondylaire spieractivatie bij tennisspelers
29 maart 2024 bijgewerkt door: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Effectiviteit van elektrische dry-needling op epicondylaire spieractivatie door EMG bij tennisspelers. Gerandomiseerde klinische studie
Epicondylitis is een van de meest voorkomende pathologieën bij tennissers.
De zoektocht naar een effectieve behandeling is noodzakelijk voor de verlichting van de klachten en de terugkeer naar de sportbeoefening.
Daarom wordt een ddry-needling-behandeling in combinatie met elektriciteit gepostuleerd als alternatief voor een geïsoleerde dry-needling-behandeling of conventionele fysiotherapiebehandeling.
Er zullen gegevens worden verzameld met betrekking tot pijn en spieractivatie door EMG om de effectiviteit van deze technieken en de spieractivatie die wordt gegenereerd te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rocío Llamas-Ramos, PhD
- Telefoonnummer: 657854188
- E-mail: rociollamas@usal.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Carlos Moreno-Pascual, Dr
- Telefoonnummer: 923 294590
- E-mail: moreno@usal.es
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Werving
- Universidad de Salamanca
-
Contact:
- Rocío Llamas-Ramos, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tennissers van beide geslachten
- federaal en niet-federaal van Castilla y León
- Minimaal 2 jaar tennissen
- aanwezigheid als er één triggerpoint is in de epicondilarmusculatuur
Uitsluitingscriteria:
- geen handtekening voor geïnformeerde toestemming
- veranderingen in het zenuwstelsel, het vasculaire, gewrichts- of bewegingsapparaat
- tests of technieken uitgevoerd angst (belonefobie)
- zwangerschap
- allergisch voor elk type metaal of lichaamsolie
- actief koortsproces
- huidige pijnbehandelingen in het betrokken gebied
- operatie in het afgelopen jaar voor pathologieën van de bovenste ledematen
- cognitieve veranderingen
- het nemen van pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen 24 uur vóór aanvang van het onderzoek of het innemen ervan tijdens de duur van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep Elektrische Dry Needling en Fysiotherapie
De interventiegroep krijgt een behandeling bestaande uit elektrische dry needling en conventionele fysiotherapie
|
Elektrische dry needling en conventionele fysiotherapiebehandeling (massage, drukontlasting): 2 sessies
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep Dry Needling en Fysiotherapie
Deze groep krijgt een behandeling bestaande uit dry needling en conventionele fysiotherapie
|
Dry Needling en conventionele fysiotherapiebehandeling (massage, drukontlasting): 2 sessies
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een conventionele fysiotherapiebehandeling
|
Conventionele fysiotherapiebehandeling (massage, drukontlasting): 2 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spieractivatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Elektromyografie: de adequate elektrische activiteit van de spieren zal worden waargenomen en de zenuwen zullen een adequate geleiding van elektrische impulsen vertonen.
Dit duidt op een normale en gezonde werking van het neuromusculaire systeem
|
30 minuten
|
Algometrie
Tijdsspanne: Initieel, maximaal 2 weken en maximaal 6 weken
|
Drukalgometer is een instrument met een ronde schijf waarop de drukmetingen worden weergegeven (met een bereik van 5 kg, verdeeld in 10 delen van een halve kilogram), en een rubberen punt met een rond oppervlak van 1 cm2, waarmee de druk kan worden overgedragen. drukkracht naar diepe weefsels.
|
Initieel, maximaal 2 weken en maximaal 6 weken
|
Subjectieve pijn
Tijdsspanne: Initieel, maximaal 2 weken en maximaal 6 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal: Enkele numerieke schaal van 11 punten waarbij scores overeenkomen met pijnscores worden geïnterpreteerd als: 0 = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn en 7-10 = ernstige pijn.
7-10 = hevige pijn
|
Initieel, maximaal 2 weken en maximaal 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMGepicondíleos
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Epicondylitis, lateraal
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboog | Laterale epicondylitis, linkerelleboog | Laterale epicondylitis, rechterelleboog | Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal | Mediale epicondylitis | Mediale epicondylitis, rechterelleboog | Mediale epicondylitis...Verenigde Staten
-
University of CadizNog niet aan het wervenTendinopathie van de elleboog | Epicondylitis | Epicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboog
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...BeëindigdLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Canada, Verenigde Staten
-
International Clinical Research InstituteVoltooidEpicondylitis van de elleboogVerenigde Staten
-
Haseki Training and Research HospitalVoltooidLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Tendinopathie van de elleboog | Mediale epicondylitis | Golferselleboog
Klinische onderzoeken op Elektrische dry needling + Conventionele fysiotherapie
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Duke UniversityAanmelden op uitnodigingSchouder pijn | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje