- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06184217
Effets d'un programme de pleine conscience sur les athlètes de compétition souffrant d'un handicap physique
Effets du programme d'amélioration des performances sportives de pleine conscience sur les athlètes de compétition souffrant d'un handicap physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Sandra Constantino Murillo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères : Population étudiée : 36 athlètes de compétition ayant un handicap physique, des deux sexes. Ils pratiquent différentes disciplines sportives. Ils concourent au niveau régional, national, mondial et/ou paralympique. Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été choisis pour inclure une population spécifique.
Critère d'intégration:
a) avoir un handicap physique, b) avoir au minimum 5 points sur une échelle de type Likert allant de 1 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable) au moment du recrutement, c) être âgé d'au moins 15 ans, d ) avoir été un athlète de compétition dans n'importe quelle discipline sportive, e) avoir une licence officielle régionale ou de la Fédération espagnole des sports pour personnes handicapées physiques, f) être prêt à participer à un programme de pleine conscience pour la gestion de la douleur et g) signer un formulaire de consentement éclairé .
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir au moins un des critères mentionnés comme inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (groupe programme MSPE).
Expérimental (groupe MSPE).
Le groupe expérimental a reçu le programme Mindful Sport Performance Enhancement (MSPE), avec quelques changements et adaptations prenant en compte les caractéristiques et les besoins des para-athlètes et l'objectif général de l'étude.
Comme réduire la durée de la séance (2 heures), y compris le personnel et le matériel de soutien, prolonger la durée de la pré-session (35 à 40 minutes) et intégrer la dynamique des émotions et du Mindful Yoga dans le programme MBSR [2].
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Groupe expérimental.
Programme MSPE.
Ce groupe recevra un programme MSPE de pleine conscience en face à face pendant 6 semaines, une fois par semaine pendant 1h 50min-2 heures.
En plus de faire des activités de pleine conscience à la maison.
Chaque séance contient les exercices suivants : (1) méditation d'intention, exercice de sultane, respiration diaphragmatique et méditation assise en mettant l'accent sur la respiration, le corps et le son ; (2) respiration diaphragmatique, Body Scan ; (3) méditation assise, dynamique des émotions, Mindful Yoga au sol ; (4) lâcher prise sur les attachements, yoga conscient sur le sol, méditation en marchant ; (5) méditation sportive, méditation assise axée sur la respiration, le corps et le son ; (6) méditation d'intention, analyse par scan corporel et examen de la méditation sportive.
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Comparateur actif: Groupe témoin (groupe de relaxation).
Groupe de contrôle.
Groupe de contrôle.
Les athlètes handicapés physiques participant à la maison ont reçu un guide de directives d'entraînement à la relaxation basé sur la conscience corporelle [3].
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Ces instructions comprenaient une combinaison de tensions-relâchements de muscles spécifiques et de techniques de respiration simples.
Il leur était recommandé de le faire quotidiennement, à raison d'un minimum de 4 séances par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur (douleur actuelle) après l'intervention. [Délai : référence et à 6 semaines].[Problème de sécurité : non].
Délai: Mois et demi.
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La présence d'intensité de la douleur (douleur actuelle) sera mesurée sur une échelle visuelle analogique de type Likert de 1 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable) sans et avec pratique sportive.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité.
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Mois et demi.
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Changement de la fréquence de la douleur après l'intervention. [Délai : de référence et à 6 semaines].[Problème de sécurité : non]
Délai: Mois et demi.
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La fréquence à laquelle les para-athlètes ressentent de la douleur sera évaluée sur une échelle de type Likert allant de 1 (très peu fréquent) à 5 (très fréquent).
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Mois et demi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des résultats secondaires. [Délai : référence et à 6 semaines].[Problème de sécurité : non]. Des valeurs plus élevées reflètent des niveaux plus élevés sur l'échelle à mesurer.
Délai: Mois et demi.
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Pleine conscience : 2. Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS). L'échelle évaluera la capacité de l'individu à être attentif et conscient de l'expérience du moment présent dans la vie quotidienne. Numéro d'identification : 22344492. Variables de santé mentale : 3. Échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21). L'échelle évaluera la présence et l'intensité des états affectifs de dépression, d'anxiété et de stress. [5]. 4. Échelles de bien-être psychologique (SPWBP). L'échelle évaluera les six dimensions postulées dans le modèle multidimensionnel du bien-être psychologique. ID de PubMed : 17296089. 5. Satisfaction à l'égard de l'échelle de vie (SWLS). L'échelle évaluera la satisfaction à l'égard de la vie. [7]. Les stratégies d'adaptation: 6. Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ). Ce questionnaire mesure l'implication dans les activités et l'ouverture à la douleur. Numéro d'identification : 21044544. 7. Questionnaire sur les stratégies d'adaptation (CSQ). Ce questionnaire évaluera la fréquence à laquelle le sujet utilise différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Numéro d'identification : 15042468 |
Mois et demi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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