- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06184217
Mindfulness-ohjelman vaikutukset kilpaileviin urheilijoihin, joilla on fyysinen vamma
Mindfulness Sport Performance Enhancement -ohjelman vaikutukset kilpaileviin urheilijoihin, joilla on fyysinen vamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Sandra Constantino Murillo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kriteerit: Tutkimusväestö 36 fyysisesti vammaista kilpaurheilijaa molemmista sukupuolista. He harjoittelevat erilaisia urheilulajeja. He kilpailevat alueellisella, kansallisella, maailman- ja/tai paralympiatasolla. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit valittiin siten, että ne sisältävät tietyn väestön.
Sisällyttämiskriteerit:
a) sinulla on fyysinen vamma, b) vähintään 5 pistettä Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) työhönottohetkellä, c) on vähintään 15-vuotias, d) ) olet ollut kilpaurheilija missä tahansa urheilulajissa, e) sinulla on virallinen alueellinen tai Espanjan liikuntarajoitteisten urheiluliiton lisenssi, f) on valmis osallistumaan mindfulness-ohjelmaan kivun hallintaa varten ja g) allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen .
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vähintään yhtä kriteeriä, joka on mainittu sisällyttämisenä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (MSPE-ohjelmaryhmä).
Kokeellinen (MSPE-ryhmä).
Kokeellinen ryhmä sai Mindful Sport Performance Enhancement -ohjelman (MSPE), johon tehtiin joitain muutoksia ja mukautuksia, jotka huomioivat paras-urheilijoiden ominaisuudet ja tarpeet sekä tutkimuksen yleistavoitteen.
Kuten istuntoajan lyhentäminen (2h), sisältäen henkilöstön ja tukimateriaalin, istuntoa edeltävän ajan pidentäminen (35-40 min) sekä tunteiden dynamiikan ja Mindful Yogan sisällyttäminen MBSR-ohjelman lattiaan [2].
|
Kokeellinen ryhmä.
MSPE-ohjelma.
Tämä ryhmä saa face-to-face mindfulness MSPE -ohjelman 6 viikon ajan, kerran viikossa 1h 50min-2 tuntia.
Sen lisäksi, että tehdään mindfulness-toimintaa kotona.
Jokainen istunto sisältää seuraavat harjoitukset: (1) aikomusmeditaatio, sultanaharjoitus, palleahengitys ja istumameditaatio keskittyen hengitykseen, kehoon ja ääneen; (2) diafragmaalinen hengitys, Body Scan; (3) istuma-meditaatio, tunteiden dynamiikka, Mindful Yoga lattialla; (4) irtipäästäminen kiintymyksistä, tietoinen Jooga lattialla kävelymeditaatio; (5) urheilumeditaatio, istumameditaatio keskittyen hengitykseen, kehoon ja ääneen; (6) aikomusmeditaatio, kehon skannausanalyysi ja urheilumeditaation katsaus.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (rentoutumisryhmä).
Kontrolliryhmä.
Kontrolliryhmä.
Kotona osallistuville fyysisesti vammaisille urheilijoille annettiin opas kehotietoisuuteen perustuviin rentoutusharjoitteluohjeisiin [3].
|
Nämä ohjeet sisälsivät yhdistelmän tiettyjen lihasten jännitystä ja rentoutumista ja yksinkertaisia hengitystekniikoita.
Heille suositeltiin tehdä tämä päivittäin, vähintään 4 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (nykyinen kipu) toimenpiteen jälkeen. [Aikakehys: Lähtötilanne ja 6 viikon kohdalla].[Turvallisuusongelma: Ei].
Aikaikkuna: Puolitoista kuukautta.
|
Kivun voimakkuus (nykyinen kipu) mitataan visuaalisella analogisella Likert-tyyppisellä luokitusasteikolla 1 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) ilman urheiluharjoittelua ja sen kanssa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa intensiteettiä.
|
Puolitoista kuukautta.
|
|
Muutos kivun tiheydessä toimenpiteen jälkeen. [Aikakehys: Lähtötilanne ja 6 viikon kohdalla].[Turvallisuusongelma: Ei]
Aikaikkuna: Puolitoista kuukautta.
|
Para-urheilijoiden kipujen esiintymistiheys arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (erittäin harvinainen) 5 (erittäin usein).
|
Puolitoista kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulosmittaus. [Aikakehys: Lähtötilanne ja 6 viikon kohdalla].[Turvallisuusongelma: Ei]. Korkeammat arvot heijastavat korkeampia tasoja mitattavalla asteikolla.
Aikaikkuna: Puolitoista kuukautta.
|
Mindfulness: 2. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Asteikko arvioi yksilön kykyä olla tarkkaavainen ja tietoinen nykyhetken kokemuksesta jokapäiväisessä elämässä. ID: 22344492. Mielenterveysmuuttujat: 3. Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikot (DASS-21). Asteikko arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin affektiivisten tilojen esiintymisen ja voimakkuuden. [5]. 4. Psykologisen hyvinvoinnin asteikot (SPWBP). Asteikko arvioi kuusi ulottuvuutta psykologisen hyvinvoinnin moniulotteisessa mallissa. Julkaisutunnus: 17296089. 5. Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS). Asteikko arvioi tyytyväisyyttä elämään. [7]. Selviytymisstrategiat: 6. Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ). Tämä kysely mittaa osallistumista toimintaan ja avoimuutta kivulle. ID: 21044544. 7. Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Tällä kyselylomakkeella arvioidaan, kuinka usein koehenkilö käyttää erilaisia kivunhallintastrategioita. ID: 15042468 |
Puolitoista kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .