- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06174090
Effekten av videoutbildning på smärta, ångest och kunskapsnivåer hos patienter med kranskärlskirurgi
8 december 2023 uppdaterad av: Gulcin Sahin, Baskent University
Effekten av patientutbildning med video före kranskärlsbypasskirurgi på smärta, ångest och kunskapsnivåer hos patienter
Syftet med denna forskning är att undersöka effektiviteten av videoutbildning om smärta, ångest och kunskapsnivåer på vuxna patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En videobaserad patientutbildning kommer att användas i denna randomiserade kontrollerade studie.
Patientutbildning via video syftar till att minska patientens ångestnivåer, kontrollera deras smärta och förbättra deras hälsoresultat genom att öka kunskapsnivåerna.
Dessutom, eftersom denna utbildning är visuellt baserad, syftar den till att ge effektivt lärande genom att minska ojämlikheten på grund av sociodemografiska och individuella skillnader mellan deltagarna.
Videoutbildningen innehåller information om för- och postkirurgisk process och vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gülçin Şahin, MSc
- Telefonnummer: +905319901871
- E-post: gulcinnn.sahin@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonnummer: 1596 +903122466666
- E-post: nelbas@baskent.edu.tr
Studieorter
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Kalkon, 06790
- Rekrytering
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonnummer: 1596 +903122466666
- E-post: nelbas@baskent.edu.tr
-
Kontakt:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Telefonnummer: +905319901871
- E-post: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara minst 18 år gammal
- Att vara inlagd på hjärt- och kärlkirurgikliniken och hjärt- och kärlkirurgins intensivvårdsavdelning
- Genomgår kranskärlsbypassoperation för första gången, med sternotomimetod
- Patienter som samtycker till att delta i forskningen och läser och undertecknar "Informed Volunteer Consent Form for Scientific Research"
Exklusions kriterier:
- Patienter med syn- eller hörselnedsättning
- Patienter med psykiatrisk sjukdom,
- Patienter med känd kognitiv funktionsnedsättning (demens, Alzheimers).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Video-utbildning
Deltagarna kommer för en gångs skull att få videoutbildning om bypasskirurgi, dagen före operationen.
|
Den innehåller information om kirurgiska processer och hanteringsproblem inom de första dagarna av operationen.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få muntlig utbildning om bypasskirurgi, dagen före operationen, en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtnivå
Tidsram: från den 24:e operationen till den 72:e timmen
|
Visuell analog skala (VAS): VAS är en flitigt använd skala för smärtbedömning.
Skalan utvecklades av Albersnagel, och dess giltighet och tillförlitlighet i vårt land fastställdes av Aydin et al.
I VAS ges smärtmedelvärden från 0 till 10 på en 10 cm skala.
Följaktligen, medan "0" indikerar ingen smärta, indikerar ett genomsnittligt VAS-värde på "1-4" mild smärta, "5-6" indikerar måttlig smärta och "7-10" indikerar allvarlig.
Ändring= VAS-poäng för videoutbildningsgrupp<standard verbal utbildning.på
24:e, 48:e och 72:e timmarna efter operationen
|
från den 24:e operationen till den 72:e timmen
|
Ångestnivå
Tidsram: från baslinjen före utbildning till 72:a operationstimmen
|
State anxiety scale (STAI-I): Skalan bestämmer hur individen mår i ett visst ögonblick, i ett visst tillstånd, och hans/hennes känslor angående situationen.
Den totala poängen som erhålls från skalan är mellan 20-80.
Ett högt betyg indikerar en hög nivå av ångest.
De känslor och beteenden som uttrycks i State Anxiety Scale-posterna besvaras genom att markera ett av följande villkor, såsom (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket och (4) helt, enligt svårighetsgraden av sådana upplevelser.
Change= STAI-I-poäng för video-utbildningsgrupp<standard verbal utbildning.på
utbildning före och efter, och den 72:a timmarna efter operationen.
|
från baslinjen före utbildning till 72:a operationstimmen
|
Preoperativ ångest
Tidsram: från baslinjen före utbildning till 72:a operationstimmen
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): Skalan är en av de skalor som används för att utvärdera preoperativ ångest.
Källa till ångest; Det är uppdelat i tre: på grund av operation, narkos eller brist på information.
Den innehåller 6 påståenden om dessa tre källor för att bedöma ångest.
För att objektivera undersökningen ges varje påstående ett numeriskt värde baserat på en 5-gradig Likert-skala efter svårighetsgrad; Dessa värden sträcker sig från 1 till 5; 1=ingen, 2=lindrig, 3=måttlig, 4=svår, 5=extrem svårighetsgrad.
Högre poäng betyder högre preoperativ ångest.
Ändring= APAIS-poäng för videoutbildningsgrupp<standard verbal utbildning n utbildning före och efter, och den 72:a timmarna efter operationen.
|
från baslinjen före utbildning till 72:a operationstimmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Beräknad)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA21/131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att dela IPD om det inte begärs av en rimlig anledning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna