Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de zorg voor mensen met problemen die met hiv leven

18 maart 2024 bijgewerkt door: Chun-Yuan Lee, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Haalbaar programma voor duurzame medische zorg voor mensen met hiv die moeilijk te behandelen of gemarginaliseerd zijn in Taiwan

Voer een interventie uit die sociale en gedragsmatige gezondheidsmodellen combineert met digitale gezondheidstechnologieën om de naleving van hun medicatieschema's te verbeteren. Het succes van de interventie wordt beoordeeld door de therapietrouw vóór en na de implementatie te vergelijken om te zien of er een opmerkelijke verbetering is in hoe goed patiënten hun antiretrovirale therapie volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een interventiestrategie voor HIV-geïnfecteerde personen op basis van hun virale lastmetingen en medicatietrouw, gemeten aan de hand van het aantal gedekte dagen (PDC) gedurende de afgelopen 365 dagen. Een specifieke PDC-drempel identificeert personen met minder dan 90% virale onderdrukking bij minder dan 200 kopieën/ml. Voor gevallen met een PDC onder deze drempel wordt een interventieaanpak geïmplementeerd die sociale en gedragsmodellen integreert met elektronische gezondheidszorgtechnologie (eHealth). De interventie heeft tot doel de therapietrouw van de patiënt aan zijn medicatieregime te verbeteren. De effectiviteit van deze interventie wordt geëvalueerd door indicatoren voor en na de toepassing ervan te vergelijken om te bepalen of er significante verbeteringen zijn in de therapietrouw van de deelnemers aan hun antiretrovirale therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 814032
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. PLWH met naleving onder het specifieke aandeel gedekte dagen (PDC), dat wordt gedefinieerd als het specifieke niveau dat overeenkomt met 90% bij virale onderdrukking (< 200 kopieën/ml).

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18 jaar.
  2. Analfabeet.
  3. Niet-toestemmende personen.
  4. Minder dan 365 dagen vanaf het eerste gebruik van antiretrovirale geneesmiddelen tot de beoordeling voor opname in het onderzoek.
  5. Onvermogen om volledige medicatiegegevens te verkrijgen voor de 365 dagen voorafgaand aan opname.
  6. Gebrek aan een smartphone.
  7. Geen bereidheid om terug te keren voor follow-up in het deelnemende ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mensen met HIV die zich slecht aan HAART houden
Mensen met HIV (PLWH) met therapietrouw onder het specifieke aantal gedekte dagen (PDC), dat wordt gedefinieerd als het specifieke niveau dat overeenkomt met 90% bij virale onderdrukking (< 200 kopieën/ml).
Ander: Combinatie van sociaal gedragsmodel en eHealth

De studie onderzoekt hoe een interventie die het sociaal-gedragsmodel en eHealth combineert, de therapietrouw kan verbeteren bij personen die moeite hebben om hun medische regimes te volgen. Het platform biedt meerdere functies, waaronder gezondheidsvoorlichting, medicatieherinneringen, online consultaties, chatrooms, nieuws en vraag- en antwoorddiensten.

De interventie en follow-up zijn gebaseerd op een maand van 28 dagen. De eerste interventieperiode loopt van de eerste tot de derde maand na inschrijving, met de introductie van de belangrijkste kenmerken en het delen van gezondheidsvoorlichtingsvideo's en maandelijkse korte films. Een vervolgbeoordeling en vragenlijst worden na de derde maand ingevuld.

De tweede interventieperiode ligt tussen de vierde en de zesde maand en omvat vergelijkbare kenmerken en face-to-face counseling. Er worden ook nieuwe gezondheidsvoorlichtingsvideo's en maandelijkse korte films gedeeld. Na de zesde maand wordt opnieuw een beoordeling uitgevoerd om de post-interventie-effecten te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende analyse van baseline versus 1e en 2e vervolgbeoordelingen van virale belasting in kopieën/ml
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijk de gegevens over de virale belasting in kopieën/ml tussen baseline versus 1e en 2e follow-up
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijkende analyse van baseline versus eerste en tweede vervolgbeoordelingen op CD4-telling in cellen/mm^3
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijk de gegevens van cluster van differentiatie 4 (CD4) Aantal cellen/mm^3 tussen basislijn versus 1e en 2e follow-up
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijkende analyse van baseline versus eerste en tweede vervolgbeoordelingen op WHOQOL-BREF Taiwanese versie in score
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijk de gegevens van de WHOQOL-BREF Taiwanese versie in score tussen baseline versus 1e en 2e follow-up
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijkende analyse van baseline versus 1e en 2e follow-upbeoordeling van de HIV-symptomenindex (HIV-SI) in score
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijk de gegevens over de HIV-symptomenindex (HIV-SI) in score tussen baseline versus 1e en 2e follow-up
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijkende analyse van baseline versus eerste en tweede follow-upbeoordeling van zelfgerapporteerde therapietrouw in procenten
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijk de gegevens over de zelfgerapporteerde therapietrouw in procenten tussen baseline versus 1e en 2e follow-up
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving en 168e (+-14) dag na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in percentage gedekte dagen (PDC) bij de tweede follow-up vergeleken met de uitgangswaarde gedurende de afgelopen 180 dagen
Tijdsspanne: Bij baseline en op de 168e (+-14) dag na inschrijving
Om de gegevens over PDC van de afgelopen 180 dagen te vergelijken tussen baseline en tweede follow-up
Bij baseline en op de 168e (+-14) dag na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun-Yuan Lee, M.D., Kaohsiung Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-SV(I)-20230081

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren