Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon optimointi haastaville HIV-tartunnan saaneille ihmisille

sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Chun-Yuan Lee, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Toteutettava kestävän lääketieteellisen hoidon ohjelma HIV-tartunnan saaneille ihmisille, joita on vaikea hoitaa tai syrjäytyneitä Taiwanissa

Suorita interventio, jossa yhdistyvät sosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät terveysmallit digitaalisiin terveysteknologioihin parantaaksesi niiden noudattamista lääkitysaikatauluissaan. Intervention onnistumista arvioidaan vertaamalla hoitoon sitoutumisasteita ennen sen toteuttamista ja sen jälkeen, jotta nähdään, paraneeko potilaat merkittävästi, kuinka hyvin potilaat seuraavat antiretroviraalista hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden interventiostrategia, joka perustuu heidän viruskuormitusmittauksiinsa ja lääkityksen sitoutumisasteisiin, jotka mitataan kuluneiden päivien osuutena (PDC) viimeisten 365 päivän aikana. Tietty PDC-kynnys identifioi henkilöt, joiden virussuppressio on alle 90 % alle 200 kopiolla/ml. Interventiolähestymistapa, jossa sosiaaliset ja käyttäytymismallit integroidaan sähköiseen terveysteknologiaan (eHealth), toteutetaan tapauksissa, joissa PDC on tämän kynnyksen alapuolella. Intervention tavoitteena on parantaa potilaan sitoutumista lääkitysohjelmaan. Tämän toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan vertaamalla indikaattoreita ennen sen soveltamista ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, onko osallistujien antiretroviraalisen hoidon noudattamisessa merkittäviä parannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 814032
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. PLWH, jonka hoitoon sitoutuminen alle tietyn katettujen päivien osuuden (PDC), joka määritellään spesifiseksi tasoksi, joka vastaa 90 % virussuppressiosta (< 200 kopiota/ml).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat.
  2. Lukutaidoton.
  3. Suostumattomat henkilöt.
  4. Alle 365 päivää antiretroviraalisten lääkkeiden ensimmäisestä käytöstä tutkimukseen sisällyttämisen arvioimiseen.
  5. Kyvyttömyys saada täydellisiä lääketietueita 365 päivää ennen sisällyttämistä.
  6. Älypuhelimen puute.
  7. Ei halua palata seurantaan osallistuvaan sairaalaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-tartunnan saaneet ihmiset, joiden HAART-hoito on huono
Ihmiset, joilla on HIV (PLWH), joiden hoitoon sitoutuminen on alle tietyn katettujen päivien osuuden (PDC), joka määritellään spesifiseksi tasoksi, joka vastaa 90 % virussuppressiosta (< 200 kopiota/ml).
Muut: Sosiaalisen käyttäytymismallin ja sähköisen terveyden yhdistelmä

Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka sosiaalisen käyttäytymismallin ja sähköisen terveydenhuollon yhdistävä interventio voi parantaa lääkityksen noudattamista potilaiden keskuudessa, joilla on vaikeuksia noudattaa hoito-ohjelmiaan. Alusta tarjoaa useita ominaisuuksia, mukaan lukien terveyskasvatus, lääkemuistutukset, online-konsultaatiot, chat-huoneet, uutiset ja Q&A-palvelut.

Interventio ja seuranta perustuvat 28 päivän kuukauteen. Ensimmäinen interventiojakso alkaa ensimmäisestä kolmanteen kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen, jolloin esitellään pääominaisuudet ja jaetaan terveyskasvatusvideoita ja kuukausittaisia ​​lyhytelokuvia. Seurantaarviointi ja kyselylomake täytetään kolmannen kuukauden jälkeen.

Toinen interventiojakso on neljännen ja kuudennen kuukauden välillä ja sisältää samanlaisia ​​piirteitä ja kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa. Myös uusia terveyskasvatusvideoita ja kuukausittaisia ​​lyhytelokuvia jaetaan. Kuudennen kuukauden jälkeen suoritetaan uusi arviointi intervention jälkeisten vaikutusten arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-viruskuormituksen muutos lähtötasosta 1. ja 2. seurantaan
Aikaikkuna: Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
HIV-viruskuorman (kopioiden/ml) vertailu lähtötilanteessa, 1. seurannassa ja toisen seurannassa. Tiedot ilmoitetaan viruskuorman keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta kussakin ajankohdassa
Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
CD4-määrän muutos lähtötasosta ensimmäiseen ja 2. seurantaan
Aikaikkuna: Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
CD4-solujen (solujen/μl) vertailu lähtötilanteessa, 1. seurannassa ja toisen seurannassa. Tiedot ilmoitetaan keskimääräisenä muutoksena CD4 -määrässä lähtötasosta kussakin ajankohdassa
Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
Elämänlaatupisteen muutos (WHOQOL-BREF Taiwan -versio) lähtötilanteesta 1. ja 2. seurantaan
Aikaikkuna: Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien elämänlaadun arviointi käyttämällä WHOQOL-BREF (Taiwan-versio) kyselylomaketta lähtötilanteessa, ensimmäisen seurannan ja toisen seurannan. Tulokset ilmoitetaan keskimääräisenä pistemuutoksena lähtötasosta kussakin ajankohdassa
Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
HIV-oireiden muutos indeksi (HIV-Si) pisteet lähtötasosta 1. ja 2. seurantaan
Aikaikkuna: Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
Oireiden arviointi käyttämällä HIV-oireiden indeksiä (HIV-Si) lähtötilanteessa, 1. seurannassa ja toisen seurannan. Tulokset ilmoitetaan keskimääräisenä pistemuutoksena lähtötasosta kussakin ajankohdassa
Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
Itse ilmoitetun antiretrovirusterapian (ART) lääkityksen tarttumisen muutos lähtötasosta ensimmäiseen ja toiseen seurantaan
Aikaikkuna: Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
Itse ilmoitetun taidelääkkeiden tarttumisen arviointi lähtötilanteessa, 1. seurannassa ja toinen seuranta. Tulokset ilmoitetaan osallistujien osuutena, jotka olivat kiinnittyneitä kussakin ajankohdassa, samoin kuin keskimääräinen tarttumispistemuutos lähtötilanteesta
Perustasolla, 84. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivinä (PDC) viimeisen 180 päivän aikana lähtötilanteesta 1. ja 2. seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen
Viimeisen 180 päivän aikana katettujen päivien (PDC) osuuden arviointi lähtötilanteessa ja toisen seurannan aikana. Tulokset ilmoitetaan prosentuaalisena osana kussakin ajankohdassa, samoin kuin keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Lähtötilanteessa ja 168. (+-14) päivä ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Yuan Lee, M.D., Kaohsiung Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-SV(I)-20230081

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa