- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06184217
Effekter af et mindfulness-program på konkurrencedygtige atleter med fysiske handicap
Effekter af Mindfulness Sport Performance Enhancement Program på konkurrencedygtige atleter med fysiske handicap.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Sandra Constantino Murillo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kriterier: Undersøg population 36 konkurrenceatleter med fysiske handicap, af begge køn. De dyrker forskellige sportsdiscipliner. De konkurrerer på regionalt, nationalt, verdens- og/eller Paralympiske Lege niveau. Inklusions- og eksklusionskriterierne blev valgt til at inkludere en specifik population.
Inklusionskriterier:
a) har et fysisk handicap, b) minimum 5 point på en Likert-skala fra 1 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter) på rekrutteringstidspunktet, c) være mindst 15 år gammel, d ) har været en konkurrenceatlet inden for en hvilken som helst sportsdisciplin, e) har et officielt regionalt eller spansk forbund for idræt for mennesker med fysiske handicap, f) være villig til at deltage i et mindfulness-program til smertebehandling og g) underskrive en informeret samtykkeerklæring .
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have mindst et af kriterierne nævnt som inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (MSPE-programgruppe).
Eksperimentel (MSPE-gruppe).
Eksperimentgruppen modtog Mindful Sport Performance Enhancement-programmet (MSPE), med nogle ændringer og tilpasninger under hensyntagen til para-atleternes egenskaber og behov og det overordnede formål med undersøgelsen.
Såsom reduktion af sessionstiden (2 timer), inklusive personale og støttemateriale, forlængelse af tiden før sessionen (35-40 min) og inkorporering af dynamikken i følelser og Mindful Yoga i gulvet i MBSR-programmet [2].
|
Eksperimentel gruppe.
MSPE program.
Denne gruppe vil modtage et ansigt-til-ansigt mindfulness MSPE-program i 6 uger, en gang om ugen i 1 time 50min-2 timer.
Udover at lave mindfulness aktiviteter derhjemme.
Hver session indeholder følgende øvelser: (1) intentionsmeditation, sultanaøvelse, diafragmatisk vejrtrækning og siddende meditation med fokus på åndedræt, krop og lyd; (2) diafragmatisk vejrtrækning, kropsscanning; (3) siddende meditation, følelsers dynamik, Mindful Yoga på gulvet; (4) at give slip på tilknytninger, mindful Yoga på gulvet, gå meditation; (5) sportsmeditation, siddende meditation med fokus på åndedræt, krop og lyd; (6) intentionsmeditation, kropsscanningsanalyse og gennemgang af sportsmeditation.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (afspændingsgruppe).
Kontrolgruppe.
Kontrolgruppe.
Idrætsudøvere med fysiske handicap, der deltog i hjemmet, fik en guide til retningslinjer for kropsbevidsthedsbaseret afspændingstræning [3].
|
Disse instruktioner omfattede en kombination af spændings-afslapning af specifikke muskler og simple vejrtrækningsteknikker.
De blev anbefalet at gøre dette på daglig basis med minimum 4 sessioner om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i smerteintensitet (aktuel smerte) efter intervention. [Tidsramme: Baseline og ved 6 uger].[Sikkerhedsproblem: Nej].
Tidsramme: Halvanden måned.
|
Tilstedeværelsen af smerteintensitet (aktuel smerte) vil blive målt på en visuel analog Likert-type vurderingsskala fra 1 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) uden og med sportsudøvelse.
En højere score indikerer større intensitet.
|
Halvanden måned.
|
Ændring i smertefrekvens efter intervention. [Tidsramme: Baseline og ved 6 uger].[Sikkerhedsproblem: Nej]
Tidsramme: Halvanden måned.
|
Hyppigheden, hvormed Para-atleter oplever smerte, vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 (meget sjældent) til 5 (meget hyppigt).
|
Halvanden måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundært resultatmål. [Tidsramme: Baseline og ved 6 uger].[Sikkerhedsproblem: Nej]. Højere værdier afspejler højere niveauer på den skala, der skal måles.
Tidsramme: Halvanden måned.
|
Mindfulness: 2. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Skalaen vil vurdere den enkeltes evne til at være opmærksom og bevidst om nuet oplevelse i hverdagen. ID: 22344492. Variabler for mental sundhed: 3. Depressions-, angst- og stressskalaer (DASS-21). Skalaen vil vurdere tilstedeværelsen og intensiteten af affektive tilstande af depression, angst og stress. [5]. 4. Scales of Psychological Well-Being (SPWBP). Skalaen vil vurdere de seks dimensioner postuleret i den multidimensionelle model for psykisk velvære. ID de PubMed: 17296089. 5. Tilfredshed med Life Scale (SWLS). Skalaen vil vurdere tilfredshed med livet. [7]. Mestringsstrategier: 6. Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ). Dette spørgeskema måler involvering i aktiviteter og åbenhed over for smerte. ID: 21044544. 7. Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Dette spørgeskema vil vurdere den hyppighed, hvormed forsøgspersonen anvender forskellige smertehåndteringsstrategier. ID: 15042468 |
Halvanden måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe (MSPE-programgruppe).
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Kardiovaskulær risikofaktor | Diabetes mellitus risiko
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkendt
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun