- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06184217
Влияние программы осознанности на соревнующихся спортсменов с физическими недостатками
Влияние программы повышения спортивных результатов Mindfulness на спортсменов с ограниченными физическими возможностями.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Sandra Constantino Murillo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии: Исследование включало 36 спортсменов-спортсменов с ограниченными физическими возможностями обоих полов. Они занимаются различными спортивными дисциплинами. Они соревнуются на региональных, национальных, мировых и/или Паралимпийских играх. Критерии включения и исключения были выбраны для включения конкретной группы населения.
Критерии включения:
а) иметь физическую инвалидность, б) иметь минимум 5 баллов по шкале Лайкерта от 1 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить) на момент призыва, в) быть в возрасте не менее 15 лет, г ) были конкурентоспособными спортсменами в любой спортивной дисциплине, д) имели официальную лицензию региональной или испанской федерации спорта для людей с физическими недостатками, е) были готовы участвовать в программе осознанности для облегчения боли и ж) подписывали форму информированного согласия .
Критерий исключения:
- Отсутствие хотя бы одного из критериев, упомянутых как включение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (группа программы MSPE).
Экспериментальная (группа MSPE).
Экспериментальная группа получила программу Mindful Sport Performance Enhancement (MSPE) с некоторыми изменениями и адаптациями, учитывающими характеристики и потребности параспортсменов и общую цель исследования.
Например, сокращение времени сеанса (2 часа), включая персонал и вспомогательный материал, увеличение времени перед сеансом (35-40 минут) и включение динамики эмоций и осознанной йоги в основу программы MBSR [2].
|
Экспериментальная группа.
Программа MSPE.
Эта группа будет проходить очную программу MSPE по осознанности в течение 6 недель, один раз в неделю по 1 часу 50 минут-2 часа.
В дополнение к занятиям по осознанности дома.
Каждый сеанс содержит следующие упражнения: (1) медитация намерения, упражнение султана, диафрагмальное дыхание и сидячая медитация с акцентом на дыхание, тело и звук; (2) диафрагмальное дыхание, сканирование тела; (3) сидячая медитация, динамика эмоций, осознанная йога на полу; (4) отпускание привязанностей, осознанная йога, медитация при ходьбе по полу; (5) спортивная медитация, сидячая медитация с акцентом на дыхание, тело и звук; (6) медитация намерения, анализ сканирования тела и обзор спортивной медитации.
|
Активный компаратор: Контрольная группа (группа релаксации).
Контрольная группа.
Контрольная группа.
Спортсменам с ограниченными физическими возможностями, участвующим в домашних тренировках, было предоставлено руководство по тренировкам по релаксации, основанным на осознании тела [3].
|
Эти инструкции включали сочетание напряжения-расслабления определенных мышц и простых дыхательных техник.
Им рекомендовалось делать это ежедневно, минимум 4 занятия в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение интенсивности боли (текущая боль) после вмешательства. [Временные рамки: исходный уровень и через 6 недель]. [Проблема безопасности: нет].
Временное ограничение: Полтора месяца.
|
Наличие интенсивности боли (текущая боль) будет измеряться по визуальной аналоговой шкале Лайкерта от 1 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить) без спортивной практики и во время нее.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность.
|
Полтора месяца.
|
Изменение частоты боли после вмешательства. [Временные рамки: исходный уровень и через 6 недель]. [Проблема безопасности: нет]
Временное ограничение: Полтора месяца.
|
Частота, с которой параспортсмены испытывают боль, будет оцениваться по шкале Лайкерта от 1 (очень редко) до 5 (очень часто).
|
Полтора месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вторичный показатель результата. [Временные рамки: исходный уровень и через 6 недель]. [Проблема безопасности: нет]. Более высокие значения отражают более высокие уровни измеряемой шкалы.
Временное ограничение: Полтора месяца.
|
Внимательность: 2. Шкала осознанности осознанного внимания (MAAS). Шкала будет оценивать способность человека быть внимательным и осознавать текущий момент повседневной жизни. ID: 22344492. Переменные психического здоровья: 3. Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). Шкала позволит оценить наличие и интенсивность аффективных состояний депрессии, тревоги и стресса. [5]. 4. Шкалы психологического благополучия (ШПББ). Шкала будет оценивать шесть измерений, постулируемых в многомерной модели психологического благополучия. Идентификатор PubMed: 17296089. 5. Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS). Шкала оценит удовлетворенность жизнью. [7]. Стратегии выживания: 6. Анкета приемлемости хронической боли (CPAQ). Этот опросник измеряет вовлеченность в деятельность и открытость боли. ID: 21044544. 7. Анкета по стратегиям преодоления трудностей (CSQ). Этот опросник позволит оценить частоту, с которой субъект использует различные стратегии преодоления боли. ID: 15042468 |
Полтора месяца.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальная группа (группа программы MSPE).
-
McGill UniversityЗавершенный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты