Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ellátás optimalizálása a kihívásokkal teli HIV-fertőzött emberek számára

2024. március 18. frissítette: Chun-Yuan Lee, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Fenntartható egészségügyi ellátási program a nehezen kezelhető vagy marginalizált HIV-fertőzött emberek számára Tajvanon

Végezzen olyan beavatkozást, amely a szociális és viselkedési egészségügyi modelleket kombinálja a digitális egészségügyi technológiákkal, hogy javítsa a gyógyszeres kezelési ütemterv betartását. A beavatkozás sikerét úgy értékelik, hogy összehasonlítják az adherencia arányát a végrehajtás előtt és után, hogy kiderüljön, van-e jelentős javulás abban, hogy a betegek mennyire követik az antiretrovirális terápiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy beavatkozási stratégia HIV-fertőzött egyének számára a vírusterhelés mérése és a gyógyszeres adherencia aránya alapján, amelyet az elmúlt 365 napban lefedett napok arányával (PDC) mérnek. Egy specifikus PDC-küszöb azonosítja azokat az egyéneket, akiknél 200 kópia/ml alatti vírusszuppresszió 90%-nál kisebb. A szociális és viselkedési modelleket az elektronikus egészségügyi (eHealth) technológiával integráló beavatkozási megközelítést alkalmaznak azoknál az eseteknél, ahol a PDC e küszöbérték alatt van. A beavatkozás célja, hogy a beteg jobban betartsa a gyógyszeres kezelést. Ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát az alkalmazása előtti és utáni mutatók összehasonlításával értékelik annak megállapítására, hogy a résztvevők antiretrovirális terápiával való megfelelésében jelentős javulás tapasztalható-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung city, Tajvan, 814032
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. PLWH, ahol az adherencia a lefedett napok specifikus aránya (PDC) alatt van, amely az a specifikus szint, amely megfelel a vírusszuppresszió 90%-ának (< 200 kópia/ml).

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éven aluliak.
  2. Írástudatlan.
  3. Nem beleegyező egyének.
  4. Kevesebb, mint 365 nap az antiretrovirális gyógyszerek kezdeti használatától számítva a vizsgálatba való felvétel elbírálásáig.
  5. A felvételt megelőző 365 napra vonatkozóan képtelenség beszerezni a teljes gyógyszerfelvételt.
  6. Okos telefon hiánya.
  7. Nem hajlandó visszatérni nyomon követésre a részt vevő kórházba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIV-fertőzött emberek, akik rosszul alkalmazzák a HAART-t
Azok a HIV-fertőzöttek (PLWH), akiknél az adherencia a lefedett napok specifikus aránya (PDC) alatt van, amely a vírusszuppresszió 90%-ának megfelelő specifikus szint (< 200 kópia/ml).
Egyéb: A szociális viselkedési modell és az e-egészségügy kombinációja

A tanulmány azt vizsgálja, hogy a szociális viselkedési modellt és az e-egészségügyet ötvöző beavatkozás hogyan javíthatja a gyógyszeres adherenciát azoknál az egyéneknél, akik nehezen követik orvosi rendjüket. A platform számos funkciót kínál, beleértve az egészségügyi oktatást, a gyógyszeres emlékeztetőket, az online konzultációkat, a chatszobákat, a híreket és a Q&A szolgáltatásokat.

A beavatkozás és a nyomon követés 28 napos hónapon alapul. Az első beavatkozási időszak a beiratkozást követő elsőtől a harmadik hónapig tart, a főbb jellemzők bemutatásával és az egészségnevelő videók és havi kisfilmek megosztásával. Az utóértékelés és a kérdőív kitöltése a harmadik hónap után történik.

A második beavatkozási időszak a negyedik és a hatodik hónap között van, és hasonló jellemzőket, valamint személyes tanácsadást foglal magában. Új egészségnevelési videókat és havi kisfilmeket is megosztanak. A hatodik hónap után újabb értékelést végeznek a beavatkozás utáni hatások értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási helyzet összehasonlító elemzése az 1. és 2. nyomon követési értékeléssel a vírusterhelésre vonatkozóan másolat/ml-ben
Időkeret: Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
Hasonlítsa össze a vírusterhelés adatait másolat/ml-ben az alapvonal és az 1. és 2. nyomon követés között
Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
A kiindulási állapot összehasonlító elemzése az 1. és 2. nyomon követési értékeléssel a CD4-számról sejtben/mm^3
Időkeret: Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
Hasonlítsa össze a 4. differenciálódási klaszter (CD4) sejtszám/mm^3-ban kifejezett adatait az alapvonal versus 1. és 2. nyomon követése között
Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
A kiindulási helyzet összehasonlító elemzése az 1. és 2. nyomon követési értékeléssel a WHOQOL-BREF tajvani verziójában a pontszámban
Időkeret: Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
Hasonlítsa össze a WHOQOL-BREF tajvani verzió adatait az alapvonal és az 1. és 2. nyomon követési pont között
Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
A HIV-tünetek indexének (HIV-SI) a kiindulási állapot összehasonlító elemzése az 1. és 2. követési értékeléssel
Időkeret: Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
Hasonlítsa össze a HIV-tünet-index (HIV-SI) adatait a kiindulási érték és az 1. és 2. utánkövetés között
Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
A kiindulási állapot összehasonlító elemzése az 1. és 2. nyomon követési értékeléssel az önbevallott gyógyszer-adherencia százalékos arányáról
Időkeret: Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
Hasonlítsa össze az önbevallott gyógyszer-adherencia százalékos adatait az alapvonal és az 1. és 2. nyomon követés között
Kiinduláskor a beiratkozást követő 84. (+-14) napon és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a lefedett napok arányában (PDC) a második nyomon követéskor az alaphelyzethez képest az elmúlt 180 napban
Időkeret: Kiinduláskor és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon
Az elmúlt 180 nap PDC adatainak összehasonlítása a kiindulási és a 2. követési időszak között
Kiinduláskor és a beiratkozás utáni 168. (+-14) napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Együttműködők

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun-Yuan Lee, M.D., Kaohsiung Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-SV(I)-20230081

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel