- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06174090
Vliv videovzdělávání na bolest, úzkost a úroveň znalostí pacientů po operaci koronárního bypassu
8. prosince 2023 aktualizováno: Gulcin Sahin, Baskent University
Vliv edukace pacienta pomocí videa před operací bypassu koronární tepny na bolest, úzkost a úroveň znalostí pacientů
Cílem tohoto výzkumu je prověřit účinnost videoedukace o bolesti, úzkosti a úrovni znalostí u dospělých pacientů podstupujících bypass koronární tepny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrolované studii bude použito video vzdělávání pacientů.
Vzdělávání pacientů prostřednictvím videa má za cíl snížit úroveň úzkosti pacienta, kontrolovat jeho bolest a zlepšit výsledky jeho zdraví zvýšením úrovně znalostí.
Kromě toho, protože je toto školení založeno na vizuální stránce, je zaměřeno na poskytování efektivního učení snížením nerovností způsobených sociodemografickými a individuálními rozdíly mezi účastníky.
Videoedukace zahrnuje informace o před a pooperačním procesu a péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gülçin Şahin, MSc
- Telefonní číslo: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonní číslo: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
Studijní místa
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Krocan, 06790
- Nábor
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Telefonní číslo: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
-
Kontakt:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Telefonní číslo: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 18 let
- Je hospitalizován na Klinice kardiovaskulární chirurgie a na jednotce intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie
- Absolvování koronárního bypassu poprvé metodou sternotomie
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu a přečtou a podepíší „Formulář informovaného souhlasu dobrovolníka pro vědecký výzkum“
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchou zraku nebo sluchu
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním,
- Pacienti se známou kognitivní poruchou (demence, Alzheimerova choroba).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Video-vzdělávání
Účastníci získají video-vzdělávání o péči o bypass, den před operací, jednou.
|
Zahrnuje informace o chirurgickém procesu a řešení problémů během prvních několika dnů operace.
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží ústní edukaci o péči o bypass, den před operací, jednou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň bolesti
Časové okno: od 24. ordinace do 72. hodiny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS): VAS je široce používaná stupnice pro hodnocení bolesti.
Škálu vyvinul Albersnagel a její validitu a spolehlivost u nás stanovili Aydin et al.
U VAS jsou průměry bolesti v rozmezí od 0 do 10 uvedeny na 10 cm stupnici.
V souladu s tím, zatímco "0" znamená žádnou bolest, průměrná hodnota VAS "1-4" znamená mírnou bolest, "5-6" znamená střední bolest a "7-10" znamená silnou bolest.
Změna= VAS skóre video-vzdělávací skupiny<standardní verbální vzdělávání.on
24., 48. a 72. hodinu po operaci
|
od 24. ordinace do 72. hodiny
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: od výchozího stavu před edukací do 72. hodiny operace
|
Škála stavové úzkosti (STAI-I): Škála určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku, v určitém stavu a jaké má emoce týkající se dané situace.
Celkové skóre získané ze škály je mezi 20-80.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
Pocity a chování vyjádřené v položkách Státní škály úzkosti jsou zodpovězeny označením jedné z následujících podmínek, například (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně a (4) úplně, podle závažnost takových zkušeností.
Změna= skóre STAI-I video-vzdělávací skupiny<standardní verbální výchova.on
před a po edukaci a 72. hodin po operaci.
|
od výchozího stavu před edukací do 72. hodiny operace
|
Předoperační úzkost
Časové okno: od výchozího stavu před edukací do 72. hodiny operace
|
Amsterdamská škála předoperační úzkosti a informací (APAIS): Škála je jednou ze škál používaných k hodnocení předoperační úzkosti.
Zdroj úzkosti; Dělí se na tři: kvůli operaci, anestezii nebo nedostatku informací.
Obsahuje 6 prohlášení týkajících se těchto tří zdrojů pro posouzení úzkosti.
Pro objektivizaci průzkumu je každému tvrzení přiřazena číselná hodnota na základě 5bodové Likertovy škály podle závažnosti; Tyto hodnoty v rozmezí od 1 do 5; 1=žádná, 2=mírná, 3=střední, 4=závažná, 5=extrémní závažnost.
Vyšší skóre znamená vyšší předoperační úzkost.
Změna = skóre APAIS videoedukační skupiny<standardní verbální edukace n pre-a post edukace a 72. hodin po operaci.
|
od výchozího stavu před edukací do 72. hodiny operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA21/131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán pro sdílení IPD, pokud to není požadováno z rozumného důvodu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .