- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06174090
O efeito da educação em vídeo nos níveis de dor, ansiedade e conhecimento de pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Gulcin Sahin, Baskent University
O efeito da educação do paciente com vídeo antes da cirurgia de revascularização miocárdica na dor, ansiedade e níveis de conhecimento dos pacientes
O objetivo desta pesquisa é examinar a eficácia da videoeducação sobre dor, ansiedade e níveis de conhecimento em pacientes adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma educação do paciente baseada em vídeo será usada neste estudo randomizado e controlado.
A educação do paciente por meio de vídeo visa reduzir os níveis de ansiedade do paciente, controlar sua dor e melhorar seus resultados de saúde, aumentando os níveis de conhecimento.
Além disso, por ser de base visual, esta formação visa proporcionar uma aprendizagem eficaz, reduzindo a desigualdade devido às diferenças sociodemográficas e individuais entre os participantes.
O vídeo-educação inclui informações sobre processos e cuidados pré e pós-cirúrgicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gülçin Şahin, MSc
- Número de telefone: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Número de telefone: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Etimesgut
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Ankara, Etimesgut, Peru, 06790
- Recrutamento
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Contato:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Número de telefone: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
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Contato:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Número de telefone: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos
- Estar internado na Clínica de Cirurgia Cardiovascular e na Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardiovascular
- Submetido à cirurgia de revascularização do miocárdio pela primeira vez, pelo método de esternotomia
- Pacientes que concordam em participar da pesquisa e leem e assinam o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do Voluntário para Pesquisa Científica”
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva
- Pacientes com doenças psiquiátricas,
- Pacientes com comprometimento cognitivo conhecido (demência, Alzheimer).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo-educação
Os participantes receberão vídeo-educação sobre os cuidados com a cirurgia de ponte de safena, um dia antes da cirurgia, pela primeira vez.
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Inclui informações sobre o processo cirúrgico e problemas de manuseio nos primeiros dias da cirurgia.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão educação verbal sobre os cuidados com a cirurgia de ponte de safena, um dia antes da cirurgia, uma vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: da 24ª hora da cirurgia até a 72ª hora
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Escala visual analógica (VAS): VAS é uma escala amplamente utilizada para avaliação da dor.
A escala foi desenvolvida por Albersnagel, e sua validade e confiabilidade em nosso país foram estabelecidas por Aydin et al.
Na EVA, as médias de dor que variam de 0 a 10 são dadas em uma escala de 10 cm.
Assim, enquanto “0” indica ausência de dor, um valor VAS médio de “1-4” indica dor leve, “5-6” indica dor moderada e “7-10” indica dor intensa.
Mudança= pontuação VAS do grupo de videoeducação<educação verbal padrão.on
24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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da 24ª hora da cirurgia até a 72ª hora
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Nível de ansiedade
Prazo: desde o início antes da educação até a 72ª hora da cirurgia
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Escala de ansiedade estado (IDATE-I): A escala determina como o indivíduo se sente em determinado momento, em determinada condição, e suas emoções em relação à situação.
A pontuação total obtida na escala está entre 20-80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade.
Os sentimentos e comportamentos expressos nos itens da Escala Estado de Ansiedade são respondidos marcando uma das seguintes condições, como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente, de acordo com a gravidade de tais experiências.
Mudança= pontuação STAI-I do grupo videoeducação<educação verbal padrão.on
pré e pós-educação e 72 horas após a cirurgia.
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desde o início antes da educação até a 72ª hora da cirurgia
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Ansiedade pré-operatória
Prazo: desde o início antes da educação até a 72ª hora da cirurgia
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Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã (APAIS): A escala é uma das escalas utilizadas para avaliar a ansiedade pré-operatória.
Fonte de ansiedade; É dividido em três: por cirurgia, anestesia ou falta de informação.
Contém 6 afirmações referentes a essas três fontes para avaliar a ansiedade.
Para objetivar a pesquisa, cada afirmação recebe um valor numérico baseado em uma escala Likert de 5 pontos de acordo com a gravidade; Esses valores, variando de 1 a 5; 1=nenhum, 2=leve, 3=moderado, 4=grave, 5=gravidade extrema.
Pontuação mais alta significa maior ansiedade pré-operatória.
Mudança= Pontuação APAIS do grupo vídeo-educação<educação verbal padrão n pré e pós-educação, e nas 72 horas após a cirurgia.
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desde o início antes da educação até a 72ª hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA21/131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para compartilhar DPI, a menos que seja solicitado por uma causa razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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