- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06174090
Wpływ edukacji wideo na ból, lęk i poziom wiedzy pacjentów po operacji pomostowania wieńcowego
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gulcin Sahin, Baskent University
Wpływ edukacji pacjenta za pomocą wideo przed operacją pomostowania aortalno-wieńcowego na ból, lęk i poziom wiedzy pacjentów
Celem tego badania było zbadanie skuteczności wideoedukacji na temat bólu, lęku i poziomu wiedzy u dorosłych pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym wykorzystana zostanie edukacja pacjentów oparta na wideo.
Edukacja pacjenta za pomocą wideo ma na celu zmniejszenie poziomu lęku pacjenta, kontrolowanie bólu i poprawę wyników zdrowotnych poprzez zwiększanie poziomu wiedzy.
Ponadto, ponieważ szkolenie to opiera się na obrazach, jego celem jest zapewnienie skutecznej nauki poprzez zmniejszenie nierówności wynikających z różnic socjodemograficznych i indywidualnych pomiędzy uczestnikami.
Wideoedukacja obejmuje informacje dotyczące procesu i pielęgnacji przed i pooperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gülçin Şahin, MSc
- Numer telefonu: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Numer telefonu: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Indyk, 06790
- Rekrutacyjny
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Numer telefonu: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
-
Kontakt:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Numer telefonu: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Hospitalizacja w Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej i oddziale intensywnej terapii kardiochirurgii
- Po raz pierwszy przeszedł operację pomostowania aortalno-wieńcowego metodą sternotomii
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu oraz zapoznają się i podpiszą „Formularz świadomej zgody wolontariusza na badania naukowe”
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wadą wzroku lub słuchu
- Pacjenci z chorobami psychicznymi,
- Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami funkcji poznawczych (otępienie, choroba Alzheimera).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja wideo
Uczestnicy jednorazowo na dzień przed operacją otrzymają wideo-edukację na temat pielęgnacji zabiegu bajpasów.
|
Zawiera informacje na temat procesu chirurgicznego i problemów związanych z obsługą w ciągu pierwszych kilku dni po operacji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają jednorazową instruktaż ustny na temat opieki nad operacją bajpasów, dzień przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: od 24. dnia operacji do 72. godziny
|
Wizualna skala analogowa (VAS): VAS jest powszechnie stosowaną skalą do oceny bólu.
Skalę opracowali Albersnagel, a jej ważność i rzetelność w naszym kraju potwierdzili Aydin i wsp.
W VAS średnie wartości bólu wynoszące od 0 do 10 podawane są w skali 10 cm.
Odpowiednio, podczas gdy „0” oznacza brak bólu, średnia wartość VAS wynosząca „1-4” oznacza łagodny ból, „5-6” oznacza umiarkowany ból, a „7-10” oznacza silny.
Zmiana= wynik VAS grupy wideoedukacji<standardowa edukacja werbalna.on
24, 48 i 72 godziny po operacji
|
od 24. dnia operacji do 72. godziny
|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: od wartości wyjściowych przed edukacją do 72. godziny po operacji
|
Skala lęku stanu (STAI-I): Skala określa, jak dana osoba czuje się w danym momencie, w określonym stanie oraz jakie są jej emocje związane z tą sytuacją.
Całkowity wynik uzyskany w skali mieści się w przedziale 20-80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
Odpowiedzi na uczucia i zachowania wyrażone w pozycjach Skali Lęku Stanu można udzielić poprzez zaznaczenie jednego z poniższych warunków, takich jak (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie, zgodnie z intensywność takich doświadczeń.
Zmiana= Wynik STAI-I grupy wideoedukacji<standardowa edukacja werbalna.on
edukacja przed- i pooperacyjna oraz w 72. godzinie po operacji.
|
od wartości wyjściowych przed edukacją do 72. godziny po operacji
|
|
Lęk przedoperacyjny
Ramy czasowe: od wartości wyjściowych przed edukacją do 72. godziny po operacji
|
Amsterdamska skala lęku i informacji przedoperacyjnych (APAIS): Skala ta jest jedną ze skal stosowanych do oceny lęku przedoperacyjnego.
Źródło niepokoju; Dzieli się na trzy: z powodu operacji, znieczulenia lub braku informacji.
Zawiera 6 stwierdzeń dotyczących tych trzech źródeł służących do oceny lęku.
W celu obiektywizacji badania każdemu stwierdzeniu przypisuje się wartość liczbową w oparciu o 5-punktową skalę Likerta według wagi; Wartości te, w zakresie od 1 do 5; 1=brak, 2=łagodny, 3=umiarkowany, 4=ciężki, 5=ekstremalny.
Wyższy wynik oznacza większy niepokój przedoperacyjny.
Zmiana = wynik APAIS dla grupy wideoedukacji <standardowa edukacja werbalna n edukacja przed i po oraz w 72. godzinie po operacji.
|
od wartości wyjściowych przed edukacją do 72. godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA21/131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania IPD, chyba że zostaniesz o to poproszony z uzasadnionego powodu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .