- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184217
Efectos de un programa de atención plena en deportistas competitivos con discapacidad física
Efectos del programa de mejora del rendimiento deportivo Mindfulness en atletas competitivos con discapacidad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Sandra Constantino Murillo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios: Población de estudio 36 deportistas competitivos con discapacidad física, de ambos sexos. Practican diferentes disciplinas deportivas. Compiten a nivel regional, nacional, mundial y/o Juegos Paralímpicos. Los criterios de inclusión y exclusión se eligieron para incluir una población específica.
Criterios de inclusión:
a) tener una discapacidad física, b) un mínimo de 5 puntos en una escala tipo Likert de 1 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable) al momento del reclutamiento, c) tener al menos 15 años de edad, d ) haber sido deportista de competición en cualquier disciplina deportiva, e) disponer de licencia oficial autonómica o de la Federación Española de Deportes para Personas con Discapacidad Física, f) estar dispuesto a participar en un programa de mindfulness para el manejo del dolor y g) firmar un consentimiento informado .
Criterio de exclusión:
- No tener al menos uno de los criterios mencionados como inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (grupo del programa MSPE).
Experimental (grupo MSPE).
El grupo experimental recibió el programa Mindful Sport Performance Enhancement (MSPE), con algunos cambios y adaptaciones teniendo en cuenta las características y necesidades de los Para-atletas y el objetivo general del estudio.
Como reducir el tiempo de la sesión (2h), incluir personal y material de apoyo, ampliar el tiempo previo a la sesión (35-40 min), e incorporar la dinámica de emociones y Mindful Yoga al suelo del programa MBSR [2].
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Grupo experimental.
Programa MSPE.
Este grupo recibirá un programa MSPE de mindfulness presencial durante 6 semanas, una vez a la semana durante 1h 50min-2 horas.
Además de realizar actividades de mindfulness en casa.
Cada sesión contiene los siguientes ejercicios: (1) meditación intencional, ejercicio de sultana, respiración diafragmática y meditación sentada con un enfoque en la respiración, el cuerpo y el sonido; (2) respiración diafragmática, Body Scan; (3) meditación sentada, dinámica de emociones, Mindful Yoga en el suelo; (4) dejar de lado los apegos, yoga consciente en el suelo, meditación caminando; (5) meditación deportiva, meditación sentada centrada en la respiración, el cuerpo y el sonido; (6) meditación intencional, análisis de escaneo corporal y revisión de la meditación deportiva.
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Comparador activo: Grupo de control (grupo de relajación).
Grupo de control.
Grupo de control.
Los atletas con discapacidades físicas que participaban en el hogar recibieron una guía de pautas de entrenamiento de relajación basadas en la conciencia corporal [3].
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Estas instrucciones incluían una combinación de tensión-relajación de músculos específicos y técnicas de respiración simples.
Se les recomendó hacerlo a diario, con un mínimo de 4 sesiones por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor (dolor actual) después de la intervención. [Marco de tiempo: inicio y a las 6 semanas]. [Problema de seguridad: No].
Periodo de tiempo: Mes y medio.
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La presencia de intensidad del dolor (dolor actual) se medirá en una escala de calificación tipo Likert analógica visual de 1 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable) sin y con práctica deportiva.
Una puntuación más alta indica mayor intensidad.
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Mes y medio.
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Cambio en la frecuencia del dolor después de la intervención. [Período de tiempo: inicio y a las 6 semanas]. [Problema de seguridad: No]
Periodo de tiempo: Mes y medio.
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La frecuencia con la que los Paraatletas experimentan dolor se evaluará en una escala tipo Likert de 1 (muy poco frecuente) a 5 (muy frecuente).
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Mes y medio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado secundaria. [Marco de tiempo: inicio y a las 6 semanas]. [Problema de seguridad: No]. Los valores más altos reflejan niveles más altos en la escala a medir.
Periodo de tiempo: Mes y medio.
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Mindfulness: 2. Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS). La escala evaluará la capacidad del individuo para estar atento y consciente de la experiencia del momento presente en la vida cotidiana. DNI: 22344492. Variables de salud mental: 3. Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). La escala evaluará la presencia e intensidad de estados afectivos de depresión, ansiedad y estrés. [5]. 4. Escalas de Bienestar Psicológico (SPWBP). La escala evaluará las seis dimensiones postuladas en el modelo multidimensional de bienestar psicológico. ID de PubMed: 17296089. 5. Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS). La escala evaluará la satisfacción con la vida. [7]. Estrategias de afrontamiento: 6. Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ). Este cuestionario mide la participación en actividades y la apertura al dolor. DNI: 21044544. 7. Cuestionario de estrategias de afrontamiento (CSQ). Este cuestionario evaluará la frecuencia con la que el sujeto utiliza diferentes estrategias de afrontamiento del dolor. identificación: 15042468 |
Mes y medio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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