- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06184217
Wpływ programu uważności na sportowców wyczynowych z niepełnosprawnością fizyczną
Wpływ programu poprawy wyników sportowych w zakresie uważności na sportowców wyczynowych z niepełnosprawnością fizyczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Sandra Constantino Murillo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria: Populacja badana: 36 sportowców wyczynowych z niepełnosprawnością fizyczną, obu płci. Uprawiają różne dyscypliny sportowe. Rywalizują na poziomie regionalnym, krajowym, światowym i/lub igrzysk paraolimpijskich. Kryteria włączenia i wyłączenia zostały wybrane tak, aby uwzględnić konkretną populację.
Kryteria przyjęcia:
a) posiadają niepełnosprawność ruchową, b) w chwili rekrutacji posiadają minimum 5 punktów w skali Likerta od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból, jaki można sobie wyobrazić), c) mają ukończone 15 lat, d ) uprawiałeś sport wyczynowo w dowolnej dyscyplinie sportu, e) posiadasz oficjalną licencję regionalną lub Hiszpańskiej Federacji Sportu Osób Niepełnosprawnych Fizycznych, f) chcesz wziąć udział w programie uważności w zakresie leczenia bólu oraz g) podpisz formularz świadomej zgody .
Kryteria wyłączenia:
- Brak co najmniej jednego z kryteriów wymienionych jako włączenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (grupa programu MSPE).
Eksperymentalne (grupa MSPE).
Grupa eksperymentalna otrzymała program Mindful Sport Performance Enhancement (MSPE) z pewnymi zmianami i adaptacjami uwzględniającymi cechy i potrzeby parasportowców oraz ogólny cel badania.
Takie jak skrócenie czasu sesji (2 godziny), w tym personelu i materiałów pomocniczych, wydłużenie czasu przed sesją (35–40 minut) oraz włączenie dynamiki emocji i Mindful Yoga do podstawy programu MBSR [2].
|
Grupa eksperymentalna.
Program MSP.
Grupa ta otrzyma program uważności twarzą w twarz MSPE przez 6 tygodni, raz w tygodniu po 1h 50min-2 godziny.
Oprócz wykonywania ćwiczeń uważności w domu.
Każda sesja zawiera następujące ćwiczenia: (1) medytacja intencji, ćwiczenia sułtanki, oddychanie przeponowe i medytacja w pozycji siedzącej ze skupieniem na oddechu, ciele i dźwięku; (2) oddychanie przeponowe, skanowanie ciała; (3) medytacja w pozycji siedzącej, dynamika emocji, Joga Uważności na podłodze; (4) porzucanie przywiązań, uważna medytacja jogi na podłodze; (5) medytacja sportowa, medytacja w pozycji siedzącej ze skupieniem na oddechu, ciele i dźwięku; (6) medytacja intencji, analiza skanu ciała i przegląd medytacji sportowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (grupa relaksacyjna).
Grupa kontrolna.
Grupa kontrolna.
Sportowcy z niepełnosprawnością fizyczną uczestniczący w zajęciach w domu otrzymali wytyczne dotyczące treningu relaksacyjnego opartego na świadomości ciała [3].
|
Instrukcje te obejmowały kombinację napięcia i rozluźnienia określonych mięśni oraz prostych technik oddechowych.
Polecono im robić to codziennie, minimum 4 sesje tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu (bieżącego bólu) po interwencji. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa i po 6 tygodniach]. [Kwestia bezpieczeństwa: Nie].
Ramy czasowe: Półtora miesiąca.
|
Obecność intensywności bólu (bieżącego bólu) będzie mierzona w wizualnej analogowej skali ocen typu Likerta od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) bez uprawiania sportu i podczas uprawiania sportu.
Wyższy wynik oznacza większą intensywność.
|
Półtora miesiąca.
|
|
Zmiana częstotliwości bólu po interwencji. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa i po 6 tygodniach]. [Kwestia bezpieczeństwa: Nie]
Ramy czasowe: Półtora miesiąca.
|
Częstotliwość odczuwania bólu przez parasportowców będzie oceniana w skali Likerta od 1 (bardzo rzadko) do 5 (bardzo często).
|
Półtora miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędna miara wyniku. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa i po 6 tygodniach]. [Kwestia bezpieczeństwa: Nie]. Wyższe wartości odzwierciedlają wyższe poziomy na mierzonej skali.
Ramy czasowe: Półtora miesiąca.
|
Uważność: 2. Skala świadomości uważnej uwagi (MAAS). Skala oceni zdolność jednostki do uważności i świadomości doświadczenia chwili obecnej w życiu codziennym. Identyfikator: 22344492. Zmienne dotyczące zdrowia psychicznego: 3. Skale depresji, lęku i stresu (DASS-21). Skala pozwoli ocenić obecność i intensywność stanów afektywnych depresji, lęku i stresu. [5]. 4. Skale Dobrostanu Psychologicznego (SPWBP). Skala będzie oceniać sześć wymiarów postulowanych w wielowymiarowym modelu dobrostanu psychicznego. Numer identyfikacyjny PubMed: 17296089. 5. Skala Satysfakcji z Życia (SWLS). Skala będzie oceniać satysfakcję z życia. [7]. Strategie radzenia sobie: 6. Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ). Kwestionariusz ten mierzy zaangażowanie w działania i otwartość na ból. Identyfikator: 21044544. 7. Kwestionariusz Strategii Radzenia sobie (CSQ). Kwestionariusz ten oceni częstotliwość, z jaką pacjent stosuje różne strategie radzenia sobie z bólem. Identyfikator: 15042468 |
Półtora miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .