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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06174090
L'effet de l'éducation vidéo sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de connaissances des patients atteints d'un pontage coronarien
8 décembre 2023 mis à jour par: Gulcin Sahin, Baskent University
L'effet de l'éducation des patients avec la vidéo avant la chirurgie de pontage aorto-coronarien sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de connaissances des patients
Le but de cette recherche est d'examiner l'efficacité de la vidéo-éducation sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de connaissances chez les patients adultes subissant un pontage aorto-coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une éducation vidéo des patients sera utilisée dans cette étude contrôlée randomisée.
L'éducation des patients par vidéo vise à réduire leurs niveaux d'anxiété, à contrôler leur douleur et à améliorer leurs résultats en matière de santé en augmentant leurs niveaux de connaissances.
De plus, cette formation étant visuelle, elle vise à offrir un apprentissage efficace en réduisant les inégalités dues aux différences sociodémographiques et individuelles entre les participants.
La vidéo éducative comprend des informations sur le processus et les soins pré et post-chirurgicaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülçin Şahin, MSc
- Numéro de téléphone: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Numéro de téléphone: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
Lieux d'étude
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Etimesgut
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Ankara, Etimesgut, Turquie, 06790
- Recrutement
- Baskent University Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Numéro de téléphone: 1596 +903122466666
- E-mail: nelbas@baskent.edu.tr
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Contact:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Numéro de téléphone: +905319901871
- E-mail: gulcinnn.sahin@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- Être hospitalisé à la clinique de chirurgie cardiovasculaire et à l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire
- Subissant un pontage aorto-coronarien pour la première fois, par méthode de sternotomie
- Les patients qui acceptent de participer à la recherche et qui lisent et signent le « Formulaire de consentement éclairé du volontaire pour la recherche scientifique »
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une déficience visuelle ou auditive
- Patients souffrant de maladies psychiatriques,
- Patients présentant des troubles cognitifs connus (démence, Alzheimer).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vidéo-éducation
Les participants recevront une formation vidéo sur les soins liés aux pontages, la veille de la chirurgie, pour une fois.
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Il comprend des informations sur le processus chirurgical et les problèmes de manipulation au cours des premiers jours suivant la chirurgie.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront une éducation verbale sur les soins liés au pontage, la veille de l'opération, une fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: du 24ème jour d'intervention à la 72ème heure
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Échelle visuelle analogique (EVA) : L'EVA est une échelle largement utilisée pour l'évaluation de la douleur.
L'échelle a été développée par Albersnagel, et sa validité et sa fiabilité dans notre pays ont été établies par Aydin et al.
En EVA, des moyennes de douleur allant de 0 à 10 sont données sur une échelle de 10 cm.
En conséquence, alors que « 0 » indique l'absence de douleur, une valeur EVA moyenne de « 1 à 4 » indique une douleur légère, « 5 à 6 » indique une douleur modérée et « 7 à 10 » indique une douleur sévère.
Changement = score VAS du groupe de vidéo-éducation <éducation verbale standard.on
24ème, 48ème et 72ème heures après la chirurgie
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du 24ème jour d'intervention à la 72ème heure
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Niveau d'anxiété
Délai: depuis le départ avant l'éducation jusqu'à la 72e heure de chirurgie
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Échelle d'état d'anxiété (STAI-I) : L'échelle détermine ce que l'individu ressent à un certain moment, dans un certain état, et ses émotions face à la situation.
Le score total obtenu sur l'échelle est compris entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d’anxiété.
Les sentiments et les comportements exprimés dans les items de l'échelle d'anxiété d'État reçoivent une réponse en cochant l'une des conditions suivantes, telles que (1) pas du tout, (2) un peu, (3) beaucoup et (4) complètement, selon le la gravité de telles expériences.
Changement = score STAI-I du groupe de vidéo-éducation <éducation verbale standard.on
éducation pré et post, et 72 heures après la chirurgie.
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depuis le départ avant l'éducation jusqu'à la 72e heure de chirurgie
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Anxiété préopératoire
Délai: depuis le départ avant l'éducation jusqu'à la 72e heure de chirurgie
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Échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS) : L'échelle est l'une des échelles utilisées pour évaluer l'anxiété préopératoire.
Source d'anxiété; Elle se divise en trois : en raison d’une intervention chirurgicale, d’une anesthésie ou d’un manque d’information.
Il contient 6 énoncés concernant ces trois sources pour évaluer l'anxiété.
Afin d'objectiver l'enquête, chaque énoncé se voit attribuer une valeur numérique basée sur une échelle de Likert en 5 points selon sa gravité ; Ces valeurs, allant de 1 à 5 ; 1=aucun, 2=léger, 3=modéré, 4=grave, 5=extrême gravité.
Un score plus élevé signifie une anxiété préopératoire plus élevée.
Changement = score APAIS du groupe de vidéo-éducation <éducation verbale standard n avant et après l'éducation, et 72 heures après la chirurgie.
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depuis le départ avant l'éducation jusqu'à la 72e heure de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Estimé)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA21/131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n’existe aucun plan de partage d’IPD à moins qu’il ne soit demandé pour une raison raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .