- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06174090
Effekten af videoundervisning på smerte, angst og vidensniveauer hos patienter med koronar bypasstransplantat
8. december 2023 opdateret af: Gulcin Sahin, Baskent University
Effekten af patientuddannelse med video forud for koronararterie-bypass-transplantatkirurgi på patienters smerte, angst og vidensniveau
Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af video-undervisning om smerte, angst og vidensniveauer hos voksne patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En videobaseret patientuddannelse vil blive brugt i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse.
Patientuddannelse via video har til formål at reducere patientens angstniveauer, kontrollere deres smerte og forbedre deres helbredsresultater ved at øge vidensniveauet.
Da denne træning er visuelt baseret, sigter den desuden på at give effektiv læring ved at reducere uligheden på grund af sociodemografiske og individuelle forskelle mellem deltagerne.
Videouddannelsen indeholder information om præ- og post-kirurgisk proces og pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gülçin Şahin, MSc
- Telefonnummer: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonnummer: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
Studiesteder
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Kalkun, 06790
- Rekruttering
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonnummer: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
-
Kontakt:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Telefonnummer: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mindst 18 år gammel
- At blive indlagt på hjerte-kar-kirurgisk klinik og hjerte-kar-kirurgi intensiv afdeling
- Gennemgår en koronar bypassoperation for første gang ved sternotomimetoden
- Patienter, der accepterer at deltage i forskningen og læser og underskriver "Informed Volunteer Consent Form for Scientific Research"
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med syns- eller hørenedsættelse
- Patienter med psykiatrisk sygdom,
- Patienter med kendt kognitiv svækkelse (demens, Alzheimers).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video-uddannelse
Deltagerne vil for en gangs skyld modtage video-undervisning om bypass-kirurgi, dagen før operationen.
|
Den indeholder oplysninger om kirurgiske processer og håndteringsproblemer inden for de første par dage efter operationen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage mundtlig undervisning om bypass-operation, dagen før operationen, én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte niveau
Tidsramme: fra 24. operation til 72. time
|
Visuel analog skala (VAS): VAS er en meget brugt skala til smertevurdering.
Skalaen blev udviklet af Albersnagel, og dens gyldighed og pålidelighed i vores land blev etableret af Aydin et al.
I VAS er smertegennemsnit fra 0 til 10 angivet på en 10 cm skala.
Følgelig, mens "0" indikerer ingen smerte, indikerer en gennemsnitlig VAS-værdi på "1-4" mild smerte, "5-6" indikerer moderat smerte, og "7-10" indikerer svær.
Ændring= VAS-score for video-undervisningsgruppe<standard verbal uddannelse.på
24., 48. og 72. time efter operationen
|
fra 24. operation til 72. time
|
|
Angst niveau
Tidsramme: fra baseline før uddannelse til 72. time af operationen
|
Tilstandsangstskala (STAI-I): Skalaen bestemmer, hvordan individet har det på et bestemt tidspunkt, i en bestemt tilstand, og hans/hendes følelser i forhold til situationen.
Den samlede score opnået fra skalaen er mellem 20-80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst.
Følelser og adfærd udtrykt i State Anxiety Scale-punkterne besvares ved at markere en af følgende betingelser, såsom (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget og (4) fuldstændigt, iht. sværhedsgraden af sådanne oplevelser.
Ændring= STAI-I score for video-uddannelsesgruppe<standard verbal uddannelse.på
før- og efteruddannelse, og på 72. timer efter operationen.
|
fra baseline før uddannelse til 72. time af operationen
|
|
Præoperativ angst
Tidsramme: fra baseline før uddannelse til 72. time af operationen
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): Skalaen er en af de skalaer, der bruges til at evaluere præoperativ angst.
Kilde til angst; Den er delt op i tre: Grundet operation, bedøvelse eller manglende information.
Den indeholder 6 udsagn vedrørende disse tre kilder for at vurdere angst.
For at objektivere undersøgelsen tildeles hvert udsagn en numerisk værdi baseret på en 5-punkts Likert-skala efter sværhedsgrad; Disse værdier, der spænder fra 1 til 5; 1=ingen, 2=mild, 3=moderat, 4=alvorlig, 5=ekstrem sværhedsgrad.
Højere score betyder højere præoperativ angst.
Ændring= APAIS-score for video-undervisningsgruppe<standard verbal undervisning n før- og efteruddannelse og på 72. timer efter operationen.
|
fra baseline før uddannelse til 72. time af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2023
Først opslået (Anslået)
18. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA21/131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan for deling af IPD, medmindre det er anmodet om af en rimelig årsag.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .