Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация ухода за трудными людьми, живущими с ВИЧ

31 августа 2025 г. обновлено: Chun-Yuan Lee, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Реальная программа устойчивого медицинского обслуживания людей, живущих с ВИЧ, которые трудно поддаются лечению или маргинализированы на Тайване

Проведите вмешательство, сочетающее модели социального и поведенческого здоровья с цифровыми технологиями здравоохранения, чтобы улучшить соблюдение ими графика приема лекарств. Успех вмешательства оценивается путем сравнения показателей приверженности до и после его реализации, чтобы увидеть, наблюдается ли заметное улучшение в том, насколько хорошо пациенты соблюдают антиретровирусную терапию.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это стратегия вмешательства для ВИЧ-инфицированных лиц, основанная на измерении вирусной нагрузки и степени приверженности лечению, измеряемой долей охваченных дней (PDC) за последние 365 дней. Специальный порог PDC позволяет выявить лиц с подавлением вируса менее 90% при уровне менее 200 копий/мл. В случаях, когда PDC ниже этого порога, применяется интервенционный подход, объединяющий социальные и поведенческие модели с технологией электронного здравоохранения (eHealth). Вмешательство направлено на повышение приверженности пациента к режиму лечения. Эффективность этого вмешательства оценивается путем сравнения показателей до и после его применения, чтобы определить, есть ли значительные улучшения в соблюдении участниками антиретровирусной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 814032
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1. ЛЖВ с приверженностью ниже определенной доли охваченных дней (PDC), которая определяется как специфический уровень, соответствующий 90% при подавлении вируса (< 200 копий/мл).

Критерий исключения:

  1. До 18 лет.
  2. Неграмотный.
  3. Лица, не согласившиеся на это.
  4. Менее 365 дней с момента первоначального применения антиретровирусных препаратов до оценки для включения в исследование.
  5. Невозможность получить полные записи о приеме лекарств за 365 дней до включения.
  6. Отсутствие смартфона.
  7. Желания вернуться для последующего наблюдения в участвующую больницу нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Люди, живущие с ВИЧ, с плохой приверженностью к ВААРТ
Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), с соблюдением режима лечения ниже определенной доли оплаченных дней (PDC), которая определяется как определенный уровень, соответствующий 90% при подавлении вируса (< 200 копий/мл).
Другой: Сочетание модели социального поведения и электронного здравоохранения

В исследовании рассматривается, как вмешательство, сочетающее модель социального поведения и электронное здравоохранение, может улучшить соблюдение режима приема лекарств среди людей, которым трудно следовать своим режимам лечения. Платформа предлагает множество функций, включая санитарное просвещение, напоминания о лекарствах, онлайн-консультации, чаты, новости и услуги вопросов и ответов.

Вмешательство и последующее наблюдение основаны на 28-дневном месяце. Первый период вмешательства длится с первого по третий месяц после регистрации и включает в себя представление основных функций и обмен видеороликами по санитарному просвещению и ежемесячными короткометражными фильмами. Последующая оценка и анкетирование завершаются после третьего месяца.

Второй период вмешательства длится между четвертым и шестым месяцами и включает в себя аналогичные функции и личное консультирование. Также распространяются новые видеоролики по санитарному просвещению и ежемесячные короткометражные фильмы. По истечении шестого месяца проводится еще одна оценка для оценки эффектов после вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вирусной нагрузки ВИЧ с базовой линии до 1-го и 2-го наблюдения
Временное ограничение: На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления
Сравнение вирусной нагрузки ВИЧ (копии/мл) на исходном уровне, 1-е наблюдение и 2-е наблюдение. Данные будут представлены как среднее изменение вирусной нагрузки от исходного уровня в каждый момент времени
На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления
Изменение CD4 с базовым уровнем до 1-го и 2-го наблюдения
Временное ограничение: На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления
Сравнение количества клеток CD4 (клетки/мкл) на исходном уровне, 1-е наблюдение и 2-е наблюдение. Данные будут представлены как среднее изменение количества CD4 с базовой линии в каждый момент времени
На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления
Изменение оценки качества жизни (версия Taiwan WhoQol-Bref) от базового уровня до 1-го и 2-го наблюдения
Временное ограничение: На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления
Оценка качества жизни участников с использованием анкеты WHOQOL-BREF (Тайваньская версия) на базовом уровне, 1-е наблюдение и 2-е наблюдение. Результаты будут представлены как среднее изменение баллов по сравнению с базовой линией в каждый момент времени
На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления
Изменение индекса симптомов ВИЧ (ВИЧ-SI) в результате базового уровня до 1-го и 2-го наблюдения
Временное ограничение: На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления
Оценка симптомов с использованием индекса симптомов ВИЧ (ВИЧ-SI) на исходном уровне, 1-е наблюдение и 2-е наблюдение. Результаты будут представлены как среднее изменение баллов по сравнению с базовой линией в каждый момент времени
На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления
Изменение самооценки антиретровирусной терапии (АРТ) приверженность лекарств от базового уровня до 1-го и 2-го наблюдения
Временное ограничение: На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления
Оценка самооценки приверженности искусственному лечению на исходном уровне, 1-е наблюдение и 2-е наблюдение. Результаты будут представлены как доля участников, которые были привержены в каждый момент времени, а также среднее изменение показателя приверженности по сравнению с базовой линией
На исходном уровне, 84-й (+-14) день после зачисления и 168-й (+-14) дня после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
За последние 180 дней с базовым и 2-м и 2-м последующим
Временное ограничение: На исходном уровне и 168-й (+-14) день после регистрации
Оценка пропорции дней охватывающих (PDC) за последние 180 дней на исходном уровне и 2-е наблюдение. Результаты будут представлены как процент в каждый момент времени, а также среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем
На исходном уровне и 168-й (+-14) день после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Соавторы

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Chun-Yuan Lee, M.D., Kaohsiung Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-SV(I)-20230081

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться