- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06174090
Videokoulutuksen vaikutus sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaiden kipuun, ahdistukseen ja tietotasoon
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gulcin Sahin, Baskent University
Potilaiden koulutuksen videolla ennen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta vaikutus potilaiden kipuun, ahdistukseen ja tietotasoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia videokoulutuksen tehokkuutta kivun, ahdistuksen ja tietotasojen suhteen aikuisilla potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytetään videopohjaista potilaskoulutusta.
Potilaskoulutus videon avulla pyrkii vähentämään potilaan ahdistustasoa, hallitsemaan kipua ja parantamaan hänen terveystuloksiaan tietotasoa lisäämällä.
Lisäksi, koska tämä koulutus on visuaalista, sen tavoitteena on tarjota tehokasta oppimista vähentämällä osallistujien välisistä sosiodemografisista ja yksilöllisistä eroista johtuvaa eriarvoisuutta.
Videokoulutus sisältää tietoa leikkausta edeltävästä ja jälkeisestä prosessista ja hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülçin Şahin, MSc
- Puhelinnumero: +905319901871
- Sähköposti: gulcinnn.sahin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Puhelinnumero: 1596 +903122466666
- Sähköposti: nelbas@baskent.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Turkki, 06790
- Rekrytointi
- Baskent University Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nalan Özhan Elbaş, Prof.
- Puhelinnumero: 1596 +903122466666
- Sähköposti: nelbas@baskent.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülçin Şahin, MSc, RN
- Puhelinnumero: +905319901871
- Sähköposti: gulcinnn.sahin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaana
- Sairaalassa sydän- ja verisuonikirurgian klinikalla ja sydänkirurgian teho-osastolla
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus ensimmäistä kertaa sternotomiamenetelmällä
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja lukevat ja allekirjoittavat "Tieteellisen tutkimuksen tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen"
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus,
- Potilaat, joilla on tunnettu kognitiivinen vajaatoiminta (dementia, Alzheimerin tauti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videokoulutus
Osallistujat saavat leikkausta edeltävänä päivänä videoopetuksen ohitusleikkauksen hoidosta kerran.
|
Se sisältää tietoa leikkausprosessista ja käsittelyongelmista leikkauksen ensimmäisten päivien aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat suullista koulutusta ohitusleikkauksen hoidosta, leikkausta edeltävänä päivänä, kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: leikkauksen 24. päivästä 72. tuntiin
|
Visual analoginen asteikko (VAS): VAS on laajalti käytetty asteikko kivun arvioinnissa.
Asteikon on kehittänyt Albersnagel, ja sen validiteetin ja luotettavuuden maassamme vahvistivat Aydin et al.
VAS:ssa kivun keskiarvot välillä 0-10 annetaan 10 cm:n asteikolla.
Vastaavasti, vaikka "0" tarkoittaa, ettei kipua, keskimääräinen VAS-arvo "1-4" tarkoittaa lievää kipua, "5-6" tarkoittaa kohtalaista kipua ja "7-10" tarkoittaa voimakasta.
Muutos = videokoulutusryhmän VAS-pisteet<standardi sanallinen koulutus.on
24., 48. ja 72. tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen 24. päivästä 72. tuntiin
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: koulutusta edeltävästä lähtötilanteesta 72. leikkauksen tuntiin
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko (STAI-I): Asteikko määrittää, miltä yksilöstä tuntuu tietyllä hetkellä, tietyssä tilassa ja hänen tunteensa tilanteeseen liittyen.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä on 20-80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
Tilan ahdistusasteikon kohteissa ilmaistuihin tunteisiin ja käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä jokin seuraavista ehdoista, kuten (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin. tällaisten kokemusten vakavuus.
Muutos = videokoulutusryhmän STAI-I-pisteet<standardi sanallinen koulutus.on
esi- ja jälkiopetus sekä 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
koulutusta edeltävästä lähtötilanteesta 72. leikkauksen tuntiin
|
|
Preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: koulutusta edeltävästä lähtötilanteesta 72. leikkauksen tuntiin
|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): Asteikko on yksi asteikoista, joita käytetään arvioimaan preoperatiivista ahdistusta.
Ahdistuneisuuden lähde; Se on jaettu kolmeen: leikkauksen, anestesian tai tiedon puutteen vuoksi.
Se sisältää 6 väitettä koskien näitä kolmea lähdettä ahdistuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen objektivisoimiseksi kullekin väitteelle annetaan numeerinen arvo, joka perustuu 5-pisteen Likert-asteikkoon vakavuuden mukaan; Nämä arvot vaihtelevat välillä 1-5; 1 = ei mitään, 2 = lievä, 3 = keskivaikea, 4 = vaikea, 5 = erittäin vaikea.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa preoperatiivista ahdistusta.
Muutos = videokoulutusryhmän APAIS-pisteet<standardi sanallinen koulutus n esi- ja jälkiopetus sekä 72. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
koulutusta edeltävästä lähtötilanteesta 72. leikkauksen tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA21/131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamista ei ole suunniteltu, ellei sitä pyydetä kohtuullisesta syystä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .