- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06174090
Effekten av videoopplæring på smerte, angst og kunnskapsnivåer hos pasienter med koronar bypassgraftkirurgi
8. desember 2023 oppdatert av: Gulcin Sahin, Baskent University
Effekten av pasientopplæring med video før koronar bypass-operasjon på smerte, angst og kunnskapsnivåer hos pasienter
Målet med denne forskningen er å undersøke effektiviteten av videoopplæring om smerte, angst og kunnskapsnivåer hos voksne pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En videobasert pasientopplæring vil bli brukt i denne randomiserte kontrollerte studien.
Pasientundervisning via video tar sikte på å redusere pasientens angstnivåer, kontrollere smerten og forbedre helseresultatene ved å øke kunnskapsnivået.
I tillegg, siden denne opplæringen er visueltbasert, har den som mål å gi effektiv læring ved å redusere ulikheten på grunn av sosiodemografiske og individuelle forskjeller mellom deltakerne.
Videoutdanningen inneholder informasjon om før- og postkirurgisk prosess og omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gülçin Şahin, MSc
- Telefonnummer: +905319901871
- E-post: gulcinnn.sahin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonnummer: 1596 +903122466666
- E-post: nelbas@baskent.edu.tr
Studiesteder
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Tyrkia, 06790
- Rekruttering
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonnummer: 1596 +903122466666
- E-post: nelbas@baskent.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Telefonnummer: +905319901871
- E-post: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være minst 18 år gammel
- Blir innlagt på hjerte- og karkirurgisk klinikk og hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling
- Gjennomgår koronar bypass-operasjon for første gang ved sternotomimetoden
- Pasienter som godtar å delta i forskningen og leser og signerer "Informed Volunteer Consent Form for Scientific Research"
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med syns- eller hørselshemninger
- Pasienter med psykiatrisk sykdom,
- Pasienter med kjent kognitiv svikt (demens, Alzheimers).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video-utdanning
Deltagerne vil for en gangs skyld motta videoopplæring om bypass-kirurgi, dagen før operasjonen.
|
Den inneholder informasjon om kirurgiske prosesser og håndteringsproblemer innen de første dagene av operasjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil få muntlig opplæring om bypass-operasjon, dagen før operasjonen, én gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: fra 24. operasjon til 72. time
|
Visuell analog skala (VAS): VAS er en mye brukt skala for smertevurdering.
Skalaen ble utviklet av Albersnagel, og dens gyldighet og pålitelighet i vårt land ble etablert av Aydin et al.
I VAS er smertegjennomsnitt fra 0 til 10 gitt på en 10 cm skala.
Følgelig, mens "0" indikerer ingen smerte, indikerer en gjennomsnittlig VAS-verdi på "1-4" mild smerte, "5-6" indikerer moderat smerte og "7-10" indikerer alvorlig.
Endring= VAS-score for video-utdanningsgruppe<standard verbal utdanning.på
24., 48. og 72. timer etter operasjonen
|
fra 24. operasjon til 72. time
|
|
Angstnivå
Tidsramme: fra baseline før utdanning til 72. time med operasjon
|
Tilstandsangstskala (STAI-I): Skalaen bestemmer hvordan individet føler seg i et bestemt øyeblikk, i en bestemt tilstand, og hans/hennes følelser angående situasjonen.
Den totale poengsummen fra skalaen er mellom 20-80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst.
Følelsene og atferdene som er uttrykt i State Anxiety Scale-elementene besvares ved å markere en av følgende forhold, som (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye og (4) fullstendig, i henhold til alvorlighetsgraden av slike opplevelser.
Endring= STAI-I-score for video-utdanningsgruppe<standard verbal utdanning.på
før- og etterutdanning, og på 72. timer etter operasjonen.
|
fra baseline før utdanning til 72. time med operasjon
|
|
Preoperativ angst
Tidsramme: fra baseline før utdanning til 72. time med operasjon
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): Skalaen er en av skalaene som brukes til å evaluere preoperativ angst.
Kilde til angst; Det er delt i tre: på grunn av operasjon, anestesi eller mangel på informasjon.
Den inneholder 6 utsagn om disse tre kildene for å vurdere angst.
For å objektivisere undersøkelsen gis hvert utsagn en numerisk verdi basert på en 5-punkts Likert-skala etter alvorlighetsgrad; Disse verdiene varierer fra 1 til 5; 1=ingen, 2=mild, 3=moderat, 4=alvorlig, 5=ekstrem alvorlighetsgrad.
Høyere skår betyr høyere preoperativ angst.
Endring= APAIS-poengsum for video-undervisningsgruppe<standard verbal opplæring n før- og etterutdanning, og på 72. timer etter operasjonen.
|
fra baseline før utdanning til 72. time med operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA21/131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan for deling av IPD med mindre det er forespurt av en rimelig grunn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .