- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06174090
El efecto de la educación en vídeo sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de conocimiento de los pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación coronaria
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Gulcin Sahin, Baskent University
El efecto de la educación del paciente con vídeo antes de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de conocimiento de los pacientes
El objetivo de esta investigación es examinar la eficacia de la videoeducación sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de conocimiento en pacientes adultos sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio controlado aleatorio se utilizará una educación para el paciente basada en videos.
La educación del paciente a través de vídeo tiene como objetivo reducir los niveles de ansiedad del paciente, controlar su dolor y mejorar sus resultados de salud aumentando los niveles de conocimiento.
Además, al ser esta formación de base visual, se pretende proporcionar un aprendizaje efectivo reduciendo la desigualdad por diferencias sociodemográficas e individuales entre los participantes.
La videoeducación incluye información sobre el proceso y los cuidados pre y posquirúrgicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gülçin Şahin, MSc
- Número de teléfono: +905319901871
- Correo electrónico: gulcinnn.sahin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Número de teléfono: 1596 +903122466666
- Correo electrónico: nelbas@baskent.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
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Etimesgut
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Ankara, Etimesgut, Pavo, 06790
- Reclutamiento
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Contacto:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Número de teléfono: 1596 +903122466666
- Correo electrónico: nelbas@baskent.edu.tr
-
Contacto:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Número de teléfono: +905319901871
- Correo electrónico: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años
- Estar hospitalizado en Clínica de Cirugía Cardiovascular y Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiovascular.
- Someterse a una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria por primera vez, mediante el método de esternotomía
- Pacientes que acepten participar en la investigación y lean y firmen el “Formulario de Consentimiento Voluntario Informado para Investigación Científica”
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva.
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas,
- Pacientes con deterioro cognitivo conocido (demencia, Alzheimer).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Videoeducación
Los participantes recibirán educación en video sobre los cuidados de la cirugía de bypass, el día antes de la cirugía, por una vez.
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Incluye información sobre el proceso quirúrgico y problemas de manejo durante los primeros días de la cirugía.
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán educación verbal sobre los cuidados de la cirugía de bypass, el día antes de la cirugía, una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: desde el día 24 de la cirugía hasta la hora 72
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Escala analógica visual (EVA): La EVA es una escala ampliamente utilizada para la evaluación del dolor.
La escala fue desarrollada por Albersnagel, y su validez y confiabilidad en nuestro país fueron establecidas por Aydin et al.
En VAS, los promedios de dolor que van de 0 a 10 se dan en una escala de 10 cm.
En consecuencia, mientras que "0" indica que no hay dolor, un valor EVA promedio de "1-4" indica dolor leve, "5-6" indica dolor moderado y "7-10" indica dolor severo.
Cambio = puntuación VAS del grupo de educación por video <educación verbal estándar.
24, 48 y 72 horas después de la cirugía
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desde el día 24 de la cirugía hasta la hora 72
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: desde el inicio antes de la educación hasta la hora 72 de la cirugía
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Escala de ansiedad estatal (STAI-I): La escala determina cómo se siente el individuo en un determinado momento, en una determinada condición, y sus emociones frente a la situación.
La puntuación total obtenida en la escala está entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad.
Los sentimientos y comportamientos expresados en los ítems de la Escala de Ansiedad Estado se responden marcando una de las siguientes condiciones, como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho y (4) completamente, según el gravedad de tales experiencias.
Cambio = puntuación STAI-I del grupo de educación por video <educación verbal estándar.
educación pre y post, y a las 72 horas después de la cirugía.
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desde el inicio antes de la educación hasta la hora 72 de la cirugía
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Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: desde el inicio antes de la educación hasta la hora 72 de la cirugía
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Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS): La escala es una de las escalas utilizadas para evaluar la ansiedad preoperatoria.
Fuente de ansiedad; Se divide en tres: por cirugía, anestesia o falta de información.
Contiene 6 afirmaciones sobre estas tres fuentes para evaluar la ansiedad.
Para objetivar la encuesta, a cada aseveración se le asigna un valor numérico basado en una escala Likert de 5 puntos según severidad; Estos valores, van del 1 al 5; 1=ninguno, 2=leve, 3=moderado, 4=grave, 5=extrema gravedad.
Una puntuación más alta significa mayor ansiedad preoperatoria.
Cambio = puntuación APAIS del grupo de videoeducación <educación verbal estándar en educación previa y posterior, y a las 72 horas después de la cirugía.
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desde el inicio antes de la educación hasta la hora 72 de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA21/131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para compartir IPD a menos que se solicite por una causa razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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