Optimering af pleje til udfordrende mennesker, der lever med hiv
31. august 2025 opdateret af: Chun-Yuan Lee, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Gennemførligt program for bæredygtig medicinsk behandling for mennesker, der lever med hiv, som er svære at behandle eller marginaliserede i Taiwan
Gennemfør en intervention, der kombinerer sociale og adfærdsmæssige sundhedsmodeller med digitale sundhedsteknologier for at forbedre deres overholdelse af deres medicinskemaer.
Succesen af interventionen vurderes ved at sammenligne overholdelsesrater før og efter implementeringen for at se, om der er en bemærkelsesværdig forbedring i, hvor godt patienterne følger deres antiretrovirale behandling.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en interventionsstrategi for HIV-inficerede individer baseret på deres viral load-målinger og medicinadhærens, målt ved andelen af dækkede dage (PDC) i de seneste 365 dage.
En specifik PDC-tærskel identificerer individer med mindre end 90 % viral suppression ved under 200 kopier/ml.
En interventionstilgang, der integrerer sociale og adfærdsmæssige modeller med elektronisk sundhedsteknologi (eHealth) er implementeret for sager med en PDC under denne tærskel.
Interventionen har til formål at forbedre patientens overholdelse af deres medicinbehandling.
Effektiviteten af denne intervention evalueres ved at sammenligne indikatorer før og efter dens anvendelse for at bestemme, om der er væsentlige forbedringer i deltagernes overholdelse af deres antiretrovirale behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 814032
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. PLWH med adhærens under den specifikke andel af dækkede dage (PDC), som defineres som det specifikke niveau, der svarer til 90 % ved viral suppression (< 200 kopier/mL).
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Analfabetisk.
- Personer, der ikke giver samtykke.
- Mindre end 365 dage fra den første brug af antiretrovirale lægemidler til vurderingen for optagelse i undersøgelsen.
- Manglende evne til at opnå fuldstændige medicinjournaler i de 365 dage før inklusion.
- Mangel på en smartphone.
- Ingen vilje til at vende tilbage til opfølgning på det deltagende sygehus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mennesker, der lever med hiv med dårlig overholdelse af HAART
Mennesker, der lever med HIV (PLWH) med efterlevelse under den specifikke andel af dækkede dage (PDC), som defineres som det specifikke niveau, der svarer til 90 % ved viral suppression (< 200 kopier/ml).
|
Undersøgelsen undersøger, hvordan en intervention, der kombinerer den sociale adfærdsmodel og eHealth, kan forbedre medicinoverholdelsen blandt personer, der kæmper for at følge deres medicinske regimer. Platformen tilbyder flere funktioner, herunder sundhedsuddannelse, medicinpåmindelser, onlinekonsultationer, chatrum, nyheder og Q&A-tjenester. Interventionen og opfølgningen er baseret på en 28-dages måned. Den første interventionsperiode løber fra den første til den tredje måned efter tilmelding, med introduktion af hovedfunktionerne og deling af sundhedspædagogiske videoer og månedlige kortfilm. En opfølgende vurdering og spørgeskema udfyldes efter den tredje måned. Den anden interventionsperiode er mellem fjerde og sjette måned og omfatter lignende funktioner og ansigt-til-ansigt rådgivning. Nye sundhedsuddannelsesvideoer og månedlige kortfilm deles også. Efter den sjette måned udføres endnu en vurdering for at evaluere effekterne efter indgrebet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HIV-viral belastning fra baseline til 1. og 2. opfølgning
Tidsramme: Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
Sammenligning af HIV-viral belastning (kopier/ml) ved baseline, 1. opfølgning og 2. opfølgning.
Dataene rapporteres som den gennemsnitlige ændring i viral belastning fra baseline på hvert tidspunkt
|
Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
|
Ændring i CD4-tælling fra baseline til 1. og 2. opfølgning
Tidsramme: Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
Sammenligning af CD4-celletælling (celler/μL) ved baseline, 1. opfølgning og 2. opfølgning.
Dataene rapporteres som den gennemsnitlige ændring i CD4 -tælling fra baseline på hvert tidspunkt
|
Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
|
Ændring i livskvalitet (Whoqol-Bref Taiwan version) fra baseline til 1. og 2. opfølgning
Tidsramme: Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
Vurdering af deltagernes livskvalitet ved hjælp af Whoqol-Bref (Taiwan version) spørgeskema ved baseline, 1. opfølgning og 2. opfølgning.
Resultaterne rapporteres som den gennemsnitlige scoreændring fra baseline på hvert tidspunkt
|
Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
|
Ændring i HIV Symptoms Index (HIV-SI) i score fra baseline til 1. og 2. opfølgning
Tidsramme: Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
Vurdering af symptomer ved anvendelse af HIV Symptoms Index (HIV-SI) ved baseline, 1. opfølgning og 2. opfølgning.
Resultaterne rapporteres som den gennemsnitlige scoreændring fra baseline på hvert tidspunkt
|
Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
|
Ændring i selvrapporteret antiretroviral terapi (ART) medicinadhæsion fra baseline til 1. og 2. opfølgning
Tidsramme: Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
Evaluering af selvrapporteret kunstmedicinsk tilslutning ved baseline, 1. opfølgning og 2. opfølgning.
Resultaterne rapporteres som andelen af deltagere, der var vedhæftet på hvert tidspunkt, såvel som den gennemsnitlige ændring af adhæsionsscore fra baseline
|
Ved baseline, 84. (+-14) dag efter tilmelding, og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andel af de dækkede dage (PDC) i løbet af de sidste 180 dage fra baseline til 1. og 2. opfølgning
Tidsramme: Ved baseline og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
Vurdering af andel af de dækkede dage (PDC) i løbet af de sidste 180 dage ved baseline og 2. opfølgning.
Resultaterne rapporteres som procentdel på hvert tidspunkt, såvel som den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline
|
Ved baseline og 168. (+-14) dag efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun-Yuan Lee, M.D., Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
27. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- HIV-infektioner
- Medicinadhærens
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Patientplejestyring
- Telemedicin
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20230081
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .