- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06184217
Effetti di un programma di consapevolezza sugli atleti competitivi con disabilità fisiche
Effetti del programma di miglioramento delle prestazioni sportive Mindfulness sugli atleti competitivi con disabilità fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Sandra Constantino Murillo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri: Studio della popolazione di 36 atleti agonisti con disabilità fisiche, di entrambi i sessi. Praticano diverse discipline sportive. Competono a livello regionale, nazionale, mondiale e/o Paralimpico. I criteri di inclusione ed esclusione sono stati scelti per includere una popolazione specifica.
Criterio di inclusione:
a) avere una disabilità fisica, b) un minimo di 5 punti su una scala di tipo Likert da 1 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile) al momento del reclutamento, c) avere almeno 15 anni, d ) essere stato un atleta competitivo in qualsiasi disciplina sportiva, e) possedere una licenza ufficiale regionale o spagnola di sport per persone con disabilità fisiche, f) essere disposto a partecipare a un programma di consapevolezza per la gestione del dolore e g) firmare un modulo di consenso informato .
Criteri di esclusione:
- Non avere almeno uno dei criteri menzionati come inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (gruppo di programma MSPE).
Sperimentale (gruppo MSPE).
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il programma Mindful Sport Performance Enhancement (MSPE), con alcune modifiche e adattamenti che tengono conto delle caratteristiche e delle esigenze dei Para-atleti e dello scopo generale dello studio.
Ad esempio, ridurre il tempo della sessione (2 ore), incluso lo staff e il materiale di supporto, estendere il tempo pre-sessione (35-40 minuti) e incorporare la dinamica delle emozioni e del Mindful Yoga nel programma MBSR [2].
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Gruppo sperimentale.
Programma MSPE.
Questo gruppo riceverà un programma MSPE di consapevolezza faccia a faccia per 6 settimane, una volta alla settimana per 1 ora e 50 minuti-2 ore.
Oltre a svolgere attività di consapevolezza a casa.
Ogni sessione contiene i seguenti esercizi: (1) meditazione intenzionale, esercizio sultana, respirazione diaframmatica e meditazione seduta con focus su respiro, corpo e suono; (2) respirazione diaframmatica, Body Scan; (3) meditazione seduta, dinamica delle emozioni, Mindful Yoga sul pavimento; (4) lasciare andare gli attaccamenti, yoga consapevole sul pavimento, meditazione camminata; (5) meditazione sportiva, meditazione seduta focalizzata su respiro, corpo e suono; (6) meditazione intenzionale, analisi della scansione corporea e revisione della meditazione sportiva.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (gruppo di rilassamento).
Gruppo di controllo.
Gruppo di controllo.
Agli atleti con disabilità fisiche che partecipavano a casa è stata fornita una guida alle linee guida per l'allenamento al rilassamento basato sulla consapevolezza del corpo [3].
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Queste istruzioni includevano una combinazione di rilassamento-tensione di muscoli specifici e semplici tecniche di respirazione.
È stato loro consigliato di farlo quotidianamente, con un minimo di 4 sessioni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell’intensità del dolore (dolore attuale) dopo l’intervento. [Intervallo temporale: basale e a 6 settimane].[Problema di sicurezza: No].
Lasso di tempo: Mese e mezzo.
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La presenza di intensità del dolore (dolore attuale) sarà misurata su una scala di valutazione analogica visiva di tipo Likert da 1 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile) senza e con la pratica sportiva.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità.
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Mese e mezzo.
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Cambiamento nella frequenza del dolore dopo l'intervento. [Intervallo temporale: basale e a 6 settimane].[Problema di sicurezza: No]
Lasso di tempo: Mese e mezzo.
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La frequenza con cui i Para-atleti avvertono dolore sarà valutata su una scala di tipo Likert da 1 (molto raro) a 5 (molto frequente).
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Mese e mezzo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di risultato secondaria. [Intervallo temporale: basale e a 6 settimane].[Problema di sicurezza: No]. Valori più alti riflettono livelli più alti sulla scala da misurare.
Lasso di tempo: Mese e mezzo.
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Consapevolezza: 2. Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS). La scala valuterà la capacità dell'individuo di essere attento e consapevole dell'esperienza del momento presente nella vita di tutti i giorni. ID: 22344492. Variabili di salute mentale: 3. Scale di depressione, ansia e stress (DASS-21). La scala valuterà la presenza e l’intensità degli stati affettivi di depressione, ansia e stress. [5]. 4. Scale di benessere psicologico (SPWBP). La scala valuterà le sei dimensioni postulate nel modello multidimensionale del benessere psicologico. ID di PubMed: 17296089. 5. Soddisfazione con la scala della vita (SWLS). La scala valuterà la soddisfazione per la vita. [7]. Strategie di coping: 6. Questionario sull'accettazione del dolore cronico (CPAQ). Questo questionario misura il coinvolgimento nelle attività e l’apertura al dolore. ID: 21044544. 7. Questionario sulle strategie di coping (CSQ). Questo questionario valuterà la frequenza con cui il soggetto utilizza diverse strategie di coping del dolore. ID: 15042468 |
Mese e mezzo.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
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