- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06174090
Het effect van video-educatie op pijn, angst en kennisniveaus van patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan
8 december 2023 bijgewerkt door: Gulcin Sahin, Baskent University
Het effect van patiëntvoorlichting met video voorafgaand aan een coronaire bypassoperatie op de pijn, angst en kennisniveaus van patiënten
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit van video-educatie over pijn-, angst- en kennisniveaus bij volwassen patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zal gebruik worden gemaakt van videogebaseerde patiëntenvoorlichting.
Patiëntenvoorlichting via video heeft tot doel het angstniveau van de patiënt te verminderen, zijn pijn onder controle te houden en zijn gezondheidsresultaten te verbeteren door het kennisniveau te verhogen.
Omdat deze training visueel is gebaseerd, is deze bovendien bedoeld om effectief leren te bieden door de ongelijkheid als gevolg van sociaaldemografische en individuele verschillen tussen deelnemers te verminderen.
De video-educatie bevat informatie over pre- en postoperatieve processen en zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gülçin Şahin, MSc
- Telefoonnummer: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefoonnummer: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Kalkoen, 06790
- Werving
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefoonnummer: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
-
Contact:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Telefoonnummer: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud zijn
- Ziekenhuisopname op de Cardiovasculaire Chirurgiekliniek en de Intensive Care-afdeling Cardiovasculaire Chirurgie
- Voor de eerste keer een coronaire bypassoperatie ondergaan via een sternotomiemethode
- Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en het "Informed Volunteer Consent Form for Scientific Research" lezen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een visuele of auditieve beperking
- Patiënten met psychiatrische aandoeningen,
- Patiënten met bekende cognitieve stoornissen (dementie, Alzheimer).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-onderwijs
Deelnemers krijgen de dag vóór de operatie voor één keer video-educatie over de zorg voor bypassoperaties.
|
Het bevat informatie over het chirurgische proces en de behandelingsproblemen tijdens de eerste paar dagen na de operatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen de dag vóór de operatie eenmalig mondelinge voorlichting over de zorg voor bypassoperaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: vanaf de 24e operatie tot het 72e uur
|
Visueel analoge schaal (VAS): VAS is een veelgebruikte schaal voor pijnbeoordeling.
De schaal is ontwikkeld door Albersnagel en de validiteit en betrouwbaarheid ervan in ons land zijn vastgesteld door Aydin et al.
Bij VAS worden pijngemiddelden van 0 tot 10 gegeven op een schaal van 10 cm.
Dienovereenkomstig, terwijl "0" geen pijn aangeeft, duidt een gemiddelde VAS-waarde van "1-4" op milde pijn, "5-6" op matige pijn, en "7-10" op ernstige pijn.
Verandering= VAS-score van video-educatiegroep<standaard verbale educatie.aan
24e, 48e en 72e uur na de operatie
|
vanaf de 24e operatie tot het 72e uur
|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting voorafgaand aan de voorlichting tot het 72e uur van de operatie
|
Staatsangstschaal (STAI-I): De schaal bepaalt hoe het individu zich op een bepaald moment, in een bepaalde toestand, voelt en zijn/haar emoties ten aanzien van de situatie.
De totale score die op de schaal wordt verkregen, ligt tussen 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van angst.
De gevoelens en gedragingen die in de State Anxiety Scale-items worden uitgedrukt, worden beantwoord door een van de volgende omstandigheden aan te kruisen, zoals (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal, volgens de ernst van dergelijke ervaringen.
Verandering= STAI-I-score van video-educatiegroep<standaard verbale educatie.aan
onderwijs vóór en na de operatie, en 72 uur na de operatie.
|
vanaf de nulmeting voorafgaand aan de voorlichting tot het 72e uur van de operatie
|
|
Preoperatieve angst
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting voorafgaand aan de voorlichting tot het 72e uur van de operatie
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): De schaal is een van de schalen die wordt gebruikt om preoperatieve angst te evalueren.
Bron van angst; Het is in drieën verdeeld: vanwege een operatie, anesthesie of gebrek aan informatie.
Het bevat zes uitspraken over deze drie bronnen om angst te beoordelen.
Om het onderzoek te objectiveren, krijgt elke uitspraak een numerieke waarde op basis van een 5-punts Likert-schaal, afhankelijk van de ernst; Deze waarden, variërend van 1 tot 5; 1=geen, 2=licht, 3=matig, 4=ernstig, 5=extreem ernstig.
Een hogere score betekent een hogere preoperatieve angst.
Verandering= APAIS-score van video-educatiegroep<standaard verbale educatie in pre- en post-educatie, en op 72e uur na de operatie.
|
vanaf de nulmeting voorafgaand aan de voorlichting tot het 72e uur van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA21/131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan voor het delen van IPD, tenzij dit om een redelijke reden wordt aangevraagd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .