Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de zorg voor mensen met problemen die met hiv leven

31 augustus 2025 bijgewerkt door: Chun-Yuan Lee, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Haalbaar programma voor duurzame medische zorg voor mensen met hiv die moeilijk te behandelen of gemarginaliseerd zijn in Taiwan

Voer een interventie uit die sociale en gedragsmatige gezondheidsmodellen combineert met digitale gezondheidstechnologieën om de naleving van hun medicatieschema's te verbeteren. Het succes van de interventie wordt beoordeeld door de therapietrouw vóór en na de implementatie te vergelijken om te zien of er een opmerkelijke verbetering is in hoe goed patiënten hun antiretrovirale therapie volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een interventiestrategie voor HIV-geïnfecteerde personen op basis van hun virale lastmetingen en medicatietrouw, gemeten aan de hand van het aantal gedekte dagen (PDC) gedurende de afgelopen 365 dagen. Een specifieke PDC-drempel identificeert personen met minder dan 90% virale onderdrukking bij minder dan 200 kopieën/ml. Voor gevallen met een PDC onder deze drempel wordt een interventieaanpak geïmplementeerd die sociale en gedragsmodellen integreert met elektronische gezondheidszorgtechnologie (eHealth). De interventie heeft tot doel de therapietrouw van de patiënt aan zijn medicatieregime te verbeteren. De effectiviteit van deze interventie wordt geëvalueerd door indicatoren voor en na de toepassing ervan te vergelijken om te bepalen of er significante verbeteringen zijn in de therapietrouw van de deelnemers aan hun antiretrovirale therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 814032
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. PLWH met naleving onder het specifieke aandeel gedekte dagen (PDC), dat wordt gedefinieerd als het specifieke niveau dat overeenkomt met 90% bij virale onderdrukking (< 200 kopieën/ml).

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18 jaar.
  2. Analfabeet.
  3. Niet-toestemmende personen.
  4. Minder dan 365 dagen vanaf het eerste gebruik van antiretrovirale geneesmiddelen tot de beoordeling voor opname in het onderzoek.
  5. Onvermogen om volledige medicatiegegevens te verkrijgen voor de 365 dagen voorafgaand aan opname.
  6. Gebrek aan een smartphone.
  7. Geen bereidheid om terug te keren voor follow-up in het deelnemende ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mensen met HIV die zich slecht aan HAART houden
Mensen met HIV (PLWH) met therapietrouw onder het specifieke aantal gedekte dagen (PDC), dat wordt gedefinieerd als het specifieke niveau dat overeenkomt met 90% bij virale onderdrukking (< 200 kopieën/ml).
Ander: Combinatie van sociaal gedragsmodel en eHealth

De studie onderzoekt hoe een interventie die het sociaal-gedragsmodel en eHealth combineert, de therapietrouw kan verbeteren bij personen die moeite hebben om hun medische regimes te volgen. Het platform biedt meerdere functies, waaronder gezondheidsvoorlichting, medicatieherinneringen, online consultaties, chatrooms, nieuws en vraag- en antwoorddiensten.

De interventie en follow-up zijn gebaseerd op een maand van 28 dagen. De eerste interventieperiode loopt van de eerste tot de derde maand na inschrijving, met de introductie van de belangrijkste kenmerken en het delen van gezondheidsvoorlichtingsvideo's en maandelijkse korte films. Een vervolgbeoordeling en vragenlijst worden na de derde maand ingevuld.

De tweede interventieperiode ligt tussen de vierde en de zesde maand en omvat vergelijkbare kenmerken en face-to-face counseling. Er worden ook nieuwe gezondheidsvoorlichtingsvideo's en maandelijkse korte films gedeeld. Na de zesde maand wordt opnieuw een beoordeling uitgevoerd om de post-interventie-effecten te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in hiv virale belasting van basislijn naar 1e en 2e follow-up
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijking van HIV-virale belasting (kopieën/ml) bij aanvang, 1e follow-up en 2e follow-up. De gegevens worden gerapporteerd als de gemiddelde verandering in virale belasting van de basislijn op elk tijdstip
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving
Verander in CD4-telling van baseline naar 1e en 2e follow-up
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving
Vergelijking van CD4-cellen (cellen/μL) bij aanvang, 1e follow-up en 2e follow-up. De gegevens worden gerapporteerd als de gemiddelde verandering in CD4 -telling van de basislijn op elk tijdstip
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving
Verandering in kwaliteit van leven score (Whoqol-Bref Taiwan-versie) van baseline tot 1e en 2e follow-up
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving
Beoordeling van de kwaliteit van leven van de deelnemers met behulp van de Whoqol-Bref (Taiwan-versie) -vragenlijst bij baseline, 1e follow-up en 2e follow-up. De resultaten worden gerapporteerd als de gemiddelde score verandert van de basislijn op elk tijdstip
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving
Verandering in HIV Symptoms Index (HIV-SI) in score van baseline tot 1e en 2e follow-up
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving
Beoordeling van symptomen met behulp van de HIV Symptoms Index (HIV-SI) bij aanvang, 1e follow-up en 2e follow-up. De resultaten worden gerapporteerd als de gemiddelde score verandert van de basislijn op elk tijdstip
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving
Verandering in zelfgerapporteerde antiretrovirale therapie (ART) medicatie-therapietrouw van basislijn tot 1e en 2e follow-up
Tijdsspanne: Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving
Beoordeling van zelfgerapporteerde therapietrouw bij aanvang bij aanvang, 1e follow-up en 2e follow-up. De resultaten zullen worden gerapporteerd als het aandeel deelnemers dat op elk tijdstip volhernerd was, evenals de gemiddelde therapietrouwverandering van de basislijn
Bij aanvang, 84e (+-14) dag na inschrijving, en 168e (+-14) dag na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aandeel van de gedekte dagen (PDC) gedurende de afgelopen 180 dagen van basislijn tot 1e en 2e follow-up
Tijdsspanne: Bij aanvang en 168e (+-14) dag na inschrijving
Beoordeling van het aandeel van de gedekte dagen (PDC) in de afgelopen 180 dagen bij aanvang en 2e follow-up. De resultaten worden gerapporteerd als het percentage op elk tijdstip, evenals de gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de basislijn
Bij aanvang en 168e (+-14) dag na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun-Yuan Lee, M.D., Kaohsiung Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-SV(I)-20230081

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren