HIV에 감염된 사람들을 위한 치료 최적화
2024년 3월 18일 업데이트: Chun-Yuan Lee, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
대만에서 치료가 어렵거나 소외된 HIV 감염인을 위한 지속 가능한 의료 프로그램
사회 및 행동 건강 모델과 디지털 건강 기술을 결합한 개입을 수행하여 약물 복용 일정 준수를 개선합니다.
중재의 성공 여부는 환자가 항레트로바이러스 요법을 얼마나 잘 따르는지 눈에 띄게 향상되었는지 확인하기 위해 시행 전후의 준수율을 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 지난 365일 동안 적용 일수(PDC) 비율로 측정한 바이러스 부하 측정 및 약물 준수율을 기반으로 하는 HIV 감염자를 위한 개입 전략입니다.
특정 PDC 임계값은 200개/mL 미만에서 바이러스 억제율이 90% 미만인 개인을 식별합니다.
PDC가 이 임계값 미만인 경우에는 사회 및 행동 모델을 전자 건강(eHealth) 기술과 통합하는 개입 접근 방식이 구현됩니다.
이 개입은 환자의 약물 요법 준수를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 중재의 효과는 참가자의 항레트로바이러스 치료 순응도에 상당한 개선이 있는지 확인하기 위해 적용 전후의 지표를 비교하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung city, 대만, 814032
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 특정 적용 일수 비율(PDC) 미만의 순응도를 갖는 PLWH. 이는 바이러스 억제(< 200 카피/mL)에서 90%에 해당하는 특정 수준으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 읽고 쓸 줄 모르는.
- 동의하지 않는 개인.
- 항레트로바이러스 약물의 초기 사용부터 연구 포함 평가까지 365일 미만.
- 포함 전 365일 동안 완전한 약물 기록을 얻을 수 없습니다.
- 스마트폰이 부족합니다.
- 참여 병원에서 후속 조치를 위해 다시 방문할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HAART 준수율이 낮은 HIV 감염자
바이러스 억제(< 200 복사본/mL)에서 90%에 해당하는 특정 수준으로 정의되는 특정 보장 일수 비율(PDC) 미만의 순응도를 가진 HIV(PLWH)에 감염된 사람.
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이 연구는 사회적 행동 모델과 eHealth를 결합한 개입이 의료 요법을 따르기 위해 애쓰는 개인의 약물 순응도를 어떻게 향상시킬 수 있는지 조사합니다. 이 플랫폼은 건강 교육, 약물 알림, 온라인 상담, 채팅방, 뉴스 및 Q&A 서비스를 포함한 다양한 기능을 제공합니다. 중재 및 후속 조치는 28일을 기준으로 합니다. 첫 번째 개입 기간은 등록 후 첫 달부터 세 번째 달까지 진행되며, 주요 기능 소개와 건강 교육 비디오 및 월간 단편 영화 공유가 진행됩니다. 후속 평가 및 설문지는 3개월 후에 완료됩니다. 2차 개입기간은 4개월에서 6개월 사이로 유사한 특징과 대면상담을 포함한다. 새로운 건강 교육 영상과 월간 단편영화도 공유됩니다. 6개월 후에는 개입 후 효과를 평가하기 위해 또 다른 평가가 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복사본/mL 단위의 바이러스 부하에 대한 기준선과 1차 및 2차 후속 평가의 비교 분석
기간: 기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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기준선과 1차 및 2차 후속 조치 간의 바이러스 부하(복사수/mL) 데이터를 비교합니다.
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기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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세포/mm^3 단위의 CD4 수에 대한 기준선 대 1차 및 2차 후속 평가의 비교 분석
기간: 기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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기준선과 1차 및 2차 후속 조치 간의 분화 4(CD4) 클러스터 수(세포/mm^3)에 대한 데이터를 비교합니다.
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기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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WHOQOL-BREF 대만 버전의 기준점과 1차 및 2차 후속 평가의 점수 비교 분석
기간: 기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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WHOQOL-BREF 대만 버전의 데이터를 기준선과 1차 및 2차 후속 조치 간의 점수 비교
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기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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HIV 증상 지수(HIV-SI) 점수에 대한 기준선과 1차 및 2차 추적 평가의 비교 분석
기간: 기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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기준선과 1차 및 2차 추적 조사 간 점수의 HIV 증상 지수(HIV-SI) 데이터를 비교합니다.
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기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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자가 보고된 약물 순응도에 대한 기준선과 1차 및 2차 추적 평가의 백분율 비교 분석
기간: 기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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베이스라인과 1차 및 2차 추적 간의 자가 보고 약물 준수율 데이터를 백분율로 비교합니다.
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기준시점에서는 등록 후 84일(+-14)일 및 등록 후 168일(+-14)일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 180일 동안 기준선과 비교한 두 번째 추적 조사에서 적용 일수(PDC) 비율의 차이
기간: 기준 시점 및 등록 후 168일(+-14)일
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기준선과 2차 후속 조치 사이에서 지난 180일 동안 PDC의 데이터를 비교하려면
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기준 시점 및 등록 후 168일(+-14)일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun-Yuan Lee, M.D., Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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