- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06174090
Die Auswirkung von Videoschulungen auf Schmerzen, Ängste und den Wissensstand von Patienten mit koronarer Bypass-Operation
8. Dezember 2023 aktualisiert von: Gulcin Sahin, Baskent University
Die Auswirkung der Patientenaufklärung mit Videos vor einer Koronararterien-Bypass-Operation auf Schmerzen, Angst und Wissensstand der Patienten
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit der Videoschulung zu Schmerzen, Angstzuständen und dem Wissensstand bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird eine videobasierte Patientenaufklärung eingesetzt.
Die Patientenaufklärung per Video zielt darauf ab, das Angstniveau des Patienten zu verringern, seine Schmerzen zu kontrollieren und seine Gesundheitsergebnisse durch eine Erhöhung des Wissensniveaus zu verbessern.
Da dieses Training außerdem visuell basiert, zielt es darauf ab, ein effektives Lernen zu ermöglichen, indem die Ungleichheit aufgrund soziodemografischer und individueller Unterschiede zwischen den Teilnehmern verringert wird.
Die Videoschulung beinhaltet Informationen über den prä- und postoperativen Prozess und die Pflege.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gülçin Şahin, MSc
- Telefonnummer: +905319901871
- E-Mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonnummer: 1596 +903122466666
- E-Mail: nelbas@baskent.edu.tr
Studienorte
-
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Etimesgut
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Ankara, Etimesgut, Truthahn, 06790
- Rekrutierung
- Baskent University Faculty of Health Sciences
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Kontakt:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonnummer: 1596 +903122466666
- E-Mail: nelbas@baskent.edu.tr
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Kontakt:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Telefonnummer: +905319901871
- E-Mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Krankenhausaufenthalt in der Klinik für Herz-Kreislauf-Chirurgie und auf der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie
- Ich unterziehe mich zum ersten Mal einer Koronararterien-Bypass-Operation mittels Sternotomie-Methode
- Patienten, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen und das „Einwilligungsformular für freiwillige Helfer für wissenschaftliche Forschung“ lesen und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Seh- oder Hörbehinderung
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen,
- Patienten mit bekannter kognitiver Beeinträchtigung (Demenz, Alzheimer).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video-Bildung
Ausnahmsweise erhalten die Teilnehmer am Tag vor der Operation eine Videoschulung zur Bypass-Operation.
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Es enthält Informationen zum chirurgischen Ablauf und zu Problemen bei der Handhabung in den ersten Tagen nach der Operation.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten einmal am Tag vor der Operation eine mündliche Aufklärung über die Bypass-Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: vom 24. Operationstag bis zur 72. Stunde
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Visuelle Analogskala (VAS): VAS ist eine weit verbreitete Skala zur Schmerzbeurteilung.
Die Skala wurde von Albersnagel entwickelt und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit in unserem Land wurde von Aydin et al. festgestellt.
Beim VAS werden auf einer 10-cm-Skala Schmerzdurchschnitte von 0 bis 10 angegeben.
Während „0“ keine Schmerzen bedeutet, weist ein durchschnittlicher VAS-Wert von „1–4“ auf leichte Schmerzen hin, „5–6“ auf mäßige Schmerzen und „7–10“ auf starke Schmerzen.
Änderung = VAS-Score der Video-Bildungsgruppe<standard verbale Bildung.on
24., 48. und 72. Stunde nach der Operation
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vom 24. Operationstag bis zur 72. Stunde
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Angstniveau
Zeitfenster: vom Ausgangswert vor der Ausbildung bis zur 72. Stunde der Operation
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Zustandsangstskala (STAI-I): Die Skala bestimmt, wie sich die Person in einem bestimmten Moment, in einem bestimmten Zustand fühlt und welche Emotionen sie in Bezug auf die Situation hat.
Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
Die in den Items der State Anxiety Scale zum Ausdruck gebrachten Gefühle und Verhaltensweisen werden durch die Markierung einer der folgenden Bedingungen beantwortet, z. B. (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) sehr und (4) völlig Schwere solcher Erfahrungen.
Änderung = STAI-I-Score der Video-Lerngruppe<standard verbale Bildung.on
vor und nach der Aufklärung sowie in der 72. Stunde nach der Operation.
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vom Ausgangswert vor der Ausbildung bis zur 72. Stunde der Operation
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Präoperative Angst
Zeitfenster: vom Ausgangswert vor der Ausbildung bis zur 72. Stunde der Operation
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Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): Die Skala ist eine der Skalen zur Bewertung präoperativer Angstzustände.
Quelle der Angst; Es ist in drei Bereiche unterteilt: aufgrund einer Operation, einer Anästhesie oder mangelnder Information.
Es enthält 6 Aussagen zu diesen drei Quellen zur Beurteilung von Angstzuständen.
Um die Befragung zu objektivieren, erhält jede Aussage einen numerischen Wert auf Basis einer 5-stufigen Likert-Skala nach Schweregrad; Diese Werte liegen zwischen 1 und 5; 1 = keine, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = schwer, 5 = extremer Schweregrad.
Ein höherer Wert bedeutet eine höhere präoperative Angst.
Änderung = APAIS-Score der Video-Schulungsgruppe <standardmäßige verbale Aufklärung in der Vor- und Nachschulung und in der 72. Stunde nach der Operation.
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vom Ausgangswert vor der Ausbildung bis zur 72. Stunde der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA21/131
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD weiterzugeben, es sei denn, dies wird aus einem triftigen Grund beantragt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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