- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06184217
Auswirkungen eines Achtsamkeitsprogramms auf Leistungssportler mit körperlichen Behinderungen
Auswirkungen des Achtsamkeitssport-Leistungssteigerungsprogramms auf Leistungssportler mit körperlichen Behinderungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28040
- Sandra Constantino Murillo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kriterien: Studienpopulation: 36 Leistungssportler mit körperlichen Behinderungen beiderlei Geschlechts. Sie üben verschiedene Sportdisziplinen aus und treten auf regionaler, nationaler, weltweiter und/oder paralympischer Ebene an. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden so gewählt, dass sie eine bestimmte Population einschließen.
Einschlusskriterien:
a) eine körperliche Behinderung haben, b) mindestens 5 Punkte auf einer Likert-Skala von 1 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) zum Zeitpunkt der Einstellung haben, c) mindestens 15 Jahre alt sein, d ) ein Leistungssportler in einer Sportart gewesen sein, e) über eine offizielle regionale oder spanische Sportlizenz für Menschen mit körperlichen Behinderungen verfügen, f) bereit sein, an einem Achtsamkeitsprogramm zur Schmerzbehandlung teilzunehmen und g) eine Einverständniserklärung unterzeichnen .
Ausschlusskriterien:
- Es fehlt mindestens eines der als Einschlusskriterien genannten Kriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe (MSPE-Programmgruppe).
Experimentell (MSPE-Gruppe).
Die Versuchsgruppe erhielt das Mindful Sport Performance Enhancement-Programm (MSPE) mit einigen Änderungen und Anpassungen unter Berücksichtigung der Merkmale und Bedürfnisse der Para-Athleten und des Gesamtziels der Studie.
Zum Beispiel die Reduzierung der Sitzungszeit (2 Stunden), inklusive Personal und Unterstützungsmaterial, die Verlängerung der Zeit vor der Sitzung (35–40 Minuten) und die Einbeziehung der Dynamik von Emotionen und Achtsamkeitsyoga in den Boden des MBSR-Programms [2].
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Experimentelle Gruppe.
MSPE-Programm.
Diese Gruppe erhält 6 Wochen lang ein persönliches Achtsamkeits-MSPE-Programm, einmal pro Woche für 1 Stunde 50 Minuten bis 2 Stunden.
Zusätzlich zu Achtsamkeitsaktivitäten zu Hause.
Jede Sitzung beinhaltet die folgenden Übungen: (1) Absichtsmeditation, Sultaninenübung, Zwerchfellatmung und Sitzmeditation mit Schwerpunkt auf Atem, Körper und Klang; (2) Zwerchfellatmung, Body Scan; (3) Sitzmeditation, Dynamik der Emotionen, Achtsames Yoga auf dem Boden; (4) Loslassen von Anhaftungen, achtsames Yoga auf dem Boden, Gehmeditation; (5) Sportmeditation, Sitzmeditation mit Fokus auf Atem, Körper und Klang; (6) Absichtsmeditation, Bodyscan-Analyse und Überprüfung der Sportmeditation.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Entspannungsgruppe).
Kontrollgruppe.
Kontrollgruppe.
Sportlern mit körperlichen Behinderungen, die zu Hause teilnahmen, wurde ein Leitfaden zu körperbewussten Entspannungstrainingsrichtlinien zur Verfügung gestellt [3].
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Diese Anweisungen beinhalteten eine Kombination aus Anspannung und Entspannung bestimmter Muskeln und einfachen Atemtechniken.
Es wurde ihnen empfohlen, dies täglich zu tun, mit mindestens 4 Sitzungen pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzintensität (aktueller Schmerz) nach dem Eingriff. [Zeitrahmen: Baseline und nach 6 Wochen].[Sicherheitsproblem: Nein].
Zeitfenster: Eineinhalb Monate.
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Das Vorhandensein einer Schmerzintensität (aktueller Schmerz) wird auf einer visuellen analogen Likert-Bewertungsskala von 1 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) ohne und mit sportlicher Betätigung gemessen.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Intensität hin.
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Eineinhalb Monate.
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Änderung der Schmerzhäufigkeit nach dem Eingriff. [Zeitrahmen: Baseline und nach 6 Wochen].[Sicherheitsproblem: Nein]
Zeitfenster: Eineinhalb Monate.
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Die Häufigkeit, mit der Parasportler Schmerzen verspüren, wird auf einer Likert-Skala von 1 (sehr selten) bis 5 (sehr häufig) bewertet.
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Eineinhalb Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundäres Ergebnismaß. [Zeitrahmen: Baseline und nach 6 Wochen].[Sicherheitsproblem: Nein]. Höhere Werte spiegeln höhere Ebenen auf der zu messenden Skala wider.
Zeitfenster: Eineinhalb Monate.
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Achtsamkeit: 2. Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS). Mit der Skala wird die Fähigkeit des Einzelnen bewertet, im Alltag aufmerksam zu sein und sich der gegenwärtigen Momenterfahrung bewusst zu sein. ID: 22344492. Variablen zur psychischen Gesundheit: 3. Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21). Die Skala bewertet das Vorhandensein und die Intensität affektiver Zustände wie Depression, Angst und Stress. [5]. 4. Skalen des psychischen Wohlbefindens (SPWBP). Die Skala bewertet die sechs Dimensionen, die im mehrdimensionalen Modell des psychischen Wohlbefindens postuliert werden. PubMed-ID: 17296089. 5. Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS). Die Skala misst die Zufriedenheit mit dem Leben. [7]. Strategien kopieren: 6. Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ). Dieser Fragebogen misst die Beteiligung an Aktivitäten und die Offenheit für Schmerzen. ID: 21044544. 7. Fragebogen zu Bewältigungsstrategien (CSQ). In diesem Fragebogen wird die Häufigkeit bewertet, mit der der Proband verschiedene Schmerzbewältigungsstrategien anwendet. ID: 15042468 |
Eineinhalb Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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