- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06174090
Влияние видеообучения на боль, тревогу и уровень знаний пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования
8 декабря 2023 г. обновлено: Gulcin Sahin, Baskent University
Влияние обучения пациентов с помощью видео перед операцией аортокоронарного шунтирования на боль, тревогу и уровень знаний пациентов
Целью данного исследования является изучение эффективности видеообучения по вопросам боли, тревоги и уровня знаний взрослых пациентов, перенесших операцию по аортокоронарному шунтированию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет использоваться видеообучение пациентов.
Обучение пациентов с помощью видео направлено на снижение уровня тревожности пациента, контроль над его болью и улучшение показателей здоровья за счет повышения уровня знаний.
Кроме того, поскольку этот тренинг основан на наглядности, он направлен на обеспечение эффективного обучения за счет снижения неравенства, обусловленного социально-демографическими и индивидуальными различиями между участниками.
Видеообучение включает информацию о пред- и послеоперационном процессе и уходе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gülçin Şahin, MSc
- Номер телефона: +905319901871
- Электронная почта: gulcinnn.sahin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Номер телефона: 1596 +903122466666
- Электронная почта: nelbas@baskent.edu.tr
Места учебы
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Турция, 06790
- Рекрутинг
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Номер телефона: 1596 +903122466666
- Электронная почта: nelbas@baskent.edu.tr
-
Контакт:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Номер телефона: +905319901871
- Электронная почта: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Нахождение в клинике сердечно-сосудистой хирургии и отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии.
- Впервые перенес операцию аортокоронарного шунтирования методом стернотомии.
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании, читают и подписывают «Форму информированного добровольного согласия на научное исследование».
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением зрения или слуха
- Пациенты с психическими заболеваниями,
- Пациенты с известными когнитивными нарушениями (деменция, болезнь Альцгеймера).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео-обучение
Участники получат видеообучение по уходу за шунтирующим хирургом за день до операции.
|
Он включает информацию о хирургическом процессе и проблемах, связанных с лечением в первые несколько дней после операции.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат устное обучение по поводу ухода за шунтированием за день до операции один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: с 24-го числа операции по 72-й час
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): ВАШ – широко используемая шкала для оценки боли.
Шкала была разработана Альберснагелем, а ее валидность и надежность в нашей стране установлена Айдыном и др.
По ВАШ средние значения боли варьируются от 0 до 10 по шкале 10 см.
Соответственно, хотя «0» указывает на отсутствие боли, среднее значение ВАШ «1–4» указывает на легкую боль, «5–6» указывает на умеренную боль, а «7–10» указывает на сильную боль.
Изменение = оценка по ВАШ группы видеообучения <стандартное вербальное обучение.
24, 48 и 72 часа после операции.
|
с 24-го числа операции по 72-й час
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: от исходного уровня до обучения до 72-го часа операции
|
Шкала государственной тревоги (STAI-I): шкала определяет, что человек чувствует в определенный момент, в определенном состоянии, и его/ее эмоции по поводу ситуации.
Общий балл, полученный по шкале, составляет от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности.
На чувства и поведение, выраженные в пунктах шкалы государственной тревожности, можно ответить, отметив одно из следующих состояний, например (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно и (4) полностью, в соответствии с тяжесть подобных переживаний.
Изменение = балл STAI-I группы видеообучения <стандартное вербальное обучение.
до и после обучения, а также на 72 часах после операции.
|
от исходного уровня до обучения до 72-го часа операции
|
|
Предоперационное беспокойство
Временное ограничение: от исходного уровня до обучения до 72-го часа операции
|
Амстердамская шкала предоперационной тревоги и информации (APAIS): шкала является одной из шкал, используемых для оценки предоперационной тревоги.
Источник беспокойства; Его делят на три: из-за операции, анестезии или отсутствия информации.
Он содержит 6 утверждений относительно этих трех источников для оценки тревоги.
Чтобы объективизировать опрос, каждому утверждению присвоено числовое значение по 5-балльной шкале Лайкерта в зависимости от серьезности; Эти значения в диапазоне от 1 до 5; 1 = нет, 2 = легкая степень, 3 = средняя степень, 4 = тяжелая, 5 = крайняя степень тяжести.
Более высокий балл означает более высокую предоперационную тревогу.
Изменение = показатель APAIS группы видеообучения <стандартное вербальное обучение до и после обучения и через 72 часа после операции.
|
от исходного уровня до обучения до 72-го часа операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA21/131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана обмена IPD не существует, если только это не требуется по разумной причине.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .